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Dispositivos MédicosAtivo

IMPLANTE MAMÁRIO DE SILICONE PREENCHIDO COM GEL COESIVO E SUPERFÍCIE MICROTHANE (COBERTO COM ESPUMA EM MICROPOLIURETANO).

80526060001
Informações Gerais

Nome do produto

IMPLANTE MAMÁRIO DE SILICONE PREENCHIDO COM GEL COESIVO E SUPERFÍCIE MICROTHANE (COBERTO COM ESPUMA EM MICROPOLIURETANO).

Número de registro

80526060001

Nome técnico

Implantes Mamarios

Classe de risco

III

Processo

25351380571200903

Empresa Detentora

Razão social

POL-LUX COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR S/A

CNPJ

10.347.925/0001-67

Fabricante

POLYTECH HEALTH & AESTETHICS

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/06/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(811)

  • 0775 – 290

  • 30624–060

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  • 30746 – 205

  • 30746 – 230

  • 30746 – 265

  • 30746 – 295

  • 30746 – 335

  • 30746 – 375

  • 30746 – 420

  • 30746 – 460

  • 30746 – 510

  • 30746 – 560

  • 30746 – 615. Opticon® MXS Sublime Line - Referências: 30747 – 075

  • 30747 – 095

  • 30747 – 115

  • 30747 – 130

  • 30747 – 160

  • 30747 – 185

  • 30747 – 215

  • 30747 – 240

  • 30747 – 280

  • 30747 – 320

  • 30747 – 360

  • 30747 – 400

  • 30747 – 450

  • 30747 – 500

  • 30747 – 560

  • 30747 – 615

  • 30747 – 680

  • 30747 – 750. Optimam® MLS Sublime Line - Referências: 30774 – 060

  • 30774 – 070

  • 30774 – 085

  • 30774 – 100

  • 30774 – 110

  • 30774 – 130

  • 30774 – 150

  • 30774 – 170

  • 30774 – 195

  • 30774 – 220

  • 30774 – 240

  • 30774 – 275

  • 30774 – 305

  • 30774 – 335

  • 30774 – 375

  • 30774 – 415

  • 30774 – 450

  • 30774 – 495. Optimam® MMS Sublime Line - Referências: 30775 – 075

  • 30775 -670. Optimam® MHS Sublime Line - Referências: 30776 – 095

  • 30775 – 090

  • 30775 – 105

  • 30775 – 125

  • 30775 – 150

  • 30775 – 170

  • 30775 – 200

  • 30775 – 225

  • 30775 – 260

  • 30775 – 330

  • 30775 – 370

  • 30775 – 405

  • 30775 – 455

  • 30775 – 505

  • 30775 – 555

  • 30775 – 610

  • 30776

  • 31621-230

  • 31621-260

  • 31621-290

  • 31621-330

  • 31621-355. Diagon/Gel4Two RR Regular Round HP High Profile - Referências: 31622-225

  • 31622-255

  • 31622-285

  • 31622-325

  • 31622-360

  • 31622-410. Diagon/Gel 4Two AR Anatomical Round HP High Profile - Referências: 31631-195

  • 31624 – 060

  • 31624 – 075

  • 31624 – 085

  • 31624 – 100

  • 31624 – 135

  • 31624 – 150

  • 31624 – 170

  • 31624 – 195

  • 31624 – 215

  • 31624 – 245

  • 31624 – 270

  • 31624 – 300

  • 31624 –115

  • 31624 –330

  • 31624 –365

  • 31624 –400

  • 31624 –440. Diagon/Gel Même® MMP Moderate Profile – Referências: 31625 – 065

  • 31625 – 080

  • 31625 – 095

  • 31625 – 110

  • 31625 – 130

  • 31625 – 175

  • 31625 – 200

  • 31625 – 230

  • 31625 – 260

  • 31625 – 290

  • 31625 – 325

  • 31625 – 365

  • 31625 – 405

  • 31625 – 450

  • 31625 – 495

  • 31625 – 545

  • 31625 – 600. Diagon/Gel Même® MHP High Profile – Referências: 31626 – 080

  • 31625 –150

  • 31626 – 100

  • 31626 – 115

  • 31626 – 140

  • 31626 – 165

  • 31626 – 215

  • 31626 – 250

  • 31626 – 285

  • 31626 – 325

  • 31626 – 410

  • 31626 – 460

  • 31626 – 510

  • 31626 – 565

  • 31626 – 625

  • 31626 – 690. Diagon/Gel Même® MXP Extra High Profile – Referência do Modelo: 31627 – 095

  • 31626 –190

  • 31626 –365

  • 31627 – 115

  • 31627 – 140

  • 31627 – 165

  • 31627 – 195

  • 31627 – 225

  • 31627 – 260

  • 31627 – 300

  • 31627 – 345

  • 31627 – 390

  • 31627 – 440

  • 31627 – 495

  • 31627 – 555

  • 31627 – 615

  • 31627 – 685. Diagon/Gel Replicon® MLP Low Profile – Referências: 31634-045

  • 31631-225

  • 31631-255

  • 31631-285

  • 31631-315

  • 31631-345

  • 31631-400

  • 31631-440

  • 31631-480. Diagon/Gel 4Two AR Anatomical Round XP Extra High Profile - Referências: 31632-240

  • 31632-270

  • 31632-305

  • 31632-335

  • 31632-365

  • 31632-390

  • 31632-465

  • 31632-500. Diagon/Gel 4Two AO Anatomical Oval HP High Profile - Referências: 31641-180

  • 31634-055

  • 31634-065

  • 31634-075

  • 31634-090

  • 31634-100

  • 31634-115

  • 31634-135

  • 31634-150

  • 31634-170

  • 31634-190

  • 31634-215

  • 31634-240

  • 31634-265

  • 31634-290

  • 31634-320

  • 31634-355

  • 31634-385. Diagon/Gel Replicon® MMP Moderate Profile – Referências: 31635-060

  • 31635-070

  • 31635-085

  • 31635-100

  • 31635-115

  • 31635-135

  • 31635-155

  • 31635-175

  • 31635-200

  • 31635-230

  • 31635-255

  • 31635-290

  • 31635-320

  • 31635-355

  • 31635-395

  • 31635-435

  • 31635-480

  • 31635-525. Diagon/Gel Replicon® MHP High Profile – Referências: 31636-070

  • 31636-085

  • 31636-105

  • 31636-120

  • 31636-145

  • 31636-165

  • 31636-190

  • 31636-220

  • 31636-250

  • 31636-285

  • 31636-320

  • 31636-360

  • 31636-405

  • 31636-450

  • 31636-500

  • 31636-550

  • 31636-610

  • 31636-670. Diagon/Gel Replicon®MXP Extra High Profile – Referências: 31637-085

  • 31637-100

  • 31637-120

  • 31637-145

  • 31637-170

  • 31637-200

  • 31637-230

  • 31637-265

  • 31637-300

  • 31637-345

  • 31637-385

  • 31637-435

  • 31637-485

  • 31637-545

  • 31637-605

  • 31637-665

  • 31637-735. Diagon/Gel Opticon® MLP Low Profile – Referências: 31644-040

  • 31641-205

  • 31641-235

  • 31641-260

  • 31641-290

  • 31641-320

  • 31641-360. Diagon/Gel 4Two AO Anatomical Oval XP Extra High Profile – Referências: 31642-215

  • 31642-245

  • 31642-285

  • 31642-305

  • 31642-335

  • 31642-380

  • 31642-415. Diagon/Gel Même® MLP Low Profile – Referências: 31624 – 050

  • 31644-045

  • 31644-055

  • 31644-065

  • 31644-075

  • 31644-085

  • 31644-100

  • 31644-110

  • 31644-125

  • 31644-145

  • 31644-160

  • 31644-180

  • 31644-200

  • 31644-220

  • 31644-245

  • 31644-270

  • 31644-295

  • 31644-325. Diagon/Gel Opticon® MMP Moderate Profile – Referências: 31645-050

  • 31645-060

  • 31645-070

  • 31645-085

  • 31645-095

  • 31645-115

  • 31645-130

  • 31645-150

  • 31645-170

  • 31645-190

  • 31645-215

  • 31645-240

  • 31645-270

  • 31645-300

  • 31645-330

  • 31645-365

  • 31645-405

  • 31645-445. Diagon/Gel Opticon® MHP High Profile – Referências: 31646-060

  • 31646-070

  • 31646-085

  • 31646-105

  • 31646-120

  • 31646-140

  • 31646-160

  • 31646-185

  • 31646-210

  • 31646-240

  • 31646-270

  • 31646-305

  • 31646-340

  • 31646-380

  • 31646-420

  • 31646-465

  • 31646-510

  • 31646-560. Diagon/Gel Opticon® MXP Extra High Profile – Referências: 31647-070

  • 31647-085

  • 31647-105

  • 31647-120

  • 31647-145

  • 31647-170

  • 31647-195

  • 31647-220

  • 31647-255

  • 31647-290

  • 31647-325

  • 31647-365

  • 31647-410

  • 31647-455

  • 31647-510

  • 31647-560

  • 31647-620

  • 31647-68

  • Coniq MLS SublimeLine – Referências: 30714-110

  • Diagon/Gel 4Two RR Regular Round MP Medium Profile - Referências: 31621-190

  • Meme® MLP Low Profile - Referências: 30624–050

  • Meme® MLS Sublime Line - Referências: 30724 – 055

  • Opticon® MLP Low Profile - Referências: 30644–040

  • Optimam® MHS Sublime Line - Referências: 30776 - 095, 30776 -110, 30776 -130, 30776 -155, 30776 - 180, 30776 - 215, 30776 - 250, 30776 - 280, 30776 - 320, 30776 - 365, 30776 - 415, 30776 - 460, 30776 - 515, 30776 - 570, 30776 - 640, 30776 - 705, 30776 - 775, 30776 - 855

  • Optimam® MXS Sublime Line - Referências: 30777 – 110 , 30777 -130, 30777 -160, 30777 -185, 30777 -220, 30777 -255, 30777 -290, 30777 -335, 30777 -385, 30777 -440, 30777 -495, 30777 -555, 30777 -620, 30777 - 695, 30777 – 770, 30777 -855, 30777 – 940, 30777 - 1035

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de uso dos Implantes mamários de silicone preenchido com gel coesivo e superfície Microthane.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1455160128/06/2021, 22:24Exp. 2509258214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(14)

336468719216/12/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

336457519209/12/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Petição encerrada

202353519618/11/2019

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

78376911107/11/2011

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

60507210727/08/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

98901911001/07/2013

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

027904318221/05/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

023602718607/05/2018

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

01808411011/04/2011

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

194015916110/04/2017

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

194016216110/04/2017

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

192027116703/04/2017

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

219194717022/01/2018

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado indeferimento

355660419313/01/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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