Instrument Set for the TrauAxis Chest System
Nome do produto
Instrument Set for the TrauAxis Chest System
Número de registro
80455630111
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351658854202082
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(60)
PA.02.28.0007Introdutor P Pectus
PA.02.28.0008Introdutor M Pectus
PA.02.28.0009Introdutor G Pectus
PA.02.28.0010Rodador de barra Pectus
PA.02.28.0011Modelador de barra Pectus
PA.02.28.0012Pinça dissectora Pectus
PA.02.28.0013Chave Hexalobe T20 Pectus
PA.02.28.0014Gancho Pectus
PA.02.28.0015Chave Hexalobe L T20 Pectus
PA.02.28.0016Modelador articlado de barra Pectus
PA.02.28.0017Template Barra Pectus 7" - 17,8cm TI
PA.02.28.0018Template Barra Pectus 7,5" - 19cm TI
PA.02.28.0019Template Barra Pectus 8" - 20,3cm TI
PA.02.28.0020Template Barra Pectus 8,5" - 21,6cm TI
PA.02.28.0021Template Barra Pectus 9" - 22,9cm TI
PA.02.28.0022Template Barra Pectus 9,5" - 24,1cm TI
PA.02.28.0023Template Barra Pectus 10" - 25,4cm TI
PA.02.28.0024Template Barra Pectus 10,5" - 26,7cm TI
PA.02.28.0025Template Barra Pectus 11" - 27,9cm TI
PA.02.28.0026Template Barra Pectus 11,5" - 29,2cm TI
PA.02.28.0027Template Barra Pectus 12" - 30,5cm TI
PA.02.28.0028Template Barra Pectus 12,5" - 31,8cm TI
PA.02.28.0029Template Barra Pectus 13" - 33cm TI
PA.02.28.0030Template Barra Pectus 13,5" - 34,3cm TI
PA.02.28.0031Template Barra Pectus 14" - 35,6cm TI
PA.02.28.0032Template Barra Pectus 14,5" - 36,8cm TI
PA.02.28.0033Template Barra Pectus 15" - 38,1cm TI
PA.02.28.0034Template Barra Pectus 15,5" - 39,4cm TI
PA.02.28.0035Template Barra Pectus 16" - 40,6cm TI
PA.02.28.0036Template Barra Pectus 16,5" - 41,9cm TI
PA.02.28.0037Modelador de Mesa de Barra Pectus
PA.02.28.0038Chave para Parafuso de tração de Esterno
PA.02.28.0039Posicionador de Barras Pectus
PA.02.28.0040Posicionador do Parafuso de Ancoragem para Barra Transversal
PA.02.28.0041Chave para Porca do Parafuso de Ancoragem para Barra Transversal
PA.02.28.0042Parafuso de tração de Esterno DIAM.2,4x6mm
PA.02.28.0043Parafuso de tração de Esterno DIAM.2,4x8mm
PA.02.28.0044Parafuso de tração de Esterno DIAM.2,4x10mm
PA.02.28.0045Parafuso de tração de Esterno DIAM.2,4x12mm
PA.02.28.0046Parafuso de tração de Esterno DIAM.2,4x14mm
PA.02.28.0047Parafuso de tração de Esterno DIAM.2,7x6mm
PA.02.28.0048Parafuso de tração de Esterno DIAM.2,7x8mm
PA.02.28.0049Parafuso de tração de Esterno DIAM.2,7x10mm
PA.02.28.0050Parafuso de tração de Esterno DIAM.2,7x12mm
PA.02.28.0051Parafuso de tração de Esterno DIAM.2,7x14mm
PA.02.28.0053Elevador de Esterno
PA.02.28.0054Cremalheira para elevação de Esterno
PA.02.28.0055Compressor de esterno para montagem em mesa
PA.02.28.0056Parafuso de tração de Esterno DIAM.3,2x8mm
PA.02.28.0057Parafuso de tração de Esterno DIAM.3,2x10mm
PA.02.28.0058Parafuso de tração de Esterno DIAM.3,2x12mm
PA.02.28.0059Parafuso de tração de Esterno DIAM.3,2x14mm
PA.02.28.0060Chave do Torquimetro Pectus
PA.02.28.0061Chave da Trava de Ancoragem
PA.02.28.0062Introdutor Flare Buster
PA.02.28.0063Chave de Clipagem
PA.02.28.0064Haste de Engate Rápido para Trava de Ancoragem
PA.02.28.0065Haste de Engate Rápido para Porca do Parafuso de Ancoragem
PA.02.28.0067Haste de Engate Rápido para Posicionar a Trava de Ancoragem
PA.02.28.0068Compressor / Elevador de Esterno para montagem em mesa
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27794191 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80455630111 - Kit Instrumental para Pectus Traumec Rev.08.pdf | 20/01/2025, 15:42 | 0081509251 |
| T40289319 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80455630111 - Instrument Set for the TrauAxis Chest System Rev.10.pdfabrir na ANVISA | 08/09/2026, 13:38 | 0927975262 |
| T37830253 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80455630111 - Instrument Set for the TrauAxis Chest System Rev.09.pdf | 25/05/2026, 18:01 | 0510738265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4421510200Primária | 17/12/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 4167727217 | 02/12/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0862529239 | 09/10/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0615660231 | 24/07/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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