IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL
Nome do produto
IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL
Número de registro
81306310012
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351290475201731
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(194)
07.50.12.32508-Implante Cônico SN 3,25 mm x 8,5 mm – HI
07.50.12.32510-Implante Cônico SN 3,25 mm x 10 mm – HI
07.50.12.32511-Implante Cônico SN 3,25 mm x 11,5 mm – HI
07.50.12.32513-Implante Cônico SN 3,25 mm x 13 mm – HI
07.50.12.32515-Implante Cônico SN 3,25 mm x 15 mm – HI
07.50.12.32518-Implante Cônico SN 3,25 mm x 18 mm – HI
07.50.12.32520-Implante Cônico SN 3,25 mm x 20 mm – HI
07.50.12.40008-Implante Cônico SN 4,00 mm x 8,5 mm – HI
07.50.12.40010-Implante Cônico SN 4,00 mm x 10 mm – HI
07.50.12.40011-Implante Cônico SN 4,00 mm x 11,5 mm – HI
07.50.12.40013-Implante Cônico SN 4,00 mm x 13 mm – HI
07.50.12.40015-Implante Cônico SN 4,00 mm x 15 mm – HI
07.50.12.40018-Implante Cônico SN 4,00 mm x 18 mm – HI
07.50.12.40020-Implante Cônico SN 4,00 mm x 20 mm – HI
07.50.12.40022-Implante Cônico SN 4,00 mm x 22 mm – HI
07.50.12.40024-Implante Cônico SN 4,00 mm x 24 mm – HI
07.50.12.40026-Implante Cônico SN 4,00 mm x 26 mm – HI
07.50.12.50008-Implante Cônico SN 5,00 mm x 8,5 mm – HI
07.50.12.50010-Implante Cônico SN 5,00 mm x 10 mm – HI
07.50.12.50011-Implante Cônico SN 5,00 mm x 11,5 mm – HI
07.50.12.50013-Implante Cônico SN 5,00 mm x 13 mm – HI
07.50.12.50015-Implante Cônico SN 5,00 mm x 15 mm – HI
07.50.12.50018-Implante Cônico SN 5,00 mm x 18 mm – HI
07.50.12.50020-Implante Cônico SN 5,00 mm x 20 mm – HI
07.50.12.50022-Implante Cônico SN 5,00 mm x 22 mm – HI
07.50.12.50024-Implante Cônico SN 5,00 mm x 24 mm – HI
07.50.12.50026-Implante Cônico SN 5,00 mm x 26 mm – HI
07.50.14.32508-Implante 3,25x08,5 mm – HIM
07.50.14.32510-Implante 3,25x10,0 mm – HIM
07.50.14.32511-Implante 3,25x11,5 mm – HIM
07.50.14.32513-Implante 3,25x13,0 mm – HIM
07.50.14.32515-Implante 3,25x15,0 mm – HIM
07.50.14.32518-Implante 3,25x18,0 mm – HIM
07.50.14.32520-Implante 3,25x20,0 mm – HIM
07.50.14.40008-Implante 04,0x08,5 mm – HIM
07.50.14.40010-Implante 04,0x10,0 mm – HIM
07.50.14.40011-Implante 04,0x11,5 mm – HIM
07.50.14.40013-Implante 04,0x13,0 mm – HIM
07.50.14.40015-Implante 04,0x15,0 mm – HIM
07.50.14.40018-Implante 04,0x18,0 mm – HIM
07.50.14.40020-Implante 04,0x20,0 mm – HIM
07.50.14.40022-Implante 04,0x22,0 mm – HIM
07.50.14.40024-Implante 04,0x24,0 mm – HIM
07.50.14.40026-Implante 04,0x26,0 mm – HIM
07.50.14.50008-Implante 05,0x08,5 mm – HIM
07.50.14.50010-Implante 05,0x10,0 mm – HIM
07.50.14.50011-Implante 05,0x11,5 mm – HIM
07.50.14.50013-Implante 05,0x13,0 mm – HIM
07.50.14.50015-Implante 05,0x15,0 mm – HIM
07.50.14.50018-Implante 05,0x18,0 mm – HIM
07.50.14.50020-Implante 05,0x20,0 mm – HIM
07.50.15.32508-Implante 3,25x08,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.32510-Implante 3,25x10,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.32511-Implante 3,25x11,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.32513-Implante 3,25x13,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.32515-Implante 3,25x15,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.32518-Implante 3,25x18,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.32520-Implante 3,25x20,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.37507-Implante 3,75x07,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.37508-Implante 3,75x08,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.37510-Implante 3,75x10,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.37511-Implante 3,75x11,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.37513-Implante 3,75x13,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.37515-Implante 3,75x15,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.37518-Implante 3,75x18,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.37520-Implante 3,75x20,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.40007-Implante 04,0x07,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.40008-Implante 04,0x08,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.40010-Implante 04,0x10,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.40011-Implante 04,0x11,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.40013-Implante 04,0x13,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.40015-Implante 04,0x15,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.40018-Implante 04,0x18,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.40020-Implante 04,0x20,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.50007-Implante 05,0x07,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.50008-Implante 05,0x08,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.50010-Implante 05,0x10,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.50011-Implante 05,0x11,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.50013-Implante 05,0x13,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.50015-Implante 05,0x15,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.50018-Implante 05,0x18,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.50020-Implante 05,0x20,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.15.60007-Implante 06,0x07,0mm – Hexagonal Externo
07.50.15.60008-Implante 06,0x08,5mm – Hexagonal Externo
07.50.15.60010-Implante 06,0x10,0mm – Hexagonal Externo
07.50.15.60011-Implante 06,0x11,5mm – Hexagonal Externo
07.50.15.60013-Implante 06,0x13,0mm – Hexagonal Externo
07.50.15.60015-Implante 06,0x15,0mm – Hexagonal Externo
07.50.16.32508-Implante Cônico 3,25x08,5 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.32510-Implante Cônico 3,25x10,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.32511-Implante Cônico 3,25x11,5 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.32513-Implante Cônico 3,25x13,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.32515-Implante Cônico 3,25x15,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.32518-Implante Cônico 3,25x18,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.32520-Implante Cônico 3,25x20,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.40008-Implante Cônico 04,0x08,5 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.40010-Implante Cônico 04,0x10,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.40011-Implante Cônico 04,0x11,5 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.40013-Implante Cônico 04,0x13,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.40015-Implante Cônico 04,0x15,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.40018-Implante Cônico 04,0x18,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.40020-Implante Cônico 04,0x20,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.40022-Implante Cônico 04,0x22,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.40024-Implante Cônico 04,0x24,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.40026-Implante Cônico 04,0x26,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.50008-Implante Cônico 05,0x08,5 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.50010-Implante Cônico 05,0x10,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.50011-Implante Cônico 05,0x11,5 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.50013-Implante Cônico 05,0x13,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.50015-Implante Cônico 05,0x15,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.50018-Implante Cônico 05,0x18,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.50020-Implante Cônico 05,0x20,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.50022-Implante Cônico 05,0x22,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.50024-Implante Cônico 05,0x24,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.50026-Implante Cônico 05,0x26,0 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.60008-Implante Cônico 06,0x08,5 mm – Hexagonal Interno
07.50.16.60010-Implante Cônico 06,0x10,0mm – Hexagonal Interno
07.50.16.60011-Implante Cônico 06,0x11,0mm – Hexagonal Interno
07.50.16.60013-Implante Cônico 06,0x13,0mm – Hexagonal Interno
07.50.16.60015-Implante Cônico 06,0x15,0mm – Hexagonal Interno
07.50.17.32508-Implante Cônico 3,25x08,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.32510-Implante Cônico 3,25x10,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.32511-Implante Cônico 3,25x11,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.32513-Implante Cônico 3,25x13,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.32515-Implante Cônico 3,25x15,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.32518-Implante Cônico 3,25x18,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.32520-Implante Cônico 3,25x20,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.40008-Implante Cônico 04,0x08,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.40010-Implante Cônico 04,0x10,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.40011-Implante Cônico 04,0x11,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.40013-Implante Cônico 04,0x13,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.40015-Implante Cônico 04,0x15,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.40018-Implante Cônico 04,0x18,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.40020-Implante Cônico 04,0x20,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.40022-Implante Cônico 04,0x22,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.40024-Implante Cônico 04,0x24,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.40026-Implante Cônico 04,0x26,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.50008-Implante Cônico 05,0x08,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.50010-Implante Cônico 05,0x10,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.50011-Implante Cônico 05,0x11,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.50013-Implante Cônico 05,0x13,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.50015-Implante Cônico 05,0x15,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.50018-Implante Cônico 05,0x18,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.50020-Implante Cônico 05,0x20,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.50022-Implante Cônico 05,0x22,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.50024-Implante Cônico 05,0x24,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.50026-Implante Cônico 05,0x26,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.60008-Implante Cônico 06,0x08,5 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.60010-Implante Cônico 06,0x10,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.60011-Implante Cônico 06,0x11,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.60013-Implante Cônico 06,0x13,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.17.60015-Implante Cônico 06,0x15,0 mm – Hexagonal Externo
07.50.19.00002 - Parafuso de Fixação do Implante HE
07.50.19.00007 - Parafuso de Fixação no Implante HI – 3,4 Unitário/ Múltiplo, 4,1 e 5,0 Unitário
07.50.19.00008 - Parafuso de Fixação no Implante HI – 4,1 e 5,0 Unitário
07.50.19.00009 - Parafuso de Fixação no Implante Short HI - 3,4 Unit-Mult, 4,1 e 5,0 Unit - 4,0 x 4,0
07.50.19.00010 - Parafuso de Fixação no Implante Short HI 4,1 e 5,0 Múltiplo - 4,0 x 4,0
07.50.76.40004-Implante Short 4,0x04 mm – Hexagonal Externo
07.50.76.40006-Implante Short 4,0x06 mm – Hexagonal Externo
07.50.76.40007-Implante Short OS 3,25 mm - Hexagonal Externo
07.50.76.50004-Implante Short 5,0x04 mm – Hexagonal Externo
07.50.76.50006-Implante Short 5,0x06 mm – Hexagonal Externo
07.50.76.50007-Implante Short 5,0x07 mm – Hexagonal Externo
07.50.76.60007-Implante Short 6,0x07 mm – Hexagonal Externo
07.50.77.40007-Implante Short OS 4,0 mm - Hexagonal Externo - Direita
07.50.77.50007-Implante Short OS 4,0 mm - Hexagonal Externo - Esquerda
07.50.77.60007-Implante Short 6,0x07 mm – Hexagonal Externo
07.50.84.40004-Implante Short 4,0x04 mm – Hexagonal Interno
07.50.84.40006-Implante Short 4,0x06 mm – Hexagonal Interno
07.50.84.50004-Implante Short 5,0x04 mm – Hexagonal Interno
07.50.84.50006-Implante Short 5,0x06 mm – Hexagonal Interno
07.51.04.00000 - Tampa de proteção (D) 3,4 mm - Hexágono externo
07.51.04.00001 - Tampa de proteção (D) 4,1 mm - Hexágono externo
07.51.04.00002 - Tampa de proteção (D) 5,0 mm - Hexágono externo
07.51.04.00003 - Tampa de proteção (D) 6,0 mm - Hexágono externo
07.51.05.00000 - Tampa de proteção (D) 3,4 mm - Hexágono interno
07.51.05.00001 - Tampa de proteção (D) 4,1 mm - Hexágono interno
07.51.05.00002 - Tampa de proteção (D) 5,0 mm - Hexágono interno
07.51.05.00003 - Tampa de proteção (D) 6,0 mm - Hexágono interno
07.51.10.00000 – Tampa de Proteção do Implante CM Ti
07.51.11.00300-Implante Zigomático 30,0 mm
07.51.11.00325-Implante Zigomático 32,5 mm
07.51.11.00350-Implante Zigomático 35,0 mm
07.51.11.00375-Implante Zigomático 37,5 mm
07.51.11.00400-Implante Zigomático 40,0 mm
07.51.11.00425-Implante Zigomático 42,5 mm
07.51.11.00450-Implante Zigomático 45,0 mm
07.51.11.00475-Implante Zigomático 47,5 mm
07.51.11.00500-Implante Zigomático 50,0 mm
07.51.11.00525-Implante Zigomático 52,5 mm
07.51.11.00550-Implante Zigomático 55,0 mm
07.52.10.00000 - Tampa de Proteção do Implante STD CM
07.53.00.00001 - Tampa de Proteção do Implante OS
07.53.01.00001 - Tampa de Proteção Sistema OS
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34710998 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - 81306310012 - Rev.04 - Implante Osseointegrável Estéril.pdf | 17/12/2025, 12:25 | 1612780253 |
| T37519633 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - 81306310012 - Rev.05 - Implante Osseointegrável Estéril.pdf | 12/05/2026, 12:13 | 0459710265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(12)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3847146209 | 12/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 2616733206 | 03/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 0992326178Primária | 24/09/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 0536082180 | 27/08/2018 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 1486734176 | 14/08/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2259311210 | 02/08/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 2465028225 | 13/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado indeferimento |
| 0453899204 | 20/04/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0847429210 | 22/03/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1728436208 | 01/02/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 4560467203 | 18/01/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0003786234 | 09/01/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
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