INSERTOS ARTICULADOS FIXOS SEM RESTRIÇÃO PFC SIGMA
Nome do produto
INSERTOS ARTICULADOS FIXOS SEM RESTRIÇÃO PFC SIGMA
Número de registro
80145901525
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351161030201097
Fabricantes (3)
- DEPUY IRELAND UC · IRLANDA
- DEPUY (IRELAND) · IRLANDA
- DEPUY ORTHOPAEDICS INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(375)
•(Elemento de Inserção tibial com rebordo posterior). Códigos: 960210
158100010
158100012
158100015
158100017
158100020
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158106010
158106012
158106015
158106017
158106020. •(Inserto Curvo). Códigos: 158110008
158106108
158106110
158106112
158106115
158106117
158106120. •(Inserto Curvo Intercruzado). Códigos: 158110108
158110010
158110012
158110015
158110017
158110020
158110110
158110112
158110115
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158110120
158111008
158111010
158111012
158111015
158111017
158111020
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158115117
158115120
158116008
158116010
158116012
158116015
158116017
158116020. •(Peça de inserção DUOFIX). Códigos: 980221
158116108
158116110
158116112
158116115
158116117
158116120. •(Insertos PLI). Códigos: 158100008
960211
960212
960213
960214
960215
960220
960221
960222
960223
960224
960225
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960232
960233
960234
960235
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960242
960243
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960245
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960263
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960265
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960271
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960273
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960321
960322
960323
960324
960325
960330
960331
960332
960333
960334
960335
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960355
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960375
960380
960381
960382
960383
960384
960385. •(Inserto Intercruzado). Códigos: 158100108
960611
960612
960613
960620
960621
960622
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960650
960651
960652
960653
960660
960661
960662
960663. •(Componente tibial com rebordo posterior todo em polietileno). Códigos: 962510
962511
962512
962513
962520
962521
962522
962523
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962543
962543
962550
962551
962552
962553
962560
962561
962562
962563
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970422
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970424
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970431
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970440
970441
970442
970443
970444
970445
970450
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970462
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970464
970465
970470
970471
970472
970473
970474
970475
970480
970481
970482
970483
970484
970485. •(Componente tibial curvo todo em polietileno). Códigos: 960610
980222
980223
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980231
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980255
980261
980262
980263
980264
980265. •(Inserto Curvo Plus Polimérico Intercruzado). Códigos: 970420
984601
984602
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984613
984617
984618
984619
984620
984621. •(Elemento de Inserção tibial curvo). Códigos: 960320
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29453979 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 80145901525.pdf | 28/04/2025, 11:39 | 0566373254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0169167158 | 07/12/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 1950354167 | 25/07/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1851651163 | 27/06/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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