IMPLANTES E EXPANSORES MAMÁRIOS TEXTURIZADOS
Nome do produto
IMPLANTES E EXPANSORES MAMÁRIOS TEXTURIZADOS
Número de registro
80145901311
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351756051200975
Fabricante
País de fabricação
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Apresentações / Modelos(29)
324-0955
324-1055
324-1155
324-1205
324-1255
324-1305
324-1355
324-1405
324-1505
324-1605
354-1500
354-1515
354-2000
354-2020
354-2500
354-2525
354-3000
354-3030
354-3500
354-3535
354-4000
354-5000
354-6000
354-7000
354-8000
ACESSÓRIO: DOMEPACK: 350-DOMPK
SILTEX® CONTOUR PROFILE® BECKER 35, COHESIVE II™:
SILTEX® ROUND BECKER 25, COHESIVE I™:
SILTEX® ROUND BECKER 50, COHESIVE I™:
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39266014 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901311_IFU.pdfabrir na ANVISA | 28/07/2026, 15:19 | 0753493268 |
| T37780033 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901311_IFU1.pdf | 22/05/2026, 14:00 | 0502455268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0142134144 | 22/09/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0826615236 | 14/08/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 7633155215 | 08/08/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0788453172 | 24/07/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0492887203 | 13/07/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 364757119 | 27/06/2011 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 173000112 | 04/04/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0244867150 | 10/02/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1198615181 | 28/01/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 3961294205 | 04/01/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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