Dispositivos MédicosAtivo
Instrumentais Cirúrgicos PKP Balão - DM
81664339002
Informações Gerais
Nome do produto
Instrumentais Cirúrgicos PKP Balão - DM
Número de registro
81664339002
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351387071202351
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(3)
112703900S Balão para dilatação vertebral 10mm
112704000S Balão para dilatação vertebral 15mm
112704400S Balão para dilatação vertebral 20mm.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28919785 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo.Rotulagem.Balão.DM.pdf | 28/03/2025, 13:14 | 0426643259 |
| T28919784 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucao.Uso.Balão.DM.25.03.27.pdf | 28/03/2025, 13:14 | 0426643259 |
Modelo.Rotulagem.Balão.DM.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T2891978528/03/2025, 13:14Exp. 0426643259
Instrucao.Uso.Balão.DM.25.03.27.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2891978428/03/2025, 13:14Exp. 0426643259
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0623848236Primária | 03/07/2023 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
062384823603/07/2023
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de SINAPSE SURGICAL, COMERCIO, SERVICO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA
- Instrumentais Cirúrgicos PKP Injetor - DM81664339001
- Instrumentais Cirúrgicos PKP Insuflador - DM81664339003
- Instrumentais Cirúrgicos PKP Trocarte - DM81664339004
- Instrumentais Cirúrgicos em Alumínio para Implantes de Coluna - DM81664330007
- Instrumentais Cirúrgicos em Inox para Implantes de Coluna - DM81664330008
- Instrumentais Cirúrgicos para Placas de Extremidades em Inox - DM81664330002
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite