Dispositivos MédicosAtivo
i15 Blood Gas and Chemistry Analyzer
10009010354
Informações Gerais
Nome do produto
i15 Blood Gas and Chemistry Analyzer
Número de registro
10009010354
Classe de risco
II
Processo
25351498224201917
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
i15
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29348173 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário i15.pdf | 22/04/2025, 20:27 | 0540748251 |
Manual do usuário i15.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2934817322/04/2025, 20:27Exp. 0540748251
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2063437194Primária | 18/11/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 5001961229 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
206343719418/11/2019
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primária500196122923/01/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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