IH-500
Registro cancelado em 02/02/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
IH-500
Número de registro
80004040168
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351466656201514
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(1)
01 equipamento
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20339506 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_IH-500.pdf | 10/07/2023, 20:16 | 0707604231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0894897156 | 26/10/2015 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0677073158Primária | 21/09/2015 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 3429513215 | 09/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4341826221 | 28/07/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0483422231 | 26/06/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3496469190 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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