IFA n-DNA IgG
Registro cancelado em 18/08/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
IFA n-DNA IgG
Número de registro
80213250213
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351316505200719
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kits com 25, 50, 100, 300, 500 testes.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0312325121 | 24/09/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0226711180 | 18/06/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 754011076 | 16/06/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Petição encerrada |
| 756966071 | 16/06/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Petição encerrada |
| 0873044120 | 26/02/2013 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Petição encerrada
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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