IMMULITE/IMMULITE 1000 ESTRIOL Não Conjugado
Registro cancelado em 14/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
IMMULITE/IMMULITE 1000 ESTRIOL Não Conjugado
Número de registro
10345161791
Classe de risco
III
Processo
25351761768201013
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
KIT PARA 100 TESTES
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34200060 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_Instrução_de_Uso_Rev.6.pdf | 24/11/2025, 15:06 | 1524273252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0658683150 | 06/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0887349156 | 18/01/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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