IMPLANTE SUBSTITUTO ÓSSEO SINTÉTICO
Nome do produto
IMPLANTE SUBSTITUTO ÓSSEO SINTÉTICO
Número de registro
10008530123
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000200739718
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(84)
BIO-1: P822311244
OTIS: P822365222
P822311245
P822311444
P822311445
P822311644
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P822694446
P822893229
P822893232
P822893233
P822893234
P822893235
P822893236
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22429849 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_Implant Subst Osseo Sint.pdf | 30/01/2024, 14:41 | 0114907242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 811106115 | 19/12/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 294761077 | 01/10/2007 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 019005085 | 05/09/2011 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0123783147 | 28/07/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0041926125 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 8550162210 | 11/04/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0218985171 | 20/03/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0900298147 | 16/03/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 8550178216 | 06/01/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório | Publicado deferimento |
| 8550180218 | 06/01/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
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