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Dispositivos MédicosAtivo

Inserto Acetabular Polimérico

10417940247

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351040905202104).

Informações Gerais

Nome do produto

Inserto Acetabular Polimérico

Número de registro

10417940247

Nome técnico

NÚCLEOS ACETABULARES

Classe de risco

III

Processo

25351109808201903

Empresa Detentora

Razão social

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A.

CNPJ

01.025.974/0001-92

Fabricante

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A.

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/09/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(34)

  • 04.13.23.22042 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 22x40/42 mm

  • 04.13.23.22044 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 22x44 mm

  • 04.13.23.28048 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 28x46/48 mm

  • 04.13.23.28052 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 28x50/52 mm

  • 04.13.23.28056 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 28x54/56 mm

  • 04.13.23.28060 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 28x58/60 mm

  • 04.13.23.28064 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 28x62/64 mm

  • 04.13.23.28070 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 28x66/68/70 mm

  • 04.13.23.32052 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 32x50/52 mm

  • 04.13.23.32056 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 32x54/56 mm

  • 04.13.23.32060 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 32x54/56 mm

  • 04.13.23.32064 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 32x62/64 mm

  • 04.13.23.32070 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 32x66/68/70 mm

  • 04.13.23.36056 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 36x54/56 mm

  • 04.13.23.36060 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 36x58/60 mm

  • 04.13.23.36064 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 36x62/64 mm

  • 04.13.23.36070 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Crosslinked Ø 36x66/68/70 mm

  • 04.13.24.22042 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 22x40/42 mm

  • 04.13.24.22044 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 22x44 mm

  • 04.13.24.28048 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 28x46/48 mm

  • 04.13.24.28052 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 28x50/52 mm

  • 04.13.24.28056 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 28x54/56 mm

  • 04.13.24.28060 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 28x58/60 mm

  • 04.13.24.28064 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 28x62/64 mm

  • 04.13.24.28070 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 28x66/68/70 mm

  • 04.13.24.32052 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 32x50/52 mm

  • 04.13.24.32056 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 32x54/56 mm

  • 04.13.24.32060 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 32x58/60 mm

  • 04.13.24.32064 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 32x62/64 mm

  • 04.13.24.32070 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 32x66/68/70 mm

  • 04.13.24.36056 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 36x54/56 mm

  • 04.13.24.36060 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 36x58/60 mm

  • 04.13.24.36064 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 36x62/64 mm

  • 04.13.24.36070 – Inserto Acetabular PHENOM Poly II Teto Posterior Crosslinked Ø 36x66/68/70 mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10417940247_Instrução de Uso_Versão 1.003_01.07.24.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2604823030/09/2024, 20:51Exp. 1342943244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

443675620228/12/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

016560519030/09/2019

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
247788722726/09/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte

Publicado deferimento

247789322113/06/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

247789722413/06/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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