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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NEXXT SPINE - INERTIA

82274000001
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NEXXT SPINE - INERTIA

Número de registro

82274000001

Classe de risco

I

Processo

25351149836202276

Empresa Detentora

Fabricante

NEXXT SPINE LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/07/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(200)

  • C10-01-07-

    Caddy de Parafuso de Fixação de Inércia

  • C10-01-20-

    Caso de inserção de parafuso MIS de inércia

  • C10-01-21-

    Estojo de Manipulação de Haste MIS de Inércia

  • C10-02-07-

    Caddy de parafuso de inércia, pequeno

  • C10-02-08-

    Caddy de parafuso de inércia, grande

  • C10-14-07-

    Caddy K-Fio, Longo

  • C12-02-01-

    Parafuso Caddy

  • C12-02-07-

    Conjunto de Parafuso Caddy

  • I10-01-07-

    Punho reto da catraca

  • I10-01-08-

    Punho da palma da catraca

  • I10-01-11-

    Torque T Punho 1/4 Sq. 90 libras

  • I10-01-11-

    Punho, T, Fixo, SQR, Limite de Torq 90 inlb

  • I10-01-25-

    Punho T da catraca

  • I10-01-25-

    Punho, T, Catraca, SQR, Canulado

  • I10-01-26-

    Punho de catraca axial 1/4” Square Connect

  • I10-01-27-

    Cabo Ratchet Palm 1/4” Square Connect

  • I10-01-34-

    Alça em T, Silicone, Hudson Connect

  • I10-01-43-

    T-Handle, Silicone, Hudson Connect

  • I10-01-48-

    Punho-Axial, SQR, Limitação de Torque, 40 pol-lb

  • I10-01-58-

    Alavanca de Limitação de Torque 110 IN/LBS

  • I10-02-18-

    Driver In-Situ, T15, X15TN

  • I10-02-20-Posicionador

    de cabeça

  • I10-02-25-

    Driver Final T25, 1/4 Sq. Adaptador

  • I10-04-25-

    Ajustador Insersor de Parafuso T25

  • I10-05-01-

    Sonda de Ponta de Bola - Reta

  • I10-05-02-

    Sonda Reta Bico de Pato (pêra) (lombar)

  • I10-05-03-

    Sonda Curva Bico de Pato (pêra) (lombar)

  • I10-05-04-

    Lenke Straight Probe (pêra) (torácica)

  • I10-05-05-

    Sonda Curva Lenke (pêra) (torácica)

  • I10-05-06-

    Sonda de ponta esférica - curva

  • I10-05-07-

    Sonda Reta Lenke (pêra) (lombar)

  • I10-05-08-

    Lenke Curved Probe (pear) (lumbar)

  • I10-05-09-

    Sonda Reta Lenke (engrenagem) (lombar)

  • I10-05-10-

    Sonda Curva Lenke (engrenagem) (lombar)

  • I10-05-11-

    Sonda Reta Duckbill (engrenagem) (lombar)

  • I10-05-12-

    Sonda Curva Bico de Pato (engrenagem) (lombar)

  • I10-06-35S-

    Torneira, cabo duplo, raso, Ø3,5mm

  • I10-06-45-

    Torneira, cabo duplo, Ø4,5mm

  • I10-06-45S-

    Torneira, cabo duplo, Ø4,5 mm raso

  • I10-06-55-

    Torneira, cabo duplo, Ø5,5mm

  • I10-06-65-

    Torneira, cabo duplo, Ø6,5mm

  • I10-06-70-

    Torneira, cabo duplo, Ø7,0mm

  • I10-06-70-

    Torneira, cabo duplo, Ø7,5mm

  • I10-06-85-

    Torneira, cabo duplo, Ø8,5mm

  • I10-06-95-

    Torneira, cabo duplo, Ø9,5mm

  • I10-06-105-

    Torneira, cabo duplo, Ø10,5mm

  • I10-08-06-

    Suporte de haste fina

  • I10-08-10-

    Chave hexagonal de haste

  • I10-09-02-

    Empurrador de haste fina

  • I10-10-04-

    Distrator - paralelo

  • I10-11-04-

    Compressor - paralelo

  • I10-13-01-

    Furador

  • I10-14-01-

    Instalador K-Wire

  • I10-14-02-

    Furador, 9mm

  • I10-14-03-

    Sonda, Duckbill Direto, Lombar, Engrenagem

  • I10-14-06-Dissecador

    de tecido sem corte, reto

  • I10-14-10-

    Dilatador 1, SST

  • I10-14-15-

    Motorista In Situ, T15

  • I10-14-23-

    Colar de travamento

  • I10-14-30-

    Insersor de haste, fórceps

  • I10-14-34-

    Perc. Insersor de haste

  • I10-14-35-

    Guia de carregamento do parafuso

  • I10-14-36-C1-

    Braço Compressor 1 Nível

  • I10-14-36-C2-

    Braço Compressor 2 Nível

  • I10-14-36-D1-

    Distractor Arm 1 Level

  • I10-14-37-

    Punho, Palm, Fixo, Mod, Impacto

  • I10-14-40-

    Empurrador de haste

  • I10-14-41-

    Paquímetros de medição de haste

  • I10-14-45-

    Chave de fenda final

  • I10-14-51-

    Tubo anti-exibição

  • I10-14-52-

    Dilatador 2

  • I10-14-53-

    Dilatador 3

  • I10-14-54-

    Dilatador de Recolocação

  • I10-14-55-

    Torneira SQR, 5,5 mm

  • I10-14-60-

    Torre Bipartida Percutânea

  • I10-14-62-

    Contra Torque

  • I10-14-64-

    Compressor e Distrator

  • I10-14-65-

    Torneira, SQR, 6,5 mm

  • I10-14-70-

    Guia de Reinstalação da Torre

  • I10-14-71-

    Ferramenta de Fixação da Torre

  • I10-14-72-

    Insersor de parafuso, bloqueável, SQR

  • I10-14-74-

    Chave de fenda inicial MIS, SQR

  • I10-14-75-

    Torneira, SQR, 7,5 mm

  • I10-14-191-

    Inércia, MIS, K-Wire, 1,4 mm x 480 mm, Nitinol, Ponta de Trocar Roscada

  • I10-14-192-

    Inércia, MIS, K-Wire, 1,4 mm x 480 mm, Nitinol, extremidade arredondada

  • I10-14-193-

    Inércia, MIS, K-Wire, 1,4 mm x 480 mm, Nitinol, ponta sem corte roscada

  • I10-14-194-

    K-Wire, Nitinol, Ponta do Trocar, Rosqueado, Ø1,4x590

  • I10-14-291-

    Inércia, MIS, K-Wire, 1,4 mm x 480 mm, Aço inoxidável, Ponta de trocador rosqueada

  • I10-14-292-

    Inércia, MIS, K-Wire, 1,4 mm x 480 mm, Aço inoxidável, Extremidade arredondada

  • I10-14-293-

    Inércia, MIS, K-Wire, 1,4 mm x 480 mm, Aço inoxidável, Ponta romba rosqueada

  • I10-14-5545-

    Torneira, SQR, 5,5-4,5 mm

  • I10-15-05-

    Tubo de Alinhamento

  • I10-15-06-

    Tubo/Alça Anti-Torque

  • I10-15-07-

    Tubo de Alinhamento

  • I10-15-08-

    Tubo/Alça Anti-Torque

  • I10-15-11-

    95105 Contra Torque

  • I10-23-01-NS-

    Gancho Pedicular, Localizador, Sem Parada

  • I10-23-02-

    Lâmina/gancho transversal, localizador

  • I10-23-05-

    Empurrador de Gancho

  • I10-23-06-

    Insersor de Gancho, Fórceps

  • I10-26-02-

    Correção de inércia, aliança de casamento aberta, insersor

  • I10-28-01-

    Crosslynxx, dobrador, Direita

  • I10-28-02-

    Crosslynxx, dobrador, Esquerda

  • I10-28-04-

    Direcionador Crosslynxx, SQR

  • I10-28-05-

    Paquímetros de medição Crosslynxx

  • I10-30-04-

    Haste dobradora francês

  • I10-30-06-

    Dobrador de varas francês

  • I10-30-07

    Conjuto Dobrador de haste, Coronal, Esquerda e Direita

  • I10-30-10-

    Modelo de haste, 400mm

  • I10-31-02-

    Redutor de fórceps

  • I10-32-02-

    Redutor vinculado

  • I10-32-03-

    Redutor de haste de pistola

  • I10-32-04-

    Tower Reducer Wheel

  • I10-32-06-

    Redutor de Torre

  • I10-32-06-

    Redutor de Torre

  • I10-32-07-

    Redutor de Torre, Adaptador

  • I10-33-05-

    Revisão do Insersor de Parafuso Poliaxial

  • I10-33-06-

    Revisão da luva do insersor de parafuso

  • I10-33-07-

    Insersor de Parafuso Poliaxial

  • I10-33-08-

    Manga do Insersor de Parafuso

  • I10-33-19-

    Insersor de Parafuso Poliaxial

  • I10-33-24-

    Insersor de parafuso, travamento automático

  • I10-33-26-

    95105 Insersor de Parafuso Poliaxial

  • I12-001-

    Punho, Axial, AO, Limite de Torque 35 inlb

  • I12-002-

    Alça em T, AO, Limitação de Torque, 35inlb

  • I12-100-

    Furador

  • I12-110-

    Sonda, Reta

  • I12-112-

    Sonda, Curva

  • I12-130-

    Medidor de profundidade

  • I12-132-

    Medidor de Profundidade de 100 mm

  • I12-200-

    Insersor de parafuso

  • I12-204-

    Ferramenta de Alinhamento da Haste

  • I12-206-

    Motorista no local

  • I12-210-

    Insersor de Parafuso de Fixação, Duas Pontas, T20

  • I12-212-

    Insersor/Driver Final

  • I12-214-

    Contra Torque Axial

  • I12-216-

    Contra Torque

  • I12-219-

    Torque do contador do conector

  • I12-220-

    Pinça de haste, 3,5 mm

  • I12-223-

    Garfo oscilante de haste

  • I12-224-

    Redutor de haste, Kerrison

  • I12-227-

    Curvadora de haste, 3,5 mm

  • I12-228-

    Modelo de haste, 240 mm

  • I12-230-

    Cortador de haste, no local

  • I12-232-

    Compressor

  • I12-234-

    Distrator

  • I12-236L-

    Saxxony In-Situ Dobrador de Haste, Esquerda

  • I12-236R-

    Saxxony In-Situ Dobrador de haste , Direita

  • I12-310L-

    Dobrador de Reticulação, Esquerda

  • I12-310R-

    Dobrador de reticulação, à direita

  • I12-320-

    Chave de porca H2H, AO

  • I12-530-

    Torneira, 3.0mm

  • I12-535-

    Torneira, 3,5 mm

  • I12-540-

    Torneira, 4,0 mm

  • I12-545-

    Torneira, 4,5 mm&#8194

  • I12-550-

    Torneira, 5,0 mm

  • I12-800-

    Guia de Perfuração Ajustável

  • I12-801-

    Guia de broca ajustável, broca, 2,0 mm

  • I12-803-

    Broca, 2,0 mm

  • I12-8210-

    Guia de broca fixa, 10mm

  • I12-8212-

    Guia de broca fixa, 12mm

  • I12-8214-

    Guia de broca fixa, 14mm

  • I12-8216-

    Guia de broca fixa, 16mm

  • I15-01-01-

    TLIF, Insersor de Implante

  • I15-03-01-

    Bloco de enxerto - TLIF

  • I15-09-01-

    Selo TLIF

  • I15-XXL-XX-

    TLIF Julgamento Lordotic

  • I15-XXP-XX-

    Teste TLIF Paralelo

  • I21-01-01-

    Honor, tPLIF, Insersor de Implantes

  • I21-01-02-

    Martelo

  • I21-02-01-

    Bloco de Enxerto - tPLIF

  • I21-08-01-

    Ferramenta de embalagem de enxerto.&#8194

  • I21-09-01-

    Tampão de implante, 90 graus

  • I21-09-02-

    Tampão de Implante, Reto

  • I21-269-XX-

    tPLIF Trial

  • I35-01-01-

    Cervical, Insersor

  • I35-08-01-ML-

    Tampão de Enxerto, Médio/Grande

  • I35-08-01-SM-

    Tampão de enxerto, pequeno/médio

  • I35-09-01-

    Bloco de enxerto

  • I35-10M-XX-

    Cervical, Trial, 6° (0°*), 12x14xXXmm (12x12xXX*, 14x16xXX*, 16x18xXX*)

  • I35-20M-XX-

    Cervical, Grosa, 6°, 12x14xXXmm (12x12xXX*, 14x16xXX*, 16x18xXX*)

  • I35-31-01-

    Cervical, Manga do Insersor

  • I35-40-01-

    Cervical, Tampão

  • I35-50-01L-

    Removedor Universal, Longo

  • I35-50-01S-

    Removedor Universal, Curto

  • I40-09-05-

    Funil de osso: 7mm

  • I40-09-06-

    Êmbolo de osso: 7mm

  • I50-40-01-

    Cervical, Tampão

  • RAN-1115N-

    Agulha Jamshidi, estéril, 11Ga x 150mm

  • RAN-1115N-

    Agulha Jamshidi, estéril, 11Ga x 150mm

  • &#8194

  • I10-05-13*- Sonda Ilíaca, Lenke, Reta

  • I10-05-14*- Sonda Ilíaca, Lenke, Curva

  • I10-05-17*- Sonda Ilíaca, Lenke, Reta, Palm Grip

  • I10-05-18*- Sonda Ilíaca, Lenke, Curvo, Palm Grip

  • I10-28-03*- Modelo de medição Crosslynxx

  • I10-30-05L&R- Dobrador de hastes no local

  • I10-30-08*- Cortador de haste

  • I10-30-09*- Garra de haste de ação dupla

  • I10-32-07*- Redutor de Torre, Adaptador

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80202_IFU_82274000001_INSTRUMENTAIS_CIRURGICOS_NEXXT_SPINE_INERTIA_Rev00.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3991016423/08/2026, 01:18Exp. 0865721262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

435853222914/07/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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