Influenza A / B Q - PCR Alert AmpliPROBE RTS074
Registro cancelado em 26/02/2018 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Influenza A / B Q - PCR Alert AmpliPROBE RTS074
Número de registro
80298490092
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351395300200912
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
2 X 48 testes (Influenza A AmpliMIX: 2 X 110 microlitros / Influenza B AmpliMIX: 2 X 110 microlitros / Influenza A AmpliPROBE: 2 X 110 microlitros / Influenza B AmpliPROBE: 2 X 110 microlitros / AmpliMASTER: 4 X 340 microlitros)
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0486533142 | 08/12/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0385536128 | 30/10/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0974565133 | 26/05/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado indeferimento |
| 0241862142 | 26/05/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0748015126 | 13/05/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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