ID CORE XT SOFTWARE
Nome do produto
ID CORE XT SOFTWARE
Número de registro
80134869013
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351450369201590
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(8)
ID CORE XT ANALYSIS SOFTWARE - 1021500300
ID CORE XT BMM (ID CORE XT Beads Master Mix) - 1020320200
ID CORE XT PMM (ID CORE XT PCR Master Mix) - 1020320100
ID CORE XT Reagentes (102032000)
ID CORE XT SOFTWARE (1021900000)
Modelo Luminex ID CORE XT -1020300600
SAPE - 0000021600
SAPE DB (SAPE Dilution Buffer) - 0000021700
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30098746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ID CORE XT Manual de Usuario.pdf | 28/05/2025, 12:12 | 0721165257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0653043155Primária | 18/01/2016 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 4982693220 | 02/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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