IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG
Nome do produto
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG
Número de registro
10345161855
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351129981201251
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(5)
1 Cartucho de Reagentes: 11,5 mL de Reagente A, 11,5 mL de Reagente B
Ajustes de Anti-CCP IgG: 1 x 2 mL Ajuste Alto (liofilizado), 1 x 2 mL Ajuste Baixo (liofilizado)
Controles de Anti-CCP IgG: Negativo 1 x 2 mL, Positivo 1 x 2 mL
Diluente de Amostras de Auto-Anticorpos: 1 x 50 mL.
Kit para 200 testes: 1 Embalagem x 200 Esferas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16623370 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_Instrução_de_Uso_Rev_15.pdf | 12/05/2022, 17:22 | 2716264228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2716252224 | 26/05/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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