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Dispositivos MédicosAtivo

HydroPearl™ Microesferas

80012280219
Informações Gerais

Nome do produto

HydroPearl™ Microesferas

Número de registro

80012280219

Nome técnico

Microparticulas Para Embolizacao

Classe de risco

IV

Processo

25351004932202296

Empresa Detentora

Razão social

TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA.

CNPJ

03.129.105/0001-33

Fabricante

MICROVENTION, INC. (ALISO VIEJO)

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/05/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • HP2S0075

  • HP2S0200

  • HP2S0400

  • HP2S0600

  • HP2S0800

  • HP2S1100

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Rotulagem - HydroPearl Microesferas.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2023443329/06/2023, 13:53Exp. 0667917233
Instruções de Uso - HydroPearl Microesferas.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2023443229/06/2023, 13:53Exp. 0667917233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

060709523726/06/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

060709623326/06/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto

Publicado deferimento

005223122729/05/2023

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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