ID-Prova Reversa com Pesquisa de Anticorpos
Registro cancelado em 30/10/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ID-Prova Reversa com Pesquisa de Anticorpos
Número de registro
80004040175
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351476895201608
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
112 x 12 cartões
4 x 12 cartões
60 x 12 cartões
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13592131 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ID-Prova Reversa com Pesquisa de Anticorpos.pdf | 26/01/2021, 14:46 | 0336452217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0370861230 | 17/07/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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