IFA BORRELIA IgG
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
IFA BORRELIA IgG
Número de registro
80213250254
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351270357200860
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(18)
Conjugado IgG: 1,0 ml
Conjugado IgG: 2,0 ml
Conjugado IgG: 3,0 ml
Controle negativo: 0,3 ml
Controle negativo: 0,5 ml
Controle negativo: 1,0 ml
Controle positivo: 0,3 ml
Controle positivo: 0,5 ml
Controle positivo: 1,0 ml.
Diluente de amostra: 20 ml.
Diluente de amostra: 20 ml.
Kit para 100 testes- Lâminas: 10 x 10 poços
Kit para 25 testes- Lâminas: 5 x 5 poços
Kit para 50 testes- Lâminas: 10 x 5 poços
Meio de montagem: 3,0 ml
Meio de montagem: 3,0 ml
Tampão de lavagem: 10 g
Tampão de lavagem: 2 X10 g
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0012568137 | 08/07/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 160587099 | 30/03/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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