IMPLANTES ABSORVIVEIS LACTOSORB
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351028646202216).
Nome do produto
IMPLANTES ABSORVIVEIS LACTOSORB
Número de registro
80094170021
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351391416200671
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(96)
9152100-Painel 42 x 42 mm
9152101-Placa em L direita
9152102-Placa em L esquerda
9152103-Placa curvada
9152104-Placa em X extendida
9152105-Placa em X
9152106-Placa em Y
9152107-Placa em T
9152108-Placa reta com furos
9152109-Placa reta com furos
9152110-Placa reta com furos
9152111-Placa reta com furos extendida
9152112- Placa reta com furos extendida
9152113-Placa reta com furos extendida
9152114-Placa reta com furos extendida
9152115-Placa reta com furos extendida
9152150-Placa em L direita extendida
9152151-Placa em L esquerda extendida
9152200-Parafusos de movimentação direta 2.0mm x 5mm (2 por embalagem)
9152201-Parafusos de movimentação direta 2.0mm x 7mm (2 por embalagem)
9152202-Parafusos de movimentação direta 2.0mm x 9mm (2 por embalagem)
9152207-Parafusos de movimentação direta 2.5mm x 5mm (2 por embalagem)
9152208-Parafusos de movimentação direta 2.5mm x 7mm (2 por embalagem)
9152209-Parafusos de movimentação direta 2.5mm x 9mm (2 por embalagem)
9152214-Parafusos de movimentação direta1.5x 3mm (2 por embalagem)
9152215-Parafusos de movimentação direta1.5x 4mm (2 por embalagem)
9152216-Parafusos de movimentação direta1.5x 5mm (2 por embalagem)
9152217-Parafusos de movimentação direta 1.5x 6mm (2 por embalagem)
9152218-Parafusos de movimentação direta 1.5x 7mm (2 por embalagem)
9152219-Parafusos de movimentação direta 1.5x 8mm (2 por embalagem)
9152221-Parafusos de movimentação direta 2.0mm x 7mm (4 por embalagem)
9152224-Parafusos de movimentação direta1.5x 3mm (4 por embalagem)
9152225-Parafusos de movimentação direta1.5x 4mm (4 por embalagem)
9152226-Parafusos de movimentação direta1.5x 5mm (4 por embalagem)
9152245-Parafusos de movimentação direta1.5x 4mm (10 por embalagem)
9152246-Parafusos de movimentação direta1.5x 5mm (10 por embalagem)
9152300-Parafusos de 2.0mm x 5mm (2 por embalagem) – Emergência
9152301-Parafusos de 2.0mm x 7mm (2 por embalagem) – Emergência
9152302-Parafusos de 2.0mm x 9mm (2 por embalagem) – Emergência
9152303-Parafusos de 2.0mm x 11mm (2 por embalagem)
9152304-Parafusos de 2.0mm x 13mm (2 por embalagem)
9152305-Parafusos de 2.0mm x 15mm (2 por embalagem)
9152306-Parafusos de 2.0mm x 17mm (2 por embalagem)
9152307-Parafusos de 2.5mm x 5mm (2 por embalagem) – Emergência
9152308-Parafusos de 2.5mm x 7mm (2 por embalagem) – Emergência
9152309-Parafusos de 2.5mm x 9mm (2 por embalagem) – Emergência
9152310-Parafusos de 2.5mm x 11mm (2 por embalagem) – Emergência
9152311-Parafusos de 2.5mm x 13mm (2 por embalagem) – Emergência
9152312-Parafusos de 2.5mm x 15mm (2 por embalagem) – Emergência
9152313-Parafusos de 2.5mm x 17mm (2 por embalagem) – Emergência
9152314-Parafusos de 1.5x 3mm (2 por embalagem)
9152315-Parafusos de 1.5x 4mm (2 por embalagem)
9152316-Parafusos de 1.5x 5mm (2 por embalagem)
9152317-Parafusos de 1.5x 6mm (2 por embalagem)
9152318-Parafusos de 1.5x 7mm (2 por embalagem)
9152319-Parafusos de 1.5x 8mm (2 por embalagem)
9152321-Parafusos de 2.0mm x 7mm (4 por embalagem)
9152324-Parafusos de 1.5x 3mm (4 por embalagem)
9152325-Parafusos de 1.5x 4mm (4 por embalagem)
9152326-Parafusos de 1.5x 5mm (4 por embalagem)
9152344-Parafusos de 1.5x 3mm (10 por embalagem)
9152345-Parafusos de 1.5x 4mm (10 por embalagem)
9152346-Parafusos de 1.5x 5mm (10 por embalagem)
9152373-Parafusos de 2.8mm x 11mm (1 embalagem) – Emergência
9152374-Parafusos de 2.8mm x 13mm (1 embalagem) – Emergência
9152375-Parafusos de 2.8mm x 15mm (1 embalagem) – Emergência
9152376-Parafusos de 2.8mm x 17mm (1 embalagem) – Emergência.
9152410-Painel 25x25mm e furo 5x5mm
9152411-Painel 25x50mm e furo 5x10mm
9152412-Painel 50x50mm e furo 10x10mm
9152413-Placa reta com furos
9152414-Placa reta com furos extendida
9152415-Placa reta com furos
9152416-Placa reta com furos extendida
9152417-Placa reta com furos
9152418-Placa reta com furos extendida
9152419-Placa reta com furos
9152420-Placa em T
9152421-Placa em Y
9152422-Placa em X
9152423-Placa em X extendida
9152424-Placa em L direita
9152425-Placa em L esquerda
9152426-Placa quadrada
9152427-Placa curva
9152429-Placa reta com furos
9152430-Painel 100x100mm e furo 20x20mm
9152808-Placa pré-formada orbital, esquerda
9152809-Placa pré-formada orbital, direita
9152810- 25x25mm Chapa- 25mm Densidade
9152812- 50x50mm Chapa- 25mm Densidade
9152815- 25x25mm Chapa- 25mm Densidade
9152816- 50x50mm Chapa- 25mm Densidade
9152817- 100x100mm Chapa- 25mm Densidade
9152832- 50x50mm Chapa- 75mm Densidade
9152834- 100x100 Chapa- 25mm Densidade
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17155209 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80094170021 - Instrução de Uso_v04.pdf | 27/07/2022, 20:45 | 4461933229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(13)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5232660218 | 20/12/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0190712193 | 13/12/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0304390208 | 13/12/2021 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 3333460219 | 13/12/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 3333464211 | 13/12/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1119794173 | 21/08/2017 | MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia | Publicado indeferimento |
| 1185444178 | 10/07/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0134961139 | 17/06/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0816043121 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 0098123191 | 25/03/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0615582211 | 01/03/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0826959129 | 04/02/2013 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0227120216 | 28/01/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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