INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NEXXT SPINE - INERTIA
Nome do produto
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NEXXT SPINE - INERTIA
Número de registro
82274000001
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351149836202276
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(200)
C10-01-07-Caddy de Parafuso de Fixação de Inércia
C10-01-20-Caso de inserção de parafuso MIS de inércia
C10-01-21-Estojo de Manipulação de Haste MIS de Inércia
C10-02-07-Caddy de parafuso de inércia, pequeno
C10-02-08-Caddy de parafuso de inércia, grande
C10-14-07-Caddy K-Fio, Longo
C12-02-01-Parafuso Caddy
C12-02-07-Conjunto de Parafuso Caddy
I10-01-07-Punho reto da catraca
I10-01-08-Punho da palma da catraca
I10-01-11-Torque T Punho 1/4 Sq. 90 libras
I10-01-11-Punho, T, Fixo, SQR, Limite de Torq 90 inlb
I10-01-25-Punho T da catraca
I10-01-25-Punho, T, Catraca, SQR, Canulado
I10-01-26-Punho de catraca axial 1/4” Square Connect
I10-01-27-Cabo Ratchet Palm 1/4” Square Connect
I10-01-34-Alça em T, Silicone, Hudson Connect
I10-01-43-T-Handle, Silicone, Hudson Connect
I10-01-48-Punho-Axial, SQR, Limitação de Torque, 40 pol-lb
I10-01-58-Alavanca de Limitação de Torque 110 IN/LBS
I10-02-18-Driver In-Situ, T15, X15TN
I10-02-20-Posicionadorde cabeça
I10-02-25-Driver Final T25, 1/4 Sq. Adaptador
I10-04-25-Ajustador Insersor de Parafuso T25
I10-05-01-Sonda de Ponta de Bola - Reta
I10-05-02-Sonda Reta Bico de Pato (pêra) (lombar)
I10-05-03-Sonda Curva Bico de Pato (pêra) (lombar)
I10-05-04-Lenke Straight Probe (pêra) (torácica)
I10-05-05-Sonda Curva Lenke (pêra) (torácica)
I10-05-06-Sonda de ponta esférica - curva
I10-05-07-Sonda Reta Lenke (pêra) (lombar)
I10-05-08-Lenke Curved Probe (pear) (lumbar)
I10-05-09-Sonda Reta Lenke (engrenagem) (lombar)
I10-05-10-Sonda Curva Lenke (engrenagem) (lombar)
I10-05-11-Sonda Reta Duckbill (engrenagem) (lombar)
I10-05-12-Sonda Curva Bico de Pato (engrenagem) (lombar)
I10-06-35S-Torneira, cabo duplo, raso, Ø3,5mm
I10-06-45-Torneira, cabo duplo, Ø4,5mm
I10-06-45S-Torneira, cabo duplo, Ø4,5 mm raso
I10-06-55-Torneira, cabo duplo, Ø5,5mm
I10-06-65-Torneira, cabo duplo, Ø6,5mm
I10-06-70-Torneira, cabo duplo, Ø7,0mm
I10-06-70-Torneira, cabo duplo, Ø7,5mm
I10-06-85-Torneira, cabo duplo, Ø8,5mm
I10-06-95-Torneira, cabo duplo, Ø9,5mm
I10-06-105-Torneira, cabo duplo, Ø10,5mm
I10-08-06-Suporte de haste fina
I10-08-10-Chave hexagonal de haste
I10-09-02-Empurrador de haste fina
I10-10-04-Distrator - paralelo
I10-11-04-Compressor - paralelo
I10-13-01-Furador
I10-14-01-Instalador K-Wire
I10-14-02-Furador, 9mm
I10-14-03-Sonda, Duckbill Direto, Lombar, Engrenagem
I10-14-06-Dissecadorde tecido sem corte, reto
I10-14-10-Dilatador 1, SST
I10-14-15-Motorista In Situ, T15
I10-14-23-Colar de travamento
I10-14-30-Insersor de haste, fórceps
I10-14-34-Perc. Insersor de haste
I10-14-35-Guia de carregamento do parafuso
I10-14-36-C1-Braço Compressor 1 Nível
I10-14-36-C2-Braço Compressor 2 Nível
I10-14-36-D1-Distractor Arm 1 Level
I10-14-37-Punho, Palm, Fixo, Mod, Impacto
I10-14-40-Empurrador de haste
I10-14-41-Paquímetros de medição de haste
I10-14-45-Chave de fenda final
I10-14-51-Tubo anti-exibição
I10-14-52-Dilatador 2
I10-14-53-Dilatador 3
I10-14-54-Dilatador de Recolocação
I10-14-55-Torneira SQR, 5,5 mm
I10-14-60-Torre Bipartida Percutânea
I10-14-62-Contra Torque
I10-14-64-Compressor e Distrator
I10-14-65-Torneira, SQR, 6,5 mm
I10-14-70-Guia de Reinstalação da Torre
I10-14-71-Ferramenta de Fixação da Torre
I10-14-72-Insersor de parafuso, bloqueável, SQR
I10-14-74-Chave de fenda inicial MIS, SQR
I10-14-75-Torneira, SQR, 7,5 mm
I10-14-191-Inércia, MIS, K-Wire, 1,4 mm x 480 mm, Nitinol, Ponta de Trocar Roscada
I10-14-192-Inércia, MIS, K-Wire, 1,4 mm x 480 mm, Nitinol, extremidade arredondada
I10-14-193-Inércia, MIS, K-Wire, 1,4 mm x 480 mm, Nitinol, ponta sem corte roscada
I10-14-194-K-Wire, Nitinol, Ponta do Trocar, Rosqueado, Ø1,4x590
I10-14-291-Inércia, MIS, K-Wire, 1,4 mm x 480 mm, Aço inoxidável, Ponta de trocador rosqueada
I10-14-292-Inércia, MIS, K-Wire, 1,4 mm x 480 mm, Aço inoxidável, Extremidade arredondada
I10-14-293-Inércia, MIS, K-Wire, 1,4 mm x 480 mm, Aço inoxidável, Ponta romba rosqueada
I10-14-5545-Torneira, SQR, 5,5-4,5 mm
I10-15-05-Tubo de Alinhamento
I10-15-06-Tubo/Alça Anti-Torque
I10-15-07-Tubo de Alinhamento
I10-15-08-Tubo/Alça Anti-Torque
I10-15-11-95105 Contra Torque
I10-23-01-NS-Gancho Pedicular, Localizador, Sem Parada
I10-23-02-Lâmina/gancho transversal, localizador
I10-23-05-Empurrador de Gancho
I10-23-06-Insersor de Gancho, Fórceps
I10-26-02-Correção de inércia, aliança de casamento aberta, insersor
I10-28-01-Crosslynxx, dobrador, Direita
I10-28-02-Crosslynxx, dobrador, Esquerda
I10-28-04-Direcionador Crosslynxx, SQR
I10-28-05-Paquímetros de medição Crosslynxx
I10-30-04-Haste dobradora francês
I10-30-06-Dobrador de varas francês
I10-30-07Conjuto Dobrador de haste, Coronal, Esquerda e Direita
I10-30-10-Modelo de haste, 400mm
I10-31-02-Redutor de fórceps
I10-32-02-Redutor vinculado
I10-32-03-Redutor de haste de pistola
I10-32-04-Tower Reducer Wheel
I10-32-06-Redutor de Torre
I10-32-06-Redutor de Torre
I10-32-07-Redutor de Torre, Adaptador
I10-33-05-Revisão do Insersor de Parafuso Poliaxial
I10-33-06-Revisão da luva do insersor de parafuso
I10-33-07-Insersor de Parafuso Poliaxial
I10-33-08-Manga do Insersor de Parafuso
I10-33-19-Insersor de Parafuso Poliaxial
I10-33-24-Insersor de parafuso, travamento automático
I10-33-26-95105 Insersor de Parafuso Poliaxial
I12-001-Punho, Axial, AO, Limite de Torque 35 inlb
I12-002-Alça em T, AO, Limitação de Torque, 35inlb
I12-100-Furador
I12-110-Sonda, Reta
I12-112-Sonda, Curva
I12-130-Medidor de profundidade
I12-132-Medidor de Profundidade de 100 mm
I12-200-Insersor de parafuso
I12-204-Ferramenta de Alinhamento da Haste
I12-206-Motorista no local
I12-210-Insersor de Parafuso de Fixação, Duas Pontas, T20
I12-212-Insersor/Driver Final
I12-214-Contra Torque Axial
I12-216-Contra Torque
I12-219-Torque do contador do conector
I12-220-Pinça de haste, 3,5 mm
I12-223-Garfo oscilante de haste
I12-224-Redutor de haste, Kerrison
I12-227-Curvadora de haste, 3,5 mm
I12-228-Modelo de haste, 240 mm
I12-230-Cortador de haste, no local
I12-232-Compressor
I12-234-Distrator
I12-236L-Saxxony In-Situ Dobrador de Haste, Esquerda
I12-236R-Saxxony In-Situ Dobrador de haste , Direita
I12-310L-Dobrador de Reticulação, Esquerda
I12-310R-Dobrador de reticulação, à direita
I12-320-Chave de porca H2H, AO
I12-530-Torneira, 3.0mm
I12-535-Torneira, 3,5 mm
I12-540-Torneira, 4,0 mm
I12-545-Torneira, 4,5 mm 
I12-550-Torneira, 5,0 mm
I12-800-Guia de Perfuração Ajustável
I12-801-Guia de broca ajustável, broca, 2,0 mm
I12-803-Broca, 2,0 mm
I12-8210-Guia de broca fixa, 10mm
I12-8212-Guia de broca fixa, 12mm
I12-8214-Guia de broca fixa, 14mm
I12-8216-Guia de broca fixa, 16mm
I15-01-01-TLIF, Insersor de Implante
I15-03-01-Bloco de enxerto - TLIF
I15-09-01-Selo TLIF
I15-XXL-XX-TLIF Julgamento Lordotic
I15-XXP-XX-Teste TLIF Paralelo
I21-01-01-Honor, tPLIF, Insersor de Implantes
I21-01-02-Martelo
I21-02-01-Bloco de Enxerto - tPLIF
I21-08-01-Ferramenta de embalagem de enxerto. 
I21-09-01-Tampão de implante, 90 graus
I21-09-02-Tampão de Implante, Reto
I21-269-XX-tPLIF Trial
I35-01-01-Cervical, Insersor
I35-08-01-ML-Tampão de Enxerto, Médio/Grande
I35-08-01-SM-Tampão de enxerto, pequeno/médio
I35-09-01-Bloco de enxerto
I35-10M-XX-Cervical, Trial, 6° (0°*), 12x14xXXmm (12x12xXX*, 14x16xXX*, 16x18xXX*)
I35-20M-XX-Cervical, Grosa, 6°, 12x14xXXmm (12x12xXX*, 14x16xXX*, 16x18xXX*)
I35-31-01-Cervical, Manga do Insersor
I35-40-01-Cervical, Tampão
I35-50-01L-Removedor Universal, Longo
I35-50-01S-Removedor Universal, Curto
I40-09-05-Funil de osso: 7mm
I40-09-06-Êmbolo de osso: 7mm
I50-40-01-Cervical, Tampão
RAN-1115N-Agulha Jamshidi, estéril, 11Ga x 150mm
RAN-1115N-Agulha Jamshidi, estéril, 11Ga x 150mm
 
I10-05-13*- Sonda Ilíaca, Lenke, Reta
I10-05-14*- Sonda Ilíaca, Lenke, Curva
I10-05-17*- Sonda Ilíaca, Lenke, Reta, Palm Grip
I10-05-18*- Sonda Ilíaca, Lenke, Curvo, Palm Grip
I10-28-03*- Modelo de medição Crosslynxx
I10-30-05L&R- Dobrador de hastes no local
I10-30-08*- Cortador de haste
I10-30-09*- Garra de haste de ação dupla
I10-32-07*- Redutor de Torre, Adaptador
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39910164 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80202_IFU_82274000001_INSTRUMENTAIS_CIRURGICOS_NEXXT_SPINE_INERTIA_Rev00.pdfabrir na ANVISA | 23/08/2026, 01:18 | 0865721262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4358532229Primária | 14/07/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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