INSTRUMENTAIS
Nome do produto
INSTRUMENTAIS
Número de registro
80010290028
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351469587201353
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(117)
05900199 Chave Hexagono Interno 2,0mm - Curta
05910099 Chave Hexágono Interno 2,0mm – Média
05920099 Chave Hexágono Interno 2,0mm – Longa
060110 Hex Driver Plus 1,2mm Short
060120 Hex Driver Plus 1,2mm Medium
060130 Hex Driver Plus 1,2mm Long
060140 Chave Digital Plus 1,2mm Short
060150 Chave Digital Plus 1,2mm Medium
060160 Chave Digital Plus 1,2mm Long
060170 Chave Digital Plus 1,2mm EX
060180 Hex Driver Plus 1,2mm EX
060400 Chave Hexagonal 1,2mm EX
06410099 Chave Hexágono Interno 2,7mm – Curta
06420099 Chave Hexágono Interno 2,7mm - Média
06430099 Chave Hexágono Interno 2,7mm - Longa
06510099 Extension Fitness - Short
06510199 Chave Hexágono Interno 2,5mm – Curta
06520099 Extension Fitness - Medium
06520199 Chave Hexágono Interno 2,5mm – Média
06530099 Extension Fitness - Long
06530199 Chave Hexágono Interno 2,5mm – Longa
06550099 Chave Hexágono Interno 3,0mm – Curta
06560099 Chave Hexágono Interno 3,0mm – Média
06570099 Chave Hexágono Interno 3,0mm – Longa
06810099 Chave Fricção Dupla
069100 Chave UMD S – Curta
069101 Chave UMD L – Curta
069200 Chave UMD S – Média
069201 Chave UMD L – Média
069300 Chave UMD S – Longa
069301 Chave UMD L – Longa
071400 Chave Digital Hexagonal 1,2mm EX
08110099 Chave (MS) Curta
08120099 Chave (MS) Média
08130099 Chave (MS) Longa
08210099 Chave (SCS) Curta
08220099 Chave (SCS) Média
08230099 Chave (SCS) Longa
11811899 Chave p/ Extração de Componentes M1,6
11811999 Chave p/ Extração de Componentes M2
11812099 Chave p/ Extração de Componentes M1,8
90003099 Extrator de Implante
900031 Implant Extractor – Fitness
900032 Implant Extractor – Quadrado
90006099 Pino Fixador – Guide
99101099 Adaptador Hexagonal
99102099 Adaptador Quadrado
99103099 Adaptador Contra-ângulo
99160099 Extensor de Monta Quadrado
99161099 Extensor Quadrado/Hexagonal
99162099 Extensor Quadrado
99171099 Extensor Hexagonal/Quadrado
99172099 Extensor Hexagonal
99173099 Extensor de Monta Hexagonal
99304199 Solid Mount SD SL - Short
99304299 Solid Mount SD SL - Medium
99304399 Solid Mount SD SL - Long
99308199 Solid Mount HE FIT - Short
99308299 Solid Mount HE FIT - Medium
99308399 Solid Mount HE FIT - Long
993084 Solid Mount GMF - Short
993085 Solid Mount GMF - Long
993086 Solid Mount GMF - Long EX
993087 Solid Mount GMF - Carrier
99309199 External Solid Ank Short
99309299 External Solid Ank
99309399 External Solid Ank Long
99310099 Estabilizador MI NP - Guide
99312099 Estabilizador HI AR - Guide
99313099 Estabilizador HE RD - Guide
99314099 Estabilizador HE SD – Guide
99315099 Estabilizador MI FIT – Guide
99316099 Estabilizador NA RP – Guide
99320099 Solid Mount Guide NP Narrow
99321099 Solid Mount Guide NP Regular
99322099 Solid Mount Guide HI Regular
99323099 Solid Mount Guide HE RD Regular
99324099 Solid Mount Guide HE SD Narrow
99325099 Solid Mount Guide FIT Narrow
99326099 Solid Mount Guide FIT Regular
99327099 Solid Mount Guide SL Narrow
993740 Solid Index Guide NP Nar
993741 Solid Index Guide NP Nar +1,5
993743 Solid Index Guide HE SD Nar
993744 Solid Index Guide SL Nar
993745 Solid Index Guide FIT/GMF Nar
993746 Solid Index Guide FIT/GMF Nar +1,5
993750 Solid Index Guide NP Reg
993751 Solid Index Guide NP Reg +1,5
993753 Solid Index Guide HE RD Reg
993754 Solid Index Guide HI AR Reg
993755 Solid Index Guide FIT/GMF Reg
993756 Solid Index Guide FIT/GMF Reg +1,5
993757 Solid Index Guide NP - Medium
993758 Solid Index Guide FIT/GMF - Medium
993760 Solid Extension
993770 Solid Guide NP Nar
993771 Solid Guide NP Nar +1,5
993773 Solid Guide HE SD Nar
993774 Solid Guide SL Nar
993775 Solid Guide FIT/GMF Nar
993776 Solid Guide FIT/GMF Nar +1,5
993780 Solid Guide NP Reg
993781 Solid Guide NP Reg +1,5
993783 Solid Guide HE RD Reg
993784 Solid Guide HI AR Reg
993785 Solid Guide FIT/GMF Reg
993786 Solid Guide FIT/GMF Reg +1,5
993787 Solid Guide NP - Medium
993788 Solid Guide FIT/GMF - Medium
Parte vendida separadamente: 20170099 Anel O’ring Ø2,2 X 1,6
Parte vendida separadamente: 60001699 Anel O´Ring Tipo 1
Parte vendida separadamente: 96603199 Anel O’Ring Ø 3,0 x 0,8mm – Vermelho (5UN)
Parte vendida separadamente: 96603299 Anel O’Ring Ø3,0x0,8mm – Amarelo (5UN)
Parte vendida separadamente: 96603399 Anel O´Ring Ø3,0x0,8mm - Azul (5 UN)
Parte vendida separadamente: 96603499 Anel O’Ring Ø3,0x0,8mm – Verde (5 un)
Parte vendida separadamente: 96603599 Anel O’Ring Ø3,0x0,8mm – Branco (5 un)
Instruções de Uso e Arquivos(44)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28883924 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0125189 -01.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883925 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0125489-03.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883926 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0125589 -01.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883929 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E2200289-04.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883927 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E2200489-00.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883928 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910089-05.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883930 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910189-00.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883931 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910589-08.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883932 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910689-02.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883933 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910789-00.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883934 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9934089-08.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883935 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9934189-00.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883937 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9935089-02.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T28883936 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9935189-01.pdf | 26/03/2025, 19:57 | 0415109256 |
| T40849523 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0125189 -01.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849537 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0125489-03.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849524 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0125589 -01.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849538 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0125689-01.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849525 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E2200289-04.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849526 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E2200489-00.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849527 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910089-05.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849528 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910189-00.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849529 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910589-08.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849530 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910689-02.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849531 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910789-00.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849532 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9934089-09.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849534 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9934189-00.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849535 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9935089-02.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T40849536 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9935189-01.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 18:47 | 1021501263 |
| T37824292 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910689-02.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824289 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9934189-00.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824290 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9935089-02.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824291 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9935189-01.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824278 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0125189 -01.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824283 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0125489-03.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824282 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0125589 -01.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824279 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E0125689-00.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824280 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E2200289-04.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824281 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E2200489-00.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824286 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910089-05.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824284 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910189-00.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824285 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910589-08.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824287 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9910789-00.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
| T37824288 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | E9934089-09.pdf | 25/05/2026, 15:14 | 0510052266 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 15 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(12)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0907728136 | 02/12/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 1032297143 | 01/12/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0667623135Primária | 21/10/2013 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 3250430216 | 02/09/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4457504221 | 11/08/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0045768150 | 06/07/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1724308164 | 06/06/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0796940156 | 11/04/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0166479184 | 26/03/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0077921181 | 19/02/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2269682172 | 15/01/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4967799223 | 09/01/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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