Dispositivos MédicosVencido
ImmunoCAP ISAC Assay Kit IgE
80254180105
Este registro está vencido e não é mais válido.
Informações Gerais
Nome do produto
ImmunoCAP ISAC Assay Kit IgE
Número de registro
80254180105
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351702960200814
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(4)
Anticorpo IgE de detecção (Conjugado fluorescente anti-IgE humana): 1 x0.5 mL
Controle: IgE sérica humana: 1 x 50 microlitros
ImmunoCAP ISAC: 5 chips contendo 4 sítios de reação
Kit para 20 determinações: Componente A (Tampão 20x): 1 x 200 mL
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 611603095 | 04/01/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
61160309504/01/2010
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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