Innovita Kit de Teste Covid-19 IgM/IgG (ouro coloidal)
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Innovita Kit de Teste Covid-19 IgM/IgG (ouro coloidal)
Número de registro
81994080002
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351509541202000
Razão social
Fabricante
—
País de fabricação
—
Apresentações / Modelos(2)
Innovita Kit de Teste Covid-19 IgM/IgG (ouro coloidal) - 20 unidades
Innovita Kit de Teste Covid-19 IgM/IgG (ouro coloidal) - 40 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| A2353001 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1 | 01/07/2020, 17:02 | 1782543201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3895623203 | 03/11/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 1782543201Primária | 02/07/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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