Dispositivos MédicosAtivo

I-dOne

81816720018

Informações Gerais

Nome do produto

I-dOne

Número de registro

81816720018

Nome técnico

Instrumento para identificação de micro-organismos ou antibiograma

Classe de risco

Processo

25351186479202065

Empresa Detentora

Razão social

ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA

CNPJ

31.167.508/0001-02

Fabricante

ALIFAX S.R.L.

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

I-done

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T13105631	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	0018 IDONE IFU NO SITE.pdf	23/10/2020, 18:16	3689728207

0018 IDONE IFU NO SITE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1310563123/10/2020, 18:16Exp. 3689728207

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3485731201Primária	22/10/2020	IVD – Notificação de produto Classe II	Publicado deferimento

348573120122/10/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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