IMPLANTE EPIKUT
Nome do produto
IMPLANTE EPIKUT
Número de registro
80108910096
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351247045202049
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(167)
ILCM 3510 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.5X10MM
ILCM 3511 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.5X11.5MM
ILCM 3513 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.5X13MM
ILCM 3515 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.5X15MM
ILCM 3585 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.5X8.5MM
ILCM 3810 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.8X10MM
ILCM 3811 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.8X11.5MM
ILCM 3813 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.8X13MM
ILCM 3815 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.8X15MM
ILCM 3818 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.8X18MM
ILCM 3820 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.8X20MM
ILCM 3822 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.8X22MM
ILCM 3824 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.8X24MM
ILCM 3885 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø3.8X8.5MM
ILCM 4010 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.0X10MM
ILCM 4011 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.0X11.5MM
ILCM 4013 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.0X13MM
ILCM 4015 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.0X15MM
ILCM 4018 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.0X18MM
ILCM 4020 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.0X20MM
ILCM 4022 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.0X22MM
ILCM 4024 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.0X24MM
ILCM 4085 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.0X8.5MM
ILCM 4510 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.5X10MM
ILCM 4511 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.5X11.5MM
ILCM 4513 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.5X13MM
ILCM 4515 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.5X15MM
ILCM 4518 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.5X18MM
ILCM 4520 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.5X20MM
ILCM 4522 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.5X22MM
ILCM 4524 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.5X24MM
ILCM 4585 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø4.5X8.5MM
ILCM 5010 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø5.0X10MM
ILCM 5011 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø5.0X11.5MM
ILCM 5013 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø5.0X13MM
ILCM 5015 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø5.0X15MM
ILCM 5085 - IMP. EPIKUT CM11.5° Ø5.0X8.5MM
ILHE 3507 - IMP. EPIKUT HE Ø3.5X7MM
ILHE 3510 - IMP. EPIKUT HE Ø3.5X10MM
ILHE 3511 - IMP. EPIKUT HE Ø3.5X11.5MM
ILHE 3513 - IMP. EPIKUT HE Ø3.5X13MM
ILHE 3515 - IMP. EPIKUT HE Ø3.5X15MM
ILHE 3585 - IMP. EPIKUT HE Ø3.5X8.5MM
ILHE 3707 - IMP. EPIKUT HE Ø3.75X7MM
ILHE 3710 - IMP. EPIKUT HE Ø3.75X10MM
ILHE 3711 - IMP. EPIKUT HE Ø3.75X11.5MM
ILHE 3713 - IMP. EPIKUT HE Ø3.75X13MM
ILHE 3715 - IMP. EPIKUT HE Ø3.75X15MM
ILHE 3785 - IMP. EPIKUT HE Ø3.75X8.5MM
ILHE 4007 - IMP. EPIKUT HE Ø4.0X7MM
ILHE 4010 - IMP. EPIKUT HE Ø4.0X10MM
ILHE 4011 - IMP. EPIKUT HE Ø4.0X11.5MM
ILHE 4013 - IMP. EPIKUT HE Ø4.0X13MM
ILHE 4015 - IMP. EPIKUT HE Ø4.0X15MM
ILHE 4085 - IMP. EPIKUT HE Ø4.0X8.5MM
ILHE 4507 - IMP. EPIKUT HE Ø4.5X7MM
ILHE 4510 - IMP. EPIKUT HE Ø4.5X10MM
ILHE 4511 - IMP. EPIKUT HE Ø4.5X11.5MM
ILHE 4513 - IMP. EPIKUT HE Ø4.5X13MM
ILHE 4515 - IMP. EPIKUT HE Ø4.5X15MM
ILHE 4585 - IMP. EPIKUT HE Ø4.5X8.5MM
ILHE 5007 - IMP. EPIKUT HE Ø5.0X7MM
ILHE 5010 - IMP. EPIKUT HE Ø5.0X10MM
ILHE 5011 - IMP. EPIKUT HE Ø5.0X11.5MM
ILHE 5013 - IMP. EPIKUT HE Ø5.0X13MM
ILHE 5015 - IMP. EPIKUT HE Ø5.0X15MM
ILHE 5085 - IMP. EPIKUT HE Ø5.0X8.5MM
ILHI 3510 - IMP. EPIKUT 3.0IH Ø3.5X10MM
ILHI 3511 - IMP. EPIKUT 3.0IH Ø3.5X11.5MM
ILHI 3513 - IMP. EPIKUT 3.0IH Ø3.5X13MM
ILHI 3515 - IMP. EPIKUT 3.0IH Ø3.5X15MM
ILHI 3585 - IMP. EPIKUT 3.0IH Ø3.5X8.5MM
ILHI 3810 - IMP. EPIKUT 3.5IH Ø3.8X10MM
ILHI 3811 - IMP. EPIKUT 3.5IH Ø3.8X11.5MM
ILHI 3813 - IMP. EPIKUT 3.5IH Ø3.8X13MM
ILHI 3815 - IMP. EPIKUT 3.5IH Ø3.8X15MM
ILHI 3885 - IMP. EPIKUT 3.5IH Ø3.8X8.5MM
ILHI 4010 - IMP. EPIKUT 3.5IH Ø4.0X10MM
ILHI 4011 - IMP. EPIKUT 3.5IH Ø4.0X11.5MM
ILHI 4013 - IMP. EPIKUT 3.5IH Ø4.0X13MM
ILHI 4015 - IMP. EPIKUT 3.5IH Ø4.0X15MM
ILHI 4085 - IMP. EPIKUT 3.5IH Ø4.0X8.5MM
ILHI 4510 - IMP. EPIKUT 4.5IH Ø4.5X10MM
ILHI 4511 - IMP. EPIKUT 4.5IH Ø4.5X11.5MM
ILHI 4513 - IMP. EPIKUT 4.5IH Ø4.5X13MM
ILHI 4515 - IMP. EPIKUT 4.5IH Ø4.5X15MM
ILHI 4585 - IMP. EPIKUT 4.5IH Ø4.5X8.5MM
ILHI 5010 - IMP. EPIKUT 4.5IH Ø5.0X10MM
ILHI 5011 - IMP. EPIKUT 4.5IH Ø5.0X11.5MM
ILHI 5013 - IMP. EPIKUT 4.5IH Ø5.0X13MM
ILHI 5015 - IMP. EPIKUT 4.5IH Ø5.0X15MM
ILHI 5085 - IMP. EPIKUT 4.5IH Ø5.0X8.5MM
ILI 3510 - IMP. EPIKUT S 3.0IH Ø3.5X10MM
ILI 3511 - IMP. EPIKUT S 3.0IH Ø3.5X11.5MM
ILI 3513 - IMP. EPIKUT S 3.0IH Ø3.5X13MM
ILI 3515 - IMP. EPIKUT S 3.0IH Ø3.5X15MM
ILI 3585 - IMP. EPIKUT S 3.0IH Ø3.5X8.5MM
ILI 3810 - IMP. EPIKUT S 3.5IH Ø3.8X10MM
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ILI 3813 - IMP. EPIKUT S 3.5IH Ø3.8X13MM
ILI 3815 - IMP. EPIKUT S 3.5IH Ø3.8X15MM
ILI 3885 - IMP. EPIKUT S 3.5IH Ø3.8X8.5MM
ILI 4010 - IMP. EPIKUT S 3.5IH Ø4.0X10MM
ILI 4011 - IMP. EPIKUT S 3.5IH Ø4.0X11.5MM
ILI 4013 - IMP. EPIKUT S 3.5IH Ø4.0X13MM
ILI 4015 - IMP. EPIKUT S 3.5IH Ø4.0X15MM
ILI 4085 - IMP. EPIKUT S 3.5IH Ø4.0X8.5MM
ILI 4510 - IMP. EPIKUT S 4.5IH Ø4.5X10MM
ILI 4511 - IMP. EPIKUT S 4.5IH Ø4.5X11.5MM
ILI 4513 - IMP. EPIKUT S 4.5IH Ø4.5X13MM
ILI 4515 - IMP. EPIKUT S 4.5IH Ø4.5X15MM
ILI 4585 - IMP. EPIKUT S 4.5IH Ø4.5X8.5MM
ILI 5010 - IMP. EPIKUT S 4.5IH Ø5.0X10MM
ILI 5011 - IMP. EPIKUT S 4.5IH Ø5.0X11.5MM
ILI 5013 - IMP. EPIKUT S 4.5IH Ø5.0X13MM
ILI 5015 - IMP. EPIKUT S 4.5IH Ø5.0X15MM
ILI 5085 - IMP. EPIKUT S 4.5IH Ø5.0X8.5MM
ILM 3510 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.5X10MM
ILM 3511 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.5X11.5MM
ILM 3513 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.5X13MM
ILM 3515 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.5X15MM
ILM 3585 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.5X8.5MM
ILM 3810 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.8X10MM
ILM 3811 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.8X11.5MM
ILM 3813 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.8X13MM
ILM 3815 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.8X15MM
ILM 3818 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.8X18MM
ILM 3820 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.8X20MM
ILM 3822 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.8X22MM
ILM 3824 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.8X24MM
ILM 3885 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø3.8X8.5MM
ILM 4010 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.0X10MM
ILM 4011 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.0X11.5MM
ILM 4013 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.0X13MM
ILM 4015 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.0X15MM
ILM 4018 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.0X18MM
ILM 4020 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.0X20MM
ILM 4022 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.0X22MM
ILM 4024 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.0X24MM
ILM 4085 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.0X8.5MM
ILM 4510 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.5X10MM
ILM 4511 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.5X11.5MM
ILM 4513 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.5X13MM
ILM 4515 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.5X15MM
ILM 4518 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.5X18MM
ILM 4520 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.5X20MM
ILM 4522 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.5X22MM
ILM 4524 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.5X24MM
ILM 4585 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø4.5X8.5MM
ILM 5010 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø5.0X10MM
ILM 5011 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø5.0X11.5MM
ILM 5013 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø5.0X13MM
ILM 5015 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø5.0X15MM
ILM 5085 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø5.0X8.5MM
ILM 6010 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø6.0X10MM
ILM 6011 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø6.0X11.5MM
ILM 6013 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø6.0X13MM
ILM 6085 - IMP. EPIKUT S MT16° Ø6.0X8.5MM
TI 3612 - TAPA IMP. HE Ø3.6X2MM
TI 4112 - TAPA IMP. HE Ø4.1MM
TI 5012 - TAPA IMP. HE Ø5.0MM
TIIH 3000 - TAPA IMP. IH Ø3.0MM
TIIH 3500 - TAPA IMP. IH Ø3.5MM
TIIH 4500 - TAPA IMP. IH Ø4.5MM
TIM 0212 - TAPA IMP. MT16° LONGO
TIMC - TAPA IMP. MT16°
TIMU 0212 - TAPA IMP. CM11.5° LONGO
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40404809 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EI0176 - IMPLANTE EPIKUT - PT.BR_Rev.01.pdfabrir na ANVISA | 11/09/2026, 19:30 | 0946615268 |
| T24491108 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EI0176 - IMPLANTE EPIKUT - 80108910096_PT.BR_Rev.02.pdf | 24/06/2024, 21:15 | 0858269244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1156816220 | 12/12/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 1060926237 | 16/10/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 0992000205Primária | 29/06/2020 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 5079745220 | 05/06/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
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