IMOBILIZADORES ORTOPÉDICOS
Registro cancelado em 22/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
IMOBILIZADORES ORTOPÉDICOS
Número de registro
10222460034
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351051810200326
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(234)
BR3-0504M
BR3-0505G
BR6-08Imobilizador de Joelho Fixo Brig (BR6-0848 Imobilizador de Joelho Fixo Brig Largo 40cm
BR6-0857Imobilizador de Joelho Fixo Brig Estreito 50 cm
BR6-0858Imobilizador de JoelhoFixo Brig Largo 50 cm
BR6-0867Imobilizador de Joelho Fixo Brig Estreito 60 cm
BR6-0868Imobilizadorde Joelho Fixo Brig Largo 60 cm
BR6-0877Imobilizador de Joelho Fixo Brig Estreito70 cm
BR6-0878Imobilizador de Joelho Fixo Brig Largo 70 cm)
BR7-0134Esquerda/M
BR7-0142Direita/PP
BR7-0143Direita/P
BR7-0144Direita/M
BR7-0145Direita/G)
BR7-1104M
BR7-1105G)
BR7-1305G)
WA-0102FORRO INFLÁVEL ALTURA 35,56CM PARA ROBOFOOT AIRPP
WA-0103FORRO INFLÁVEL ALTURA 35,56CM PARA ROBOFOOT AIR P
WA-0104FORROINFLÁVEL ALTURA 35,56CM PARA ROBOFOOT AIR M
WA-0105FORROINFLÁVEL ALTURA 35,56CM PARA ROBOFOOT AIR G
WA-0106FORRO INFLÁVELALTURA 35, 56CM PARA ROBOFOOT AIR GG
WA-0602FORRO INFLÁVEL ALTURA43,18CM PARA ROBOFOOT AIR PP
WA-0603FORRO INFLÁVEL ALTURA 43,18CM PARAROBOFOOT AIR P
WA-0604FORRO INFLÁVEL ALTURA 43,18CM PARA ROBOFOOT AIRM
WA-0605FORRO INFLÁVEL ALTURA 43,18CM PARA ROBOFOOT AIR G
WA-0606FORROINFLÁVEL ALTURA 43,18CM PARA ROBOFOOT AIR GG
301-0: Imobilizador Estofado de MS BilateralTipoia Velpeau (301-01 Infantil/Estampado
301-01PR Infantil/Preto
301-02 PP/Azul
301-02PR PP/Preto
301-03P/Azul
301-03PR P/Preto
301-04 M/Azul
301-04PR M/Preto
301-05 G/Azul
301-05PR G/Preto
301-06 GG/Azul
301-06PR GG/Preto)
301-32 Esquerdo/PP/Estampado
301-33 Esquerdo/P/Azul
301-33PR Esquerdo/P/Preto
301-34 Esquerdo/M/Azul
301-34PR Esquerdo/M/Preto
301-35 Esquerdo/G/Azul
301-35PR Esquerdo/G/Preto
301-36 Esquerdo/GG/Azul
301-36PR Esquerdo/GG/Preto
301-41 Direito/Infantil/Estampado
301-42 Direito/PP/Estampado
301-43 Direito/P/Azul
301-43PR Direito/P/Preto
301-44 Direito/M/Azul
301-44PRDireito/M/Preto
301-45 Direito/G/Azul
301-45PR Direito/G/Preto
301-46Direito/GG/Azul
301-46PR Direito/GG/Preto)
301: Imobilizador Estofado de MS Tipoia Velpeau (301-31 Esquerdo/Infantil/Estampado
303-0: Imobilizador LeveBilateral de MS Tipoia Velpeau (303-03 P
303-04 M
303-05 G
303-06 GG)
303-34 Esquerdo/M
303-35Esquerdo/G
303-36 Esquerdo/GG
303-43 Direito/P
303-44 Direito/M
303-45 Direito/G
303-46 Direito/GG)
303: Imobilizador Leve de MS TipoiaVelpeau (303-33 Esquerdo/P
310-04 M
310-05 G
310-06 GG)
310: Imobilizador de Úmero Raumond (310-03 P
370-33BGESQUERDO, P, BEGE
370-35BG ESQUERDO, G, BEGE
370-35ESQUERDO, G, PRETO
370-43 DIREITO, P, PRETO
370-43BG DIREITO, P, BEGE
370-45 DIREITO, G, PRETO
370-45BG DIREITO, G, BEGE)
370:IMOBILIZADOR ARTICULADO PARA COTOVELO (370-33 ESQUERDO, P, PRETO
371-00: Imobilizador deCotovelo para Procedimentos Intravenosos Salvapé Praksis (Bilateral/tam único)
386-34 Esquerdo/M
386-35 Esquerdo/G
386-36 Esquerdo/GG
386-43 Direito/P
386-44 Direito/M
386-45 Direito/G
386-46 Direito/GG)
386: Tutor para Fraturas do Úmero - Sarmiento (386-33 Esquerdo/P
423-00:Imobilizador Longo para Punho Salvapé Praksis (423-30 tam único/Esquerdo
423-36 tam único/Esquerdo/Embalagem com 6 unidades
423-40 tamúnico/Direito
423-46 tamúnico/Direito/Embalagem com 6 unidades)
516-05: Tornozeleira para fixação doMI (tam único, par)
520-00: Imobilizador Fixo de Joelho Salvapé Praksis(520-00 tam único
520-00LS: Imobilizador de Joelho Fixo Salvapé Lite Support (Bilateral/tam único)
520-60 tam único/ Embalagem com 6 unidades)
521-57 Estreito/50cm
521-58 Largo/50cm
521-67 Estreito/60cm
521-68 Largo/60cm
521-77Estreito/70cm
521-78 Largo/70cm)
521: Imobilizador de Joelho Fixo (521-48 Largo/40cm
522-60 Bilateral/tam único/Embalagem com 6 unidades)
522: Imobilizador Ortopédico Parcial Joelho Salvapé Praksis(522-00 Bilateral/tam único
523: Imobilizador de Joelho com Trava(523-00 Bilateral/tam único ajustável)
524-58 Largo/50cm
524-67 Estreito/60cm
524-68 Largo/60cm
524-77Estreito/70cm
524-78 Largo/70cm)
524: Imobilizador de Joelho Articulado (524-57Estreito/50cm
525 Limitador JL de Flexo-Extensão de Joelho (525-00 Limitador JL de Flexo-Extensão de Joelho (Único ajustável)
526-58 Limitador RL de Flexo-Extensão de Joelho Largo 50 cm
526-67 LimitadorRL de Flexo-Extensão de Joelho Estreito 60 cm
526-68 Limitador RL de Flexo-Extensão de JoelhoLargo 60 cm)
526Limitador RL de Flexo-Extensão de Joelho (526-57 Limitador RL de Flexo-Extensão de JoelhoEstreito 50 cm
527-50Bilateral/Altura 50 cm
527-60 Bilateral/Altura 60 cm
527-70 Bilateral/Altura 70 cm
527Imobilizador de Joelho com Suporte para Hiperextensão (527-40 Bilateral/Altura 40 cm
528-04 M
528-05 G)
528: Imobilizador Parcial de Joelho (528-03 P
529 JOELHEIRA BRACE RA (529-03 P
529-05 G)
529-1JOELHEIRA EZ BRACE (529-13 P, 529-15 G, PRETA, CINZA, BEGE)
531 Joelheira Articulada Elástica (531-03 Joelheira Articulada Elástica P
531-04Joelheira Articulada Elástica M
531-05 Joelheira Articulada Elástica G
531-06 Joelheira ArticuladaElástica GG)
532 Joelheira Elástica com Cintas Cruzadas (532-03 Joelheira Elástica com CintasCruzadas P
532-04 Joelheira Elástica com Cintas Cruzadas M
532-05 Joelheira Elástica com CintasCruzadas G
532-06 Joelheira Elástica com Cintas Cruzadas GG)
535 Joelheira com Apoio paraRótula Salvapé Praksis (535-00 tam único
535-60 tam único/Embalagem com 6 unidades)
536-60 tam único/Embalagem com 6 unidades)
536Joelheira com Barbatana Articulada Salvapé Praksis (536-00 tam único
570-35 G ajustável/Esquerdo
570-43 Pajustável/ Direito
570-45 G ajustável/ Direito)
570: TUTOR PLÁSTICO PARA FRATURA DA TÍBIA (570-33 P ajustável/Esquerdo
601-33 Esquerda/P/Preta
601-34 Esquerda/M/Preta
601-35 Esquerda/G/Preta
601-42Direita/PP/Preta
601-43 Direita/P/Preta
601-44 Direita/M/Preta
601-45 Direita/G/Preta)
601: Estabilizador de Tornozelo (601-32 Esquerda/PP/Preta
602-30PR Esquerda/único ajustável/Preta
602-40 Direita/único ajustável/Branca e Preta
602-40PR Direita/único ajustável/Preta)
602: Tornozeleira Softcast(602-30 Esquerda/único ajustável/Branca e Preta
604 ANKLE SHIELD(604-33 P/ESQUERDO
604-34 M/ESQUERDO
604-35 G/ ESQUERDO
604-36
604-43 P/DIREITO
604-44 M/DIREITO
604-45 G/DIREITO
604-46GG/DIREITO)
608-12 CURTA/PP (PRETA, AZUL, ROSA, LILÁS,VERDE, AMARELA E LARANJA)
608-13AIR CURTA/P
608-14 NG Curta/M
608-14AIR CURTA/M
608-14SNGCurta/M
608-15 NG Curta/G
608-15AIR CURTA/G
608-15S-NG Curta/G
608-16AIR CURTA/GG
608-21 LONGA/INFANTIL (PRETA, AZUL, ROSA, LILÁS,VERDE, AMARELA E LARANJA)
608-22 LONGA/PP (PRETA, AZUL, ROSA, LILÁS,VERDE, AMARELA E LARANJA)
608-22AIR LONGA/PP
608-23 NG Longa/P
608-23AIR LONGA/P
608-23S-NG Longa/P
608-24 NGLonga/M
608-24AIR LONGA/M
608-24DIAB M
608-24S-NG Longa/M
608-25 NG Longa/G)
608-25AIR LONGA/G
608-25DIAB G)
608-25S-NG Longa/G)
608-26 LONGA/GG)
608-26AIR LONGA/GG NAS CORES CINZA COM DETALHES EMPRETO/PRETO)
608-AIR Robofoot AirCódigo Descrição Tamanho608-1 F Forro para bota (modelo curto) P, M e G608-2 F Forro para bota (modelo longo) PP, P, M e G703-02 Robofoot-Achilles Kit (contém 3 Calcanheiras e 1 Protetor de Calcâneo) PP703-03 Robofoot-Achilles Kit (contém 3 Calcanheiras e 1 Protetor de Calcâneo) P703-04 Robofoot-Achilles Kit (contém 4 Calcanheiras e 1 Protetor de Calcâneo) M703-05 Robofoot-Achilles Kit (contém 4 Calcanheiras e 1 Protetor de Calcâneo) G703-06 Robofoot-Achilles Kit (contém 4 Calcanheiras e 1 Protetor de Calcâneo) GG
608-AIR: ROBOFOOT AIR (608-12AIR CURTA/PP
608-DIAB: Diabetic Walker (608-23DIAB P
608-NG: Robofoot Nova Geração -Bota Imobilizadora (608-13 NG Curta/P)
608-S-NG: Robofoot Nova Geração (608-13S-NG Curta/P
608:ROBOFOOT - BOTA IMOBILIZADORA 608-11 CURTA/INFANTIL (PRETA, AZUL, ROSA,LILÁS, VERDE, AMARELA E LARANJA)
610-00LSN: Tornozeleira ajustável Lite Support (tam único)
611-04 M
611-05 G)
611:Imobilizador de Tornozelo (611-03 P
614-04 M
614-05 G)
614: BotaImobilizadora Praksis (614-03 P
616 TORNOZELEIRA SOFTCAST AIR (616-31 INFANTIL/ESQUERDA
616-30 ADULTO/ESQUERDA/ ESPORTIVA
616-30T ADULTO/ESQUERDA/TERAPÊUTICA
616-40ADULTO/DIREITA/ESPORTIVA
616-40TADULTO/DIREITA/TERAPÊUTICA, BRANCA, PRETA)
616-41INFANTIL/DIREITA
618-01 Infantil
618-02 PP
618-02L tam PP/Longo
618-60 UNICO/Embalagemcom 6 unidades
618-60L tam único/Longo /Embalagem com 6 unidades
618-61 Infantil/Embalagem com 6unidades)
618-62 PP/Embalagem com 6 unidades
618-62L PP/Longo/Embalagem com 6 unidades
618-64L Extra Longo/Embalagem com 6 unidades)
618: IMOBILIZADOR DE TORNOZELO
618L: Imobilizador Ortopédico Longo de Tornozelo Salvapé Praksis (618-00L tamúnico/Longo
Acessórios dos produtos 608-NG Robofoot Nova Geração – Bota Imobilizadora, 608-S-NGRobofoot Nova Geração EE
BR3-05: Imobilizador para Clavícula em Oito (BR3-0503 P
BR3-0506GG)
BR7-01:Estabilizador de Tornozelo Brig (BR7-0132 Esquerda/PP
BR7-0133Esquerda/P
BR7-0135Esquerda/G
BR7-11: Imobilizadorde Tornozelo Brig (BR7-1103 P
BR7-13: Bota Brig (BR7-1303 P
BR7-1304M
Cores Cinza,Preto)
GG/ESQUERDO
SALVAPE PRAKSIS (618-00 ÚNICO
Instruções de Uso e Arquivos(42)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15089472 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO BR3-05.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089473 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO BR6-08.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089475 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO BR7-01.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089476 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 301-0.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089457 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 303.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089453 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 310.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089461 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 370.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089447 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 528.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089448 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 529.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089449 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 529-1.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089450 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 531.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089451 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 532.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089452 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 535.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089454 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 536.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089455 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 570.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089456 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 601.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089458 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 602.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089459 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 604.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089460 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 608 AIR.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089462 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 608-DIAB.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089463 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 608-F.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089464 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 608-NG.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089471 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 608.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089465 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 608-S-NG.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089466 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 610-00LSN.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089467 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 611.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089468 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 616.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089470 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 618-L.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089469 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 618.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089474 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 703.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089435 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 301.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089436 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 303-0.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089437 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 386.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089438 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 423.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089439 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 520.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089440 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 520-00LS.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089441 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 521.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089442 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 522.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089443 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 523.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089444 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 524.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089445 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 526.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
| T15089446 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | I USO 527.pdf | 20/09/2021, 15:01 | 3720883213 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0564734157 | 06/10/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 342089082 | 14/07/2008 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0164932159 | 11/05/2015 | MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro | Publicado deferimento |
| 117573104 | 23/02/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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