INNOVANCE DTI Assay
Nome do produto
INNOVANCE DTI Assay
Número de registro
10345162074
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351490761201601
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
1 embalagem contendo 4 x 5 mL de reagente, 4 x 2 mL de substrato e 4 x 5.5 mL de diluente
1 embalagem contendo Calibrador Dabigatran 0: 3 x 1,0 mL e Calibrador Dabigatran 1: 3 x 1,0 mL
1 embalagem contendo Controle Dabigatran L: 5 x 1,0 mL e Controle Dabigatran H: 5 x 1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17031642 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev.5.pdf | 08/07/2022, 12:20 | 4397439222 |
| T17031643 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instrução_de_Uso_Rev.5.pdf | 08/07/2022, 12:20 | 4397439222 |
| T17031644 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instrução_de_Uso_Rev.4.pdf | 08/07/2022, 12:20 | 4397439222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2480691167Primária | 06/03/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA
- ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO)10345161869
- ADVIA Centaur Amino-Terminal Propeptide of Type III Procollagen (PIIINP)10345161883
- DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C CONTROL NORMAL/CONTROL ABNORMAL10345161798
- 348 6,8 - 7,3 BUFFER10345160483
- ACIDO FOLICO IMMULITE 200010345160712
- ACIDO VALPROICO IMMULITE 200010345160706
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite