IMPLANTE PARA FUSAO INTERVERTEBRAL
Nome do produto
IMPLANTE PARA FUSAO INTERVERTEBRAL
Número de registro
80145901188
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351494429200862
Fabricantes (2)
- MEDOS INTERNATIONAL SARL · SUÍÇA
- DEPUY SPINE, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
BENGAL: 187301104, 187301105, 187301106, 187301107, 187301108, 187301109, 187301110, 187301111, 187301112, 187301113, 187301114, 187301115, 187301116, 187301204, 187301205, 187301206, 187301207, 187301208, 187301209, 187301210, 187301211, 187301212, 187301213, 187301214, 187301215, 187301216, 187302105, 187302106, 187302107, 187302108, 187302109, 187302110, 187302111, 187302112, 187302113, 187302114, 187302115, 187302116, 187302205, 187302206, 187302207, 187302208, 187302209, 187302210, 187302211, 187302212, 187302213, 187302214, 187302215, 187302216, 187302305, 187302306, 187302307, 187302308, 187302309, 187302310, 187302311, 187302312, 187302313, 187302314, 187302315, 187302316.
CERVICAL I/F CAGE: 173301104, 173301105, 173301106, 173301107, 173301108, 173301109, 173301110, 173301111, 173301112, 173301113, 173301114, 173301115, 173301116, 173301204, 173301205, 173301206, 173301207, 173301208, 173301209, 173301210, 173301211, 173301212, 173301213, 173301214, 173301215, 173301216, 173301304, 173301305, 173301306, 173301307, 173301308, 173301309, 173301310, 173301311, 173301312, 173301313, 173301314, 173301315, 173301316.
COUGAR - Anterior I/F Cage: 173205110, 173205112, 173205114, 173205116, 173205118, 173205120, 173205210, 173205212, 173205214, 173205216, 173205218, 173205220, 173205310, 173205312, 173205314, 173205316, 173205318, 173205320, 173210112, 173210114, 173210116, 173210118, 173210120, 173210212, 173210214, 173210216, 173210218, 173210220, 173210312, 173210314, 173210316, 173210318, 173210320, 187105110, 187105112, 187105114, 187105116, 187105118, 187105120, 187105210, 187105212, 187105214, 187105216, 187105218, 187105310, 187105312, 187105314, 187105316, 187105318, 187105320, 187110112, 187110114, 187110116, 187110118, 187110120, 187110212, 187110214, 187110216, 187110218, 187110220, 187110312, 187110314, 187110316, 187110318, 187110320.
I/F CAGE (RAMP): 173621209, 173625207, 173625209, 173625211, 173625213, 173625215.
LUMBAR I/F CAGE: 60002009, 60002010, 60002011, 60002012, 60002013, 60002014, 60002015, 60002016, 60002023, 60002029, 60002030, 60002031, 60002032, 60002033, 60002311, 60002312, 173121107, 173121109, 173121110, 173121111, 173121112, 173121113, 173121114, 173121115, 173121116, 173121139, 173121205, 173121207, 173121209, 173121211, 173121213, 173125215, 173125231, 173125407, 173125409, 173125411, 173125413.
Produtos fabricados com Polímero reforçado com fibra de carbono e micro esferas de tântalo (ASTM F 560), não estéril.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20915116 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901188 IFU.pdf | 04/09/2023, 19:49 | 0941565238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 177453111 | 15/12/2014 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 0920415237 | 09/10/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 3813660211 | 30/09/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0533653198 | 26/08/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado indeferimento |
| 0848186231 | 21/08/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0418328132 | 06/08/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 3349482197 | 16/03/2020 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0142710225 | 24/01/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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