elıxdata
Dispositivos MédicosCancelado

Imobilizador Ortopédico

80117580472

Registro cancelado em 25/05/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Imobilizador Ortopédico

Número de registro

80117580472

Nome técnico

Imobilizador Ortopedico

Classe de risco

I

Processo

25351119684201677

Empresa Detentora

Razão social

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

04.967.408/0001-98

Fabricante

DARCO International

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1935 dias11/07/2021
Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(163)

  • APQ0B-APB

    – All Purpose Boot XS

  • APQ1B-APB

    – All Purpose Boot S

  • APQ2B-APB

    – All Purpose Boot M

  • APQ3B-APB

    – All Purpose Boot L

  • APQ4B-APB

    – All Purpose Boot XL

  • AT0-Air

    Traveler High XS

  • AT1-Air

    Traveler High S

  • AT2-Air

    Traveler High M

  • AT3-Air

    Traveler High L

  • AT4-Air

    Traveler High XL

  • ATS0-Air

    Traveler Low XS

  • ATS1-Air

    Traveler Low S

  • ATS2-Air

    Traveler Low M

  • ATS3-Air

    Traveler Low L

  • ATS4-Air

    Traveler Low XL

  • BACS0-Body

    Armor Cast Shoe XS

  • BACS1-Body

    Armor Cast Shoe S

  • BACS2-Body

    Armor Cast Shoe M

  • BACS3-Body

    Armor Cast Shoe L

  • BACS4-Body

    Armor Cast Shoe XL

  • BATGQ2-Body

    Armor Toe Guard, MS-MXL Square Toe (Pequeno, Médio, Grande, Extra Grande)

  • BATGS1-Body

    Armor Toe Guard, WS-WL Round Toe (Pequeno, Médio, Grande)

  • BATGS2-Body

    Armor Toe Guard, MS-MXL Round Toe (Pequeno, Médio, Grande, Extra Grande

  • BAV2L

    -Body Armor Vario 2 Standard Left

  • BAV2R

    -Body Armor Vario 2 Standard Right

  • BAV3L

    -Body Armor Vario 3 Wide Left

  • BAV3R

    -Body Armor Vario 3 Wide Right

  • FX0

    -FXPro Walker High XS

  • FX1

    -FXPro Walker High S

  • FX2

    -FXPro Walker High M

  • FX3

    -FXPro Walker High L

  • FX4

    -FXPro Walker High XL

  • FXS0-FXPro

    Walker Low XS

  • FXS1-FXPro

    Walker Low S

  • FXS2-FXPro

    Walker Low M

  • FXS3-FXPro

    Walker Low L

  • FXS4-FXPro

    Walker Low XL

  • GB060MB-GentleStep

    Medium 6/4.5

  • GB060WB-GentleStep

    Wide 6/4.5

  • GB060XB-GentleStep

    Extra-Wide 6/4.5

  • GS055MB-GentleStep

    Medium 5.5/4

  • GS055WB-GentleStep

    Wide 5.5/4

  • GS055XB-GentleStep

    Extra-Wide 5.5/4

  • GS065MB-GentleStep

    Medium 6.5/5

  • GS065WB-GentleStep

    Wide 6.5/5

  • GS065XB-GentleStep

    Extra-Wide 6.5/5

  • GS070MB-GentleStep

    Medium 7/5.5

  • GS070WB-GentleStep

    Wide 7/5.5

  • GS070XB-GentleStep

    Extra-Wide 7/5.5

  • GS075MB-GentleStep

    Medium 7.5/6

  • GS075WB-GentleStep

    Wide 7.5/6

  • GS075XB-GentleStep

    Extra-Wide 7.5/6

  • GS080MB-GentleStep

    Medium 8/6.5

  • GS080WB-GentleStep

    Wide 8/6.5

  • GS080XB-GentleStep

    Extra-Wide 8/6.5

  • GS085MB-GentleStep

    Medium 8.5/7

  • GS085WB-GentleStep

    Wide 8.5/7

  • GS085XB-GentleStep

    Extra-Wide 8.5/7

  • GS090MB-GentleStep

    Medium 9/7.5

  • GS090WB-GentleStep

    Wide 9/7.5

  • GS090XB-GentleStep

    Extra-Wide 9/7.5

  • GS095MB-GentleStep

    Medium 9.5/8

  • GS095WB-GentleStep

    Wide 9.5/8

  • GS095XB-GentleStep

    Extra-Wide 9.5/8

  • GS100MB-GentleStep

    Medium 10/8.5

  • GS100WB-GentleStep

    Wide 10/8.5

  • GS100XB-GentleStep

    Extra-Wide 10/8.5

  • GS105MB-GentleStep

    Medium 10.5/9

  • GS105WB-GentleStep

    Wide 10.5/9

  • GS105XB-GentleStep

    Extra-Wide 10.5/9

  • GS110MB-GentleStep

    Medium 11/9.5

  • GS110WB-GentleStep

    Wide 11/9.5

  • GS110XB-GentleStep

    Extra-Wide 11/9.5

  • GS115MB-GentleStep

    Medium 11.5/10

  • GS115WB-GentleStep

    Wide 11.5/10

  • GS115XB-GentleStep

    Extra-Wide 11.5/10

  • GS120MB-GentleStep

    Medium 12/10.5

  • GS120WB-GentleStep

    Wide 12/10.5

  • GS120XB-GentleStep

    Extra-Wide 12/10.5

  • GS125MB-GentleStep

    Medium 12.5/11

  • GS125WB-GentleStep

    Wide 12.5/11

  • GS125XB-GentleStep

    Extra-Wide 12.5/11

  • GS130MB-GentleStep

    Medium 13/11.5

  • GS130WB-GentleStep

    Wide 13/11.5

  • GS130XB-GentleStep

    Extra-Wide 13/11.5

  • GS135MB-GentleStep

    Medium 13.5/12

  • GS135WB-GentleStep

    Wide 13.5/12

  • GS135XB-GentleStep

    Extra-Wide 13.5/12

  • GS140MB-GentleStep

    Medium 14/12.5

  • GS140WB-GentleStep

    Wide 14/12.5

  • GS140XB-GentleStep

    Extra-Wide 14/12.5

  • GS145MB-GentleStep

    Medium 14.5/13

  • GS145WB-GentleStep

    Wide 14.5/13

  • GS145XB-GentleStep

    Extra-Wide 14.5/13

  • GS150MB-GentleStep

    Medium 15/13.5

  • GS150WB-GentleStep

    Wide 15/13.5

  • GS150XB-GentleStep

    Extra-Wide 15/13.5

  • GS155MB-GentleStep

    Medium 15.5/14

  • GS155WB-GentleStep

    Wide 15.5/14

  • GS155XB-GentleStep

    Extra-Wide 15.5/14

  • GS160MB-GentleStep

    Medium 16/14.5

  • GS160WB-GentleStep

    Wide 16/14.5

  • GTS1L-GTS

    Great Toe Splint Left S

  • GTS1R-GTS

    Great Toe Splint Right S

  • GTS2L-GTS

    Great Toe Splint Left L

  • GTS2R-GTS

    Great Toe Splint Right L

  • HQ0B-HeelWedge

    XS

  • HQ1B-HeelWedge

    S

  • HQ2B-HeelWedge

    M

  • HQ3B-HeelWedge

    L

  • HQ4B-HeelWedge

    XL

  • MQM1B-MedSurg

    Men S

  • MQM2B-MedSurg

    Men M

  • MQM3B-MedSurg

    Men L

  • MQM4B-MedSurg

    Men XL

  • MQW1B-MedSurg

    Women S

  • MQW2B-MedSurg

    Women M

  • MQW3B-MedSurg

    Women L

  • MSM1N-MedSurg

    Original Men S

  • MSM2N-MedSurg

    Original Men M

  • MSM3N-MedSurg

    Original Men L

  • MSM4N-MedSurg

    Original Men XL

  • MSW1N-MedSurg

    Original Women S

  • MSW2N-MedSurg

    Original Women M

  • MSW3N-MedSurg

    Original Women L

  • OQ0B-OrthoWedge

    XS

  • OQ1B-OrthoWedge

    S

  • OQ2B-OrthoWedge

    M

  • OQ3B-OrthoWedge

    L

  • OQ4B-OrthoWedge

    XL

  • SLO0B-SlimLine

    Pediatric XS

  • SLO1NP-SlimLine

    Pediatric S

  • SLO2NP-SlimLine

    Pediatric M

  • SLONP3-SlimLine

    Pediatric L

  • SLQ0B-SlimLine

    XS

  • SLQ1B-SlimLine

    S

  • SLQ2B-SlimLine

    M

  • SLQ3B-SlimLine

    L

  • SLQ4B-SlimLine

    XL

  • STM1B-Softie

    Shoe Men S

  • STM2B-Softie

    Shoe Men M

  • STM3B-Softie

    Shoe Men L

  • STM4B-Softie

    Shoe Men XL

  • STW1B-Softie

    Shoe Women S

  • STW2B-Softie

    Shoe Women M

  • STW3B-Softie

    Shoe Women L

  • WB0-Web

    Ankle Brace XS

  • WB1-Web

    Ankle Brace S

  • WB2-Web

    Ankle Brace M

  • WB3-Web

    Ankle Brace L

  • WB4-Web

    Ankle Brace XL

  • WCS0B-WCS

    – Wound Care Shoe XS

  • WCS1B-WCS

    – Wound Care Shoe S

  • WCS2B-WCS

    – Wound Care Shoe M

  • WCS3B-WCS

    – Wound Care Shoe L

  • WCS4B-WCS

    – Wound Care Shoe XL

  • WCS5B-WCS

    – Wound Care Shoe 2XL

  • WCS7B-WCS

    – Wound Care Shoe S/M

  • BADS-Body Armor Dorsal Night Splint Universal

  • GS160XB-GentleStep Extra-Wide 16/14.5 Acessório: BATGQ1-Body Armor Toe Guard, WS-WL Square Toe (Pequeno, Médio, Grande)

  • MQPB-MedSurg Pediatric Universal

  • MSPN-MedSurg Original Pediatric Universal

  • TAS-TAS - Toe Alignment Splint Universal

Instruções de Uso e Arquivos(18)

GTS_IFU_POR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533948325/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
GentleStep 2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533948225/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
IFU Softi Shoe_english.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533948525/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
SOFTIE IFU 2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533948425/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_orthowedge.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533947725/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_slimline.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533947825/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_tas_POR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533947925/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_wcs.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533948025/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_web_ankle_brace.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533948125/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
Air Traveler 2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533946825/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_apb.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533946925/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_ba_nightsplint.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533947025/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_ba_vario.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533947125/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_bacs.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533947225/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_fxpro_walker.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533947325/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_heelwedge.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533947425/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_medsurg.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533947525/10/2021, 23:06Exp. 4220130217
darco_instructions_medsurg_original.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533947625/10/2021, 23:06Exp. 4220130217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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