INJEX VÁCUO - TUBOS SEM ADITIVOS PARA COLETA DE SANGUE A VACUO
Nome do produto
INJEX VÁCUO - TUBOS SEM ADITIVOS PARA COLETA DE SANGUE A VACUO
Número de registro
10160610019
Classe de risco
I
Processo
25351589129200861
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(9)
INJEX VÁCUO - BRANCA SEM ADITIVO: tubos de 13 x 75 mm
INJEX VÁCUO - TRAÇOS ELEMENTOS SEM ADITIVO: tubos de 13 x 75 mm
INJEX VÁCUO - VERMELHA SEM ADITIVO: tubos de 13 x 75 mm
tubos de 13 x 100 mm
tubos de 13 x 100 mm
tubos de 13 x 100 mm
tubos de 16 x 100 mm.
tubos de 16 x 100 mm.
tubos de 16 x 100 mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15147939 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Tubo de Coleta a Vácuo sem Aditivo.pdf | 28/09/2021, 13:49 | 3828708218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 763830082Primária | 17/11/2008 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 2322750198 | 10/10/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0287132172 | 29/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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