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Dispositivos MédicosAtivo

IMOBILIZADORES ORTOPÉDICOS

81218560018
Informações Gerais

Nome do produto

IMOBILIZADORES ORTOPÉDICOS

Número de registro

81218560018

Classe de risco

I

Processo

25351638671201915

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(197)

  • BR3-0504

    M

  • BR3-0505

    G

  • BR3-0506

    GG)

  • BR6-08

    Imobilizador de Joelho Fixo Brig (BR6-0848 Largo/40 cm

  • BR6-0857

    Estreito/50 cm

  • BR6-0858

    Largo/50 cm

  • BR6-0867

    Estreito/60 cm

  • BR6-0868

    Largo/60 cm

  • BR6-0877

    Estreito/70 cm

  • BR6-0878

    Largo/70 cm)

  • BR7-13-S

    Bota Imobilizadora Brig-S (BR7-1303-S Longa/P

  • BR7-1304-S

    Longa/M

  • BR7-1305-S

    Longa/G

  • BR7-1313-S

    Curta/P

  • BR7-1314-S

    Curta/M

  • BR7-1315-S

    Curta/G)

  • 301-0: Imobilizador Estofado de MS Bilateral Tipoia Velpeau (301-01 Infantil/Estampado

  • 301-01PR Infantil/Preto

  • 301-02 PP/Azul

  • 301-02PR PP/Preto

  • 301-03 P/Azul

  • 301-03PR P/Preto

  • 301-04 M/Azul

  • 301-04PR M/Preto

  • 301-05 G/Azul

  • 301-05PR G/Preto

  • 301-06 GG/Azul

  • 301-06PR GG/Preto)

  • 301-32 Esquerdo/PP/Estampado

  • 301-33 Esquerdo/P/Azul

  • 301-33PR Esquerdo/P/Preto

  • 301-34 Esquerdo/M/Azul

  • 301-34PR Esquerdo/M/Preto

  • 301-35 Esquerdo/G/Azul

  • 301-35PR Esquerdo/G/Preto

  • 301-36 Esquerdo/GG/Azul

  • 301-36PR Esquerdo/GG/Preto

  • 301-41 Direito/Infantil/Estampado

  • 301-42 Direito/PP/Estampado

  • 301-43 Direito/P/Azul

  • 301-43PR Direito/P/Preto

  • 301-44 Direito/M/Azul

  • 301-44PR Direito/M/Preto

  • 301-45 Direito/G/Azul

  • 301-45PR Direito/G/Preto

  • 301-46 Direito/GG/Azul

  • 301-46PR Direito/GG/Preto)

  • 301: Imobilizador Estofado de MS Tipoia Velpeau (301-31 Esquerdo/Infantil/Estampado

  • 303-0: Imobilizador Leve Bilateral de MS Tipoia Velpeau (303-03 P

  • 303-04 M

  • 303-05 G

  • 303-06 GG)

  • 303-34 Esquerdo/M

  • 303-35 Esquerdo/G

  • 303-36 Esquerdo/GG

  • 303-43 Direito/P

  • 303-44 Direito/M

  • 303-45 Direito/G

  • 303-46 Direito/GG)

  • 303: Imobilizador Leve de MS Tipoia Velpeau (303-33 Esquerdo/P

  • 310-04 M

  • 310-05 G

  • 310-06 GG)

  • 310: Imobilizador de Úmero Raumond (310-03 P

  • 370-33BG Esquerdo/P/Bege

  • 370-35 Esquerdo/G/ Preto

  • 370-35BG Esquerdo/G/Bege

  • 370-43 Direito/P/Preto

  • 370-43BG Direito/P/Bege

  • 370-45 Direito/G/Preto

  • 370-45BG Direito/G/Bege)

  • 370: Imobilizador Articulado para Cotovelo (370-33 Esquerdo/P/Preto

  • 386-34 Esquerdo/M

  • 386-35 Esquerdo/G

  • 386-36 Esquerdo/GG

  • 386-43 Direito/P

  • 386-44 Direito/M

  • 386-45 Direito/G

  • 386-46 Direito/GG)

  • 386: Tutor para Fraturas do Úmero - Sarmiento (386-33 Esquerdo/P

  • 423-46 único/Direito/6 unidades)

  • 423: Imobilizador Longo para Punho Salvapé Praksis (423-36 único/Esquerdo/6 unidades

  • 520-00LS: Imobilizador de Joelho Fixo Salvapé Lite Support (bilateral/único)

  • 520: Imobilizador Fixo de Joelho Salvapé Praksis (520-60 bilateral/único/6 unidades)

  • 521-01LI Infantil/30cm/Lilás

  • 521-02AZ Infantil/40cm/Azul

  • 521-02LI Infantil/40cm/Lilás

  • 521-48 Largo/40cm

  • 521-57 Estreito/50cm

  • 521-58 Largo/50cm

  • 521-67 Estreito/60cm

  • 521-68 Largo/60cm

  • 521-77 Estreito/70cm

  • 521-78 Largo/70cm)

  • 521: Imobilizador de Joelho Fixo (521-01AZ Infantil/30cm/Azul

  • 522: Imobilizador Ortopédico Parcial Joelho Salvapé Praksis (522-60 Bilateral/único/6 unidades)

  • 523: Imobilizador de Joelho com Trava (523-00 bilateral/único ajustável)

  • 527 Imobilizador de Joelho com Suporte para Hiperextensão (527-40 bilateral/40 cm

  • 527-50 bilateral/50 cm

  • 527-60 bilateral/60 cm

  • 527-70 bilateral/70 cm

  • 528-04 M

  • 528-05 G)

  • 528: Imobilizador Parcial de Joelho (528-03 P

  • 529-1 Joelheira EZ Brace (529-13 P, 529-15 G, Preta, Cinza, Bege)

  • 535 Joelheira com Apoio para Patela Salvapé Praksis (535-60 único/6 unidades)

  • 536 Joelheira com Barbatana Articulada Salvapé Praksis (536-60 único/6 unidades)

  • 601-33 Esquerdo/P/Preta

  • 601-34 Esquerdo/M/Preta

  • 601-35 Esquerdo/G/Preta

  • 601-42 Direito/PP/Preta

  • 601-43 Direito/P/Preta

  • 601-44 Direito/M/Preta

  • 601-45 Direito/G/Preta)

  • 601: Estabilizador de Tornozelo (601-32 Esquerdo/PP/Preta

  • 602-40PR Direita/único ajustável/Preta)

  • 602: Tornozeleira Softcast (602-30PR Esquerda/único ajustável/Preta

  • 604 Tornozeleira Ankle Shield (604-33 P/Esquerdo

  • 604-34 M/Esquerdo

  • 604-35 G/Esquerdo

  • 604-36 GG/Esquerdo

  • 604-43 P/Direito

  • 604-44 M/Direito

  • 604-45 G/Direito

  • 604-46 GG/Direito)

  • 608-12 Curta/PP (Preta, Azul, Rosa, Lilás, Verde, Amarela, Laranja)

  • 608-12F curto/PP

  • 608-13Air Curta/P

  • 608-13F curto/P

  • 608-14Air Curta/M

  • 608-14F curto/M

  • 608-14S-NG Curta/M

  • 608-15Air Curta/G

  • 608-15F curto/G

  • 608-15S-NG Curta/G

  • 608-16Air Curta/GG

  • 608-21 Longa/Infantil (Preta, Azul, Rosa, Lilás, Verde, Amarela, Laranja)

  • 608-21F longo/infantil

  • 608-22 Longa/PP (Preta, Azul, Rosa, Lilás, Verde, Amarela, Laranja)

  • 608-22Air Longa/PP

  • 608-22F longo/PP

  • 608-23Air Longa/P

  • 608-23F longo/P

  • 608-23K Longa/P

  • 608-23S-NG Longa/P

  • 608-24Air Longa/M

  • 608-24DIAB M

  • 608-24F longo/M

  • 608-24K Longa/M

  • 608-24S-NG Longa/M

  • 608-25Air Longa/G

  • 608-25DIAB G)

  • 608-25F longo/G)

  • 608-25K Longa/G

  • 608-25S-NG Longa/G)

  • 608-26 Longa/GG

  • 608-26Air Longa/GG)

  • 608-26K Longa/GG).

  • 608-AIR: Robofoot Air (608-12Air Curta/PP

  • 608-DIAB: Diabetic Walker (608-23DIAB P

  • 608-F Forro para bota (608-11F curto/infantil

  • 608-K Robofoot+Achilles Kit (608-22K Longa/PP

  • 608-S-NG: Robofoot Nova Geração - Bota Imobilizadora EE (608-13S-NG Curta/P

  • 608: Robofoot - Bota Imobilizadora 608-11 Curta/Infantil (Preta, Azul, Rosa, Lilás, Verde, Amarela, Laranja)

  • 610-00LSN: Tornozeleira ajustável Lite Support (único)

  • 611-04 M

  • 611-05 G)

  • 611: Imobilizador de Tornozelo (611-03 P

  • 614-04-S Longa/M

  • 614-04F longo/M

  • 614-05-S Longa/G

  • 614-05F longo/G

  • 614-13-S Curta/P

  • 614-13F curto/P

  • 614-14-S Curta/M

  • 614-14F curto/M

  • 614-15-S Curta/G)

  • 614-15F curto/G)

  • 614-F Forro para Bota (614-03F longo/P

  • 614-S Bota Imobilizadora Praksis-S (614-03-S Longa/P

  • 616 Tornozeleira Softcast Air (616-31 Infantil/Esquerda

  • 616-30 Adulto/Esquerda/ Esportiva

  • 616-30T Adulto/Esquerda/Terapêutica

  • 616-40 Adulto/Direita/Esportiva

  • 616-40T Adulto/Direita/Terapêutica, Branca, Preta)

  • 616-41 Infantil/Direita

  • 618-61 Infantil/6 unidades)

  • 618-62 PP/6 unidades

  • 618-62L PP/longo/6 unidades

  • 618-64L extra longo/6 unidades)

  • 618: Imobilizador de Tornozelo Salvapé Praksis (618-60 único/6 unidades

  • 618L: Imobilizador Ortopédico Longo de Tornozelo Salvapé Praksis (618-60L único/longo/6 unidades

  • 624 Newday-Ortese Noturna para Fascite Plantar (624-03 P

  • 624-04 M

  • 624-05 G)

  • BR3-05: Imobilizador para Clavícula em Oito (BR3-0503 P

  • Cores Cinza, Preto)

Instruções de Uso e Arquivos(40)

I USO 608 AIR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512984813/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 616 inf.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512983513/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 616.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512983613/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 618-L.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512983813/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 618.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512983713/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 624.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512983913/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 703.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512984113/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO BR3-05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512984213/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO BR6-08.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512984513/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO BR7-13-S.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512984613/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 386.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512981113/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 423.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512981213/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 520-00LS.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512981413/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 520.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512981313/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 521.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512981513/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 522.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512981613/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 523.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512981713/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 527.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512981813/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 528.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512981913/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 529-1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512982013/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 535.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512982113/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 536.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512982213/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 601.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512982313/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 602.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512982413/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 604.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512982513/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 608-DIAB.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512982713/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 608-F.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512982813/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 608-K.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512982913/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 608-S-NG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512983013/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 608.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512982613/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 610-00LSN.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512983113/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 611.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512983213/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 614-F.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512983313/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 614-S.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512983413/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 301-0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512980613/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 301.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512980513/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 303-0.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512980813/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 303.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512980713/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 310.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512980913/01/2026, 19:13Exp. 0035981261
I USO 370.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3512981013/01/2026, 19:13Exp. 0035981261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

459289121622/12/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

304145419713/11/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
377612821514/10/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

271492922302/06/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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