IFA ICA IgG
Nome do produto
IFA ICA IgG
Número de registro
80213250284
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351214291200828
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Kit para 100 testes - Lâminas 10x10 poços/ Conjugado IgG 1x3mL/ Controle negativo 1x1mL/ Controle positivo 1x1mL/ Azul de Evans 1x3mL/ Meio de montagem 1x3mL/ Tampão lavagem 2x10g
Kit para 25 testes - Lâminas 5x5 poços/ Conjugado IgG 1x1mL/ Controle negativo 1x0,3mL/ Controle positivo 1x0,3mL/ Azul de Evans 1x3mL/ Meio de montagem 1x3mL/ Tampão lavagem 1x10g
Kit para 50 testes - Lâminas 10x5 poços/ Conjugado IgG 1x2mL/ Controle negativo 1x0,5mL/ Controle positivo 1x0,5mL/ Azul de Evans 1x3mL/ Meio de montagem 1x3mL/ Tampão lavagem 2x10g
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0226795181 | 11/06/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0216356130 | 03/05/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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