IMPLANTES MAMÁRIOS DE GEL TEXTURIZADOS
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351151770202101).
Nome do produto
IMPLANTES MAMÁRIOS DE GEL TEXTURIZADOS
Número de registro
80145901324
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351756845200936
Fabricante
País de fabricação
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Apresentações / Modelos(36)
THPX-150Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 150cc
THPX-175Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 175cc
THPX-200Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 200cc
THPX-230Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 230cc
THPX-255Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 255cc
THPX-285Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 285cc
THPX-325Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 325cc
THPX-340Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 340cc
THPX-365Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 365cc
THPX-405Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 405cc
THPX-425Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 425cc
THPX-455Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 455cc
THPX-470Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 470cc
THPX-515Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 515cc
THPX-570Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 570cc
THPX-620Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 620cc
THPX-680Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 680cc
THPX-725Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 725cc
THPX-765Memory Gel SILTEX Round High Profile Xtra, 765cc
TMPX-130Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 130cc
TMPX-160Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 160cc
TMPX-190Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 190cc
TMPX-215Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 215cc
TMPX-240Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 240cc
TMPX-270Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 270cc
TMPX-295Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 295cc
TMPX-325Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 325cc
TMPX-350Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 350cc
TMPX-370Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 370cc
TMPX-405Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 405cc
TMPX-440Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 440cc
TMPX-490Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 490cc
TMPX-545Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 545cc
TMPX-605Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 605cc
TMPX-645Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 645cc
TMPX-755Memory Gel SILTEX Round Moderate Plus Profile Xtra, 755cc
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39102834 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901324_IFU.pdfabrir na ANVISA | 22/07/2026, 12:24 | 0727244264 |
| T27270185 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901324 IFU.pdf | 13/12/2024, 18:17 | 1709427248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(12)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5039021220 | 19/12/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0117407140 | 01/09/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 7633153219 | 08/08/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0480466120 | 01/08/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1065598171 | 31/07/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0493058204 | 13/07/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0197128120 | 28/05/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 326777116 | 16/05/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1188902181 | 25/03/2019 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 1188907181 | 25/03/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0354243152 | 22/02/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 5043698228 | 23/01/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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