INJEX VÁCUO - TUBOS COM ADITIVOS PARA COLETA DE SANGUE À VACUO
Nome do produto
INJEX VÁCUO - TUBOS COM ADITIVOS PARA COLETA DE SANGUE À VACUO
Número de registro
10160610017
Classe de risco
I
Processo
25351284425200878
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(457)
IJ001-13x75mm 2ml
IJ002-13x75mm 2,5ml
IJ003-13x75mm 3ml
IJ004-13x75mm 3,5ml
IJ005-13x75mm 4ml
IJ006-13x75mm 4,5ml
IJ007-13x75mm 5ml
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IJ42413x75mm 4,5ml
IJ42513x75mm 5ml
IJ426sem gel 13x100mm 4ml
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IJ44313x75mm 4,5ml
IJ44413x75mm 5ml
IJ445sem gel 13x100mm 4ml
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IJ449sem gel 13x100mm 6ml
IJ450sem gel 13x100mm 7ml
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IJ452sem gel 16x100mm 8ml
IJ453sem gel 16x100mm 8,5ml
IJ454sem gel 16x100mm 9ml
IJ455sem gel 16x100mm 9,5ml
IJ456sem gel 16x100mm 10ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15145702 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Tubo de Coleta a Vácuo com Aditivo.pdf | 28/09/2021, 11:26 | 3825317218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2321882197 | 10/10/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 358557083Primária | 22/09/2008 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 2710856202 | 27/08/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0287127174 | 14/02/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
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Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
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