Idylla
Nome do produto
Idylla
Número de registro
80117580473
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351061674201624
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(9)
1 x Idylla Console
1 x Idylla Instrument
2 x Idylla Instrument
3 x Idylla Instrument
4 x Idylla Instrument
5 x Idylla Instrument
6 x Idylla Instrument
7 x Idylla Instrument
8 x Idylla Instrument
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35238780 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BC-026062_Idylla Operator Manual IVD 2023-05_pt-br.pdf | 19/01/2026, 22:55 | 0057304262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2109156191 | 16/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2127366169 | 31/10/2016 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3461240218 | 09/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0022766192 | 22/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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