INNOTEST B-AMYLOID (1-42) <96T,CE> ( 81576)
Registro cancelado em 01/11/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
INNOTEST B-AMYLOID (1-42) <96T,CE> ( 81576)
Número de registro
80433150021
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351723245201447
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(13)
1 placa de Polipropileno não impregnada
1 Saqueta Selante
4 x Selantes de placas
55523: 1 x 30mL de Solução de Paragem
55528: 1 x 0.3mL de Conjugado 2 (100x)
55706: 1 x 30mL de Diluente da amostra
55727: 1 x 30mL de Tampão de substrato
55733: 1 x 0.3mL de Benzidina de tetrametilo do Substrato (100x)
55742: 1 x 60mL de Solução de lavagem (25x)
55825: 1 x 20mL de Diluente de Conjugado 2
57781: 1 placa x 96 poços
57782: 1 x 0.2mL de Conjugado 1 (100x)
61305: 1 x 30mL de Diluente de Conjugado 1
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0529324203 | 25/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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