INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM CONEXÃO PARA ENDOSCOPIA SHENDA
Nome do produto
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM CONEXÃO PARA ENDOSCOPIA SHENDA
Número de registro
81000039007
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351752985202136
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(93)
B4401– Tubo de sucção curvado para frente 4 mm
B4401.1– Unidade de sucção 3mm 0°
B4401.1UNIDADE DE SUCÇÃO SINUS 3MM, 0°
B4401.2– Unidade de sucção 3mm 60°
B4401.2UNIDADE DE SUCÇÃO SINUS 3MM, 60°
B4401A– Tubo de sucção curvado para frente 3mm
B4401bTUBO DE SUCÇÃO, CURVO 3MM
B4402TUBO DE SUCÇÃO, CURVO 2.5MM X 155MM
B4402.2– Cânula de sucção curva para seio maxilar 3mm
B4402.3– Cânula de sucção curva para seio maxilar 4mm
B4402.10– Tubo de sucção para seio maxilar (cabo reto 4mm)
B4402.11– Tubo de sucção da unidade de tratamento (cabo reto 3mm)
B4402.12– Tubo de sucção da unidade de tratamento (cabo reto 2,5mm)
B4403– Tubo de sucção reto de 3 mm
B4403.1TUBO DE SUCÇÃO RETO 3MM
B4403.2TUBO DE SUCÇÃO RETO 4MM
B4403.11– Tubo de sucção 2,5mm
B4403.12– Tubo de sucção 3mm
B4403.13– Elevador de septo nasal de 4 mm
B4403.14– Tubo de sucção da unidade de tratamento (interface tipo amendoim 4mm)
B4403.15– Tubo de sucção da unidade de tratamento (interface tipo amendoim 3mm)
B4403.16– Tubo de sucção da unidade de tratamento (interface tipo amendoim 2,5mm)
B4403.17– Tubo de sucção da unidade de tratamento (interface de bico longo de 4mm)
B4403.18– Tubo de sucção da unidade de tratamento (interface de bico longo de 3mm)
B4403.19– Tubo de sucção da unidade de tratamento (interface de bico longo de 2,5mm)
B4403aTUBO DE SUCÇÃO, CURVO 3MM X 155MM
B4404.1TUBO DE SUCÇÃO ANTRUM HIGHMORI 2.5MM
B4404.2TUBO DE SUCÇÃO ANTRUM HIGHMORI 2.5MM, RETO
B4406– Tubo de sucção curvado para frente 4 mm
B4407– Tubo de sucção curvado para frente 2.5mm
B4407.1TUBO DE SUCÇÃO ANTRUM HIGHMORI 4MM
B4411TUBO DE SUCÇÃO, CURVO 4MM X 155MM
B4414TUBO DE SUCÇÃO, CURVO 2.5MM
B5006B– Pinça de biópsia de 45° (com tubo de sucção)
B5013.1– Pinça para tecido nasal (com sucção) 0°, 105mm
B5013.2– Pinça para tecido nasal (com sucção) 45°, 105mm
B5013.3– Pinça para tecido nasal (com sucção) 90°, 105mm
B5057.1PINÇA RENAL COM TUBO DE SUCÇÃO 0°, 105MM
B5057.2PINÇA RENAL COM TUBO DE SUCÇÃO 45°, 105MM
B5057.3PINÇA RENAL COM TUBO DE SUCÇÃO 90°, 105MM
B5919.18– Elevador completo com sucção 2,5mm
B5919.19– Elevador completo com sucção 3mm
B5919.20– Elevador completo com sucção 4mm
BW4401TUBO DE SUCÇÃO 2.5MM
BW4402TUBO DE SUCÇÃO 3MM
BW4403TUBO DE SUCÇÃO 4MM
BW4404TUBO DE SUCÇÃO P/TRATAMENTO 4MM, CONECTOR PEANUT
BW4405TUBO DE SUCÇÃO P/TRATAMENTO 3MM, CONECTOR PEANUT
BW4406TUBO DE SUCÇÃO P/TRATAMENTO 2.5MM, CONECTOR PEANUT
BW4407TUBO DE SUCÇÃO P/TRATAMENTO 4MM, CONECTOR LONGO
BW4408TUBO DE SUCÇÃO P/TRATAMENTO 3MM, CONECTOR LONGO
BW4409TUBO DE SUCÇÃO P/TRATAMENTO 2.5MM, CONECTOR LONGO
BW4410TUBO DE SUCÇÃO MAXILAR 4MM
BW4411TUBO DE SUCÇÃO MAXILAR 3MM
BW4412TUBO DE SUCÇÃO MAXILAR 2.5MM
BW4413TUBO DE SUCÇÃO ELEVADOR
BW5909ELEVADOR COM SUCÇÃO 3MM
BW5910ELEVADOR COM SUCÇÃO 4MM
C4411TUBO DE SUCÇÃO CURVADO
D4405UNIDADE DE SUCÇÃO, DESMONTÁVEL 5MM/10MM X 330MM
D4405-1TUBO DE SUCÇÃO, CABO
D4405-1T– TUBO DE SUCÇÃO, CABO
D4405-2TUBO DE SUCÇÃO 5MM
D4405-2T2– TUBO DE SUCÇÃO 5MM X 420MM
D4405-3TUBO DE SUCÇÃO 10MM
D4405-3T– TUBO DE SUCÇÃO 10MM X 420MM
D4405AUNIDADE DE SUCÇÃO, DESMONTÁVEL (PRESS TYPE) 5MM, 10MM
D4405A-1TUBO DE SUCÇÃO, CABO
D4405A-2TUBO DE SUCÇÃO 5MM
D4405A-3TUBO DE SUCÇÃO 10MM
D4405LUNIDADE DE SUCÇÃO, DESMONTÁVEL 5MM/10MM X 420MM
D6403B.11UNIDADE DE SUCÇÃO-IRRIGAÇÃO 5MM X 330MM
D6410UNIDADE DE SUCÇÃO 5MM X 330MM
D6410-1– GANCHO DE SUCÇÃO 5MM X 330MM
D6410-3– HASTE DE SUCÇÃO ? 5MM X 330MM
DW4401UNIDADE DE SUCÇÃO COM VÁVULA ? 5MM X 330MM
DW4402UNIDADE DE SUCÇÃO 5MM X 330MM
DW4402XUNIDADE DE SUCÇÃO 3MM X 330MM
DW4403UNIDADE DE SUCÇÃO, ESPADA 5MM X 330MM
DW4404UNIDADE DE SUCÇÃO, REVÓLVER 5MM/10MM X 330MM
DW4405UNIDADE DE SUCÇÃO, SPRING 5MM/10MM X 330MM
DW4405LUNIDADE DE SUCÇÃO, SPRING 5MM/10MM X 420MM
DW4405T– UNIDADE DE SUCÇÃO, SPRING 5MM/10MM X 420MM
H4402TUBO DE SUCÇÃO 2.5MM X 250MM
H4403TUBO DE SUCÇÃO ? 3MM X 250MM
H4404TUBO DE SUCÇÃO ? 4MM X 250MM
NS4404B– Tubo de sucção cerebral controlável 4mm x 250mm
NS4404B.1– Tubo de sucção cerebral controlável 3,5 mm x 210 mm
NS4404B.2– Tubo de sucção cerebral controlável 2,5 mm x 210 mm
Y4403WA.1– Tubo de sucção para lavagem (ponteira reta) 3mm x 210mm
Y4403WB.1– Tubo de sucção para lavagem (ponteira curva) Ø 3mm x 200mm
comprimento de trabalho 150 mm
comprimento de trabalho 150 mm
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40982882 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst de Uso - Instrum cirurg endoscopia com conexao ShenDa.pdfabrir na ANVISA | 05/10/2026, 16:04 | 1043448268 |
| T40982883 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens gráficas_Instrum Cirurg conexao para Endoscopia ShenDa.pdfabrir na ANVISA | 05/10/2026, 16:04 | 1043448268 |
| T40831052 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst de Uso - Instrum cirurg endoscopia com conexao ShenDa.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 11:56 | 1017503265 |
| T40831053 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens gráficas_Instrum Cirurg conexao para Endoscopia ShenDa.pdfabrir na ANVISA | 29/09/2026, 11:56 | 1017503265 |
| T18799963 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Inst de Uso - Instrum cirurg endoscopia com conexao ShenDa.pdf | 01/02/2023, 12:44 | 0100154239 |
| T18799964 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagens gráficas_Instrum Cirurg conexao para Endoscopia ShenDa.pdf | 01/02/2023, 12:44 | 0100154239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2720227215Primária | 22/07/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 0069187239 | 30/01/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 5068741221 | 30/01/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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