IMOBILIZADOR DE PACIENTE PARA RADIOTERAPIA
Registro cancelado em 15/09/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
IMOBILIZADOR DE PACIENTE PARA RADIOTERAPIA
Número de registro
81932410003
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351124017202305
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(61)
R602-D"MultiFixTM Tilting Head Baseplate Acrylic"
R602-DCF"MultiFixTM Tilting Head Baseplate Carbon Fiber"
R605-B"MultiFixTM Breast & Pelvis Baseplate Acrylic"
R605-BCF"MultiFixTM Breast & Pelvis Baseplate Carbon Fiber"
R605-CSCF"Carbon fiber Cushion Holdings Fit R605-BCF & R605-FCF "
R605-F"MultiFixTM All-In-One Baseplate Acrylic"
R605-FCF"MultiFixTM All-In-One Baseplate Carbon Fiber"
R605-H"MultiFixTM Supine Position Head Baseplate Acrylic"
R605-HCF"MultiFixTM Supine Position Head Baseplate Carbon Fiber"
R605-HP"MultiFixTM Prone Position Head Support Acrylic"
R605-HPCFMultiFixTM Prone Position Head Support Carbon Fiber
R605-S"MultiFixTM H&S Baseplate Acrylic"
R605-SCF"MultiFixTM H&S Baseplate Carbon Fiber"
R606-A"PelvicFixTM Baseplate Acrylic"
R606-ACF"PelvicFixTM Baseplate Carbon Fiber"
R606-B-1Thigh Spacer for R606-ACF and R606-A S-TYPE ALL-IN-ONE SYSTEM
R607-A"MultiFixTM Lateral Position Head Baseplate Acrylic"
R607-ACF"MultiFixTM Lateral Position Head Baseplate Carbon Fiber"
R609-HPCF"Prone Head Support fits OptekTM Carbon Fiber"
R611-3SECFEconomical Klarity® Breastboard KLARITY® PRONE SYSTEMS
R611-5SDCFKlarity® Breastboard
R612-NCF"Carbon fiber AIO baseplate Spec. 124x54x2cm "
R612-WAcrylic Arm Support Extension ( With 2 Arm Supports and 2 Wrist Supports ) SBRT SYSTEM
R620-1CFCarbon firber baseplate for Klarity® Prone & Klarity® Prone Pelvis/Belly System
R620-ACF2Klarity® Prone Pelvis/Belly System
R620-AE2Klarity® Prone Pelvis/Belly System Complete foam set
R620-BCF2Klarity® Prone Breast System
R620-BE2Klarity® Prone Breast Complete foam set
R625-5B-1CFVarian
R625-6B-1CFElekta
R625-CFNo hole
R630-2SCF"OptekTM compatible with S-Type Mask Can use with Shoulder Suppression"
R630-2VCF"OptekTM compatible with V-Type Mask Can use with Shoulder Suppression"
R630-3SCFOptekTM compatible with S-Type Mask "OptekTM Hand-grips Platic"
R630-SCFOptekTM compatible with S-Type Mask
R630-TPCF"OptekTM Hand-grips Carbon Fiber"
R630-TPM"OptekTM Hand-grips POM"
R630-VCFOptekTM compatible with V-Type Mask
R630-VCFNNarrowed OptekTM KLARITY® BREASTBOARD
R632-BT"Klarity® Wing Board Acrylic, with T Hand-grips"
R632-BTCF"Klarity® Wing Board Carbon fiber, with T Hand-grips"
R632-BU"Klarity® Wing Board Acrylic, with U Hand-grips"
R632-BUCF"Klarity® Wing Board Carbon fiber, with U Hand-grips"
R632-BW"Klarity® Wing Board Acrylic, with Wrist Supports"
R632-BWCF"Klarity® Wing Board Carbon fiber, with Wrist Supports"
R633-SRKlarity® Acrylic Shoulder Retractor
R634-L-3Eeach one set."
R634-LCF"Klarity® Thigh & Foot Fix Includes: R634-L-1E
R634-LE"Foam Set includes: R634-L-1E (1) R634-2L-2E (1) R634-L-3E (1)"
R62400SBRT include SBRT Baseplate, Wing Board, Leg Positioner,Vacuum Cushion for body fixation, Vacuum Cushion for leg fixation (Include R624-SCF1
RE-6"Indexing Bar for Siemens & Elekta Aluminum"
RE-7"Indexing Bar for Varian Exact Aluminum"
RE-7CF"Indexing Bar for Varian Exact Carbon Fiber"
RE-7E"Indexing Bar for Varian Exact Specially for Optek"
RE-630EIndexing Bar for Elekta & Tomo
RE-630EAIndexing Bar for Elekta & Tomo, Specially for Optek
R632-BTCF
R634-2L-2E
R634-LE
R7131-5NLT) KLARITY® WING BOARD
R7641-25NLB2
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28528895 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MANUAL DE USO acesso_rios.docx | 06/03/2025, 21:08 | 0307067254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0202547230Primária | 20/03/2023 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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