INNO-LIA ANA Update <20T,CE>
Registro cancelado em 01/11/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
INNO-LIA ANA Update <20T,CE>
Número de registro
80433150031
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351127741201904
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(9)
1 x 0,6 mL de Conjugado 100x
1 x 0,6 mL de Substrato BCIP/NBT 100x
1 x 120 mL de Tampao do substrato
1 x 60 mL de Diluente da amostra
1 x 60 mL de Diluente do Conjugado
1 x 60 mL de Solucao de lavagem 5x. (20 testes).
1 x 60 mL de Solucao de parada
1 x 8,5 mL de Controle de cut off
80320: 1 x 20 Tiras
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3325493191 | 09/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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