Human C1 Inactivator Functional Activity Bindarid Combi Kit
Registro cancelado em 15/01/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Human C1 Inactivator Functional Activity Bindarid Combi Kit
Número de registro
81357320074
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351265029201813
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
2 x Placas Bindarid C1 Inativador Humano F.A/ 1 x 8 Seccionadores de Gel de Agarose/ 1 frascos C1 Inativador Humano F.A. Controle Normal (liofilizado)/1 frascos C1 Inativador Humano F.A. Controle Anormal (liofilizado)/ 2 frascos Gamaglobulina agregada pelo calor (liofilizada). 1 x Placas Bindarid C1 Inativador Humano / 3 frascos C1 Inativador Humano Calibradores A-C (liofilizado) / 1 x 5 mL Solução BSA 7%/ 1 frasco C1 Inativador Humano Controle (liofilizado) / 1 x 5 mL de água destilada.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15325706 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81357320074_Human C1 Inactivator Functional Activity Bindarid Combi Kit RC002.3.pdf | 23/10/2021, 11:58 | 4186072213 |
| T15325707 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81357320074_Human C1 Inactivator Functional Activity Bindarid Combi Kit RN019.3.pdf | 23/10/2021, 11:58 | 4186072213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3413317198 | 16/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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