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Dispositivos MédicosAtivo

IMOBILIZADOR DE TORNOZELO

80676130054
Informações Gerais

Nome do produto

IMOBILIZADOR DE TORNOZELO

Número de registro

80676130054

Classe de risco

I

Processo

25351101927202221

Empresa Detentora

Fabricante

DJO, LCC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/02/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(97)

  • 0129A HIGENIC COVER-0130A-PED/S

  • 0130A-M/L

  • 0130A-XL RAIN COVER-01WXT-S

  • 01EF-L

  • 01EF-M

  • 01EF-S

  • 01EF-XL AIRSELECT STANDARD SHORT: 01ES-XS

  • 01EP-L

  • 01EP-M

  • 01EP-S

  • 01EP-XL AIRSELECT STANDARD LONG: 01EF-XS

  • 01ES-L

  • 01ES-M

  • 01ES-S

  • 01ES-XL XP WALKER DIABETIC SYSTEM: 01PD-S

  • 01K-R

  • 01K-XLL

  • 01K-XLR

  • 01PD-L

  • 01PD-M

  • 01PD-XL MAXTRAX ROM LONG: 11-1383-1-00000

  • 01PI-L

  • 01PI-M

  • 01PI-XL REPLACEMENT TEMPLATE-79-8152-S

  • 01R-L

  • 01R-M

  • 01R-XL REPLACEMENT KIT IMPAX-01PI-S

  • 01WXS-L

  • 01WXS-S

  • 01WXS-XL HEEL WEDGES-01K-L

  • 01WXT-L

  • 01WXT-XL

  • 11-1371-2

  • 11-1371-3

  • 11-1371-4

  • 11-1371-5

  • 11-1380-1

  • 11-1380-2

  • 11-1380-3

  • 11-1380-4

  • 11-1380-5 NEXTEP CONTOUR II WALKER: 79-95083

  • 11-1381-2

  • 11-1381-3

  • 11-1381-4

  • 11-1381-5 MAXTRAX ROM AIR SHORT: 11-1390-1

  • 11-1382-2-00000

  • 11-1382-3-00000

  • 11-1382-4-00000

  • 11-1382-5-00000

  • 11-1383-2-00000

  • 11-1383-3-00000

  • 11-1383-4-00000

  • 11-1383-5-00000 MAXTRAX ROM SHORT: 11-1385-1

  • 11-1384-1-00000

  • 11-1384-2-00000

  • 11-1384-3-00000

  • 11-1384-4-00000

  • 11-1384-5-00000 MAXTRAX AIR / AIR ANKLE: 11-1371-1

  • 11-1385-2

  • 11-1385-3

  • 11-1385-4

  • 11-1385-5 MAXTRAX ROM AIR LONG: 11-1381-1

  • 11-1390-2

  • 11-1390-3

  • 11-1390-4

  • 11-1390-5 MAXTRAX WALKER / ANKLE: 11-1382-1-00000

  • 79-8152-L

  • 79-8152-M

  • 79-8152-XL BRACE-LOK(set of 10)-01P414 WALKING BRACE EXTENSION STRAPS-01159

  • 79-95065

  • 79-95067 NEXTEP CONTOUR AIR WALKER: 79-95273

  • 79-95085

  • 79-95087 NEXTEP CONTOUR WALKER: 79-95063

  • 79-95130 INFLATION PUMP WITH PRESSURE GAUGE-01PG REPLACEMENT LINER-4003 DIABETIC REPLACEMENT KIT XP-01R-S

  • 79-95275

  • 79-95277 NEXTEP CONTOUR AIR SHORTIE WALKER: 79-95443

  • 79-95445

  • 79-95447 XCELTRAX LONG: 79-95492-1

  • 79-95493-1

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  • 79-95497-1

  • 79-95498-1 XCELTRAX SHORT: 79-95502-1

  • 79-95503-1

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  • 79-95508-1 XCELTRAX AIR LONG: 79-95512-1

  • 79-95513-1

  • 79-95515-1

  • 79-95517-1

  • 79-95518-1 XCELTRAX AIR SHORT: 79-95522-1

  • 79-95523-1

  • 79-95525-1

  • 79-95527-1

  • 79-95528-1 MINITRAX PEDIATRICS WALKERS: OCTOPUS-79-95510

  • AIRSELECT ELITE: 01EP-XS

  • GIRAFFE-79-95530 ACESSÓRIOS ELASTIC TUBE SOCS-0129P

  • WHALE-79-95520

Instruções de Uso e Arquivos(11)

Manual Airselect Elite.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1629777625/03/2022, 18:30Exp. 1380798221
Manual Airselect Standard Long.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1629777725/03/2022, 18:30Exp. 1380798221
Manual Airselect Standard Short.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1629777825/03/2022, 18:30Exp. 1380798221
Maxtrax Air e Maxtrax Air Ankle.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1629778125/03/2022, 18:30Exp. 1380798221
Maxtrax Rom Air.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1629777225/03/2022, 18:30Exp. 1380798221
Maxtrax Walker e Maxtrax Ankle.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1629777325/03/2022, 18:30Exp. 1380798221
Minitrax.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1629778025/03/2022, 18:30Exp. 1380798221
Nextep Contour Air Walker e Nextep Contour Air Shortie Walker.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1629777525/03/2022, 18:30Exp. 1380798221
XP Walker Diabetic System.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1629778225/03/2022, 18:30Exp. 1380798221
Xceltrax Air Long e Short.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1629777425/03/2022, 18:30Exp. 1380798221
Xceltrax Long e Short.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1629777925/03/2022, 18:30Exp. 1380798221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

067486122924/02/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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