ID HPA XT SOFTWARE
Nome do produto
ID HPA XT SOFTWARE
Número de registro
80134869012
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351444295201533
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(10)
Folheto informativo do ID HPA XT - 1011900406
ID HPA ALANYSIS SOFTWARE Manual do utilizador - 1011900506
ID HPA XT - (1010220034)
ID HPA XT ANALYSIS SOFTWARE - 1011500300
ID HPA XT BMM (ID HPA XT Beads Master Mix) - 1010220200
ID HPA XT PMM (ID HPA XT PCR Master Mix) - 1010220100
ID HPA XT Reagentes (1010220000)
Modelo Luminex ID HPA XT - 1010200700 (xPONENT 4.3)
SAPE - 0000022100
SAPE DB (SAPE Dilution Buffer) - 0000021700
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33113327 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2025.09 ID HPA XT User Manual.pdf | 30/09/2025, 19:57 | 1306419255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0644545154Primária | 18/01/2016 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 4982666222 | 02/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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