IMPLANTE UNITITE
Nome do produto
IMPLANTE UNITITE
Número de registro
80108910069
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351114376201515
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(38)
TIC 0012 - TAPA IMPLANTE CM4°
TIMU 0212 - TAPA IMPLANTE CM11,5° LONGO
TIMUS 0212 - TAPA IMPLANTE CM3° LONGO
UCM 3510N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø3,5X10MM
UCM 3511N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø3,5X11,5MM
UCM 3513N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø3,5X13MM
UCM 3515N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø3,5X15MM
UCM 3585N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø3,5X8,5MM
UCM 3810N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø3,8X10MM
UCM 3811N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø3,8X11,5MM
UCM 3813N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø3,8X13MM
UCM 3815N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø3,8X15MM
UCM 3885N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø3,8X8,5MM
UCM 4310N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø4,3X10MM
UCM 4311N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø4,3X11,5MM
UCM 4313N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø4,3X13MM
UCM 4315N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø4,3X15MM
UCM 4385N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø4,3X8,5MM
UCM 5010N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø5,0X10MM
UCM 5011N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø5,0X11,5MM
UCM 5013N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø5,0X13MM
UCM 5015N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø5,0X15MM
UCM 5085N - IMP. UNITITE PRIME CM11,5° Ø5,0X8,5MM
UCMC 4005N - IMP. UNITITE COMPACT CM4° Ø4,0X5MM
UCMC 4006N - IMP. UNITITE COMPACT CM4° Ø4,0X6MM
UCMC 4007N - IMP. UNITITE COMPACT CM4° Ø4,0X7MM
UCMC 5005N - IMP. UNITITE COMPACT CM4° Ø5,0X5MM
UCMC 5006N - IMP. UNITITE COMPACT CM4° Ø5,0X6MM
UCMC 5007N - IMP. UNITITE COMPACT CM4° Ø5,0X7MM
UCMC 6005N - IMP. UNITITE COMPACT CM4° Ø6X5MM
UCMC 6006N - IMP. UNITITE COMPACT CM4° Ø6X6MM
UCMC 6007N - IMP. UNITITE COMPACT CM4° Ø6X7MM
UCMS 2910N - IMP. UNITITE SLIM CM3° Ø2,9X10MM
UCMS 2911N - IMP. UNITITE SLIM CM3° Ø2,9X11,5M
UCMS 2913N - IMP. UNITITE SLIM CM3° Ø2,9X13MM
UCMS 3310N - IMP. UNITITE SLIM CM3° Ø3,3X10MM
UCMS 3311N - IMP. UNITITE SLIM CM3° Ø3,3X11,5MM
UCMS 3313N - IMP. UNITITE SLIM CM3° Ø3,3X13MM
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24491310 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EI0161 - IMPLANTE UNITITE - 80108910069_PT.BR_Rev.03.pdf | 24/06/2024, 21:20 | 0858283247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4905053222 | 26/12/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 2311221162 | 19/12/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0164215154Primária | 14/12/2015 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 1678296178 | 13/11/2017 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 1358922219 | 26/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0678975230 | 17/07/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0630206236 | 03/07/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 1180220161 | 07/03/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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