IMMULITE / IMMMULITE 1000 MIOGLOBINA
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
IMMULITE / IMMMULITE 1000 MIOGLOBINA
Número de registro
10345161078
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351038340200900
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem para 100 testes - Pérola 100u./ Reagente 1x7,5mL/ Ajustadores 2x2mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14757142 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_17.pdf | 29/07/2021, 13:21 | 2956437216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2139838191 | 16/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0634294139 | 23/09/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 339218090 | 15/06/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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