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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Descartáveis Estéreis I Arthrex

80978560061
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Descartáveis Estéreis I Arthrex

Número de registro

80978560061

Classe de risco

II

Processo

25351109311201702

Empresa Detentora

Fabricante

ARTHREX, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(130)

  • AR-300-B302

    Sleeve para trocleoplastia, Ø 4.5mm

  • AR-1090S-70

    Cânula de saída para Nanoartroscopia, 13G x 7cm

  • AR-1090S-70-1

    Cânula de saída para Nanoartroscopia, 13G x 7cm

  • AR-1090S-100

    Cânula de saída para Nanoartroscopia, 13G x 10cm

  • AR-1090S-100-1

    Cânula de saída para Nanoartroscopia, 13G x 10cm

  • AR-1091CC-70

    Cureta Cup para nanoartroscopia 7 cm

  • AR-1091CC-70-1

    Cureta Cup para nanoartroscopia 7 cm

  • AR-1091CC-100

    Cureta Cup para nanoartroscopia 10 cm

  • AR-1091CC-100-1

    Cureta Cup para nanoartroscopia 10 cm

  • AR-1091CP-70

    30° Chondral Pick para Nanoartroscopia, 7cm

  • AR-1091CP-70-1

    30° Chondral Pick para Nanoartroscopia, 7cm

  • AR-1091CP-100

    30° Chondral Pick para Nanoartroscopia, 10 cm

  • AR-1091CP-100-1

    30° Chondral Pick para Nanoartroscopia, 10 cm

  • AR-1091E-70

    Elevator para nanoartroscopia 7 cm

  • AR-1091E-70-1

    Elevator para nanoartroscopia 7 cm

  • AR-1091E-100

    Elevator para nanoartroscopia 10 cm

  • AR-1091E-100-1

    Elevator para nanoartroscopia 10 cm

  • AR-1091RC-70

    Ring Curette, nanoartroscopia, 7 cm

  • AR-1091RC-70-1

    Ring Curette, nanoartroscopia, 7 cm

  • AR-1091RC-100

    Ring Curette, nanoartroscopia, 10 cm

  • AR-1091RC-100-1

    Ring Curette, nanoartroscopia, 10 cm

  • AR-1204R-05S

    Retrocutter, 5 mm

  • AR-1204R-06S

    Retrocutter, 6 mm

  • AR-1204R-07S

    Retrocutter, 7 mm

  • AR-1204R-08S

    Retrocutter, 8 mm

  • AR-1204R-09S

    Retrocutter, 9 mm

  • AR-1204R-10S

    Retrocutter, 10 mm

  • AR-1204R-11S

    Retrocutter, 11 mm

  • AR-1204R-12S

    Retrocutter, 12 mm

  • AR-1204R-055S

    RetroCutter, 5.5mm

  • AR-1204R-065S

    Retrocutter, 6,5 mm

  • AR-1204R-075S

    Retrocutter, 7.5 mm

  • AR-1204R-085S

    Retrocutter, 8.5 mm

  • AR-1204R-095S

    Retrocutter, 9.5 mm

  • AR-1204R-105S

    Retrocutter, 10.5 mm

  • AR-1204RD-06S

    Retrocutter Dual, 6 mm

  • AR-1204RD-07S

    Retrocutter Dual, 7 mm

  • AR-1204RD-08S

    Retrocutter Dual, 8 mm

  • AR-1204RD-09S

    Retrocutter Dual, 9 mm

  • AR-1204RD-10S

    Retrocutter Dual, 10 mm

  • AR-1204RD-11S

    Retrocutter Dual, 11 mm

  • AR-1204RD-12S

    Retrocutter Dual, 12 mm

  • AR-1204RD-065S

    Retrocutter Dual, 6.5 mm

  • AR-1204RD-075S

    Retrocutter Dual, 7.5 mm

  • AR-1204RD-085S

    Retrocutter Dual, 8.5 mm

  • AR-1204RD-095S

    Retrocutter Dual, 9.5 mm

  • AR-1204RD-105S

    Retrocutter Dual, 10.5 mm

  • AR-1250LS

    Fio-broca de 2.4 mm x 311 mm estéril

  • AR-1593-5

    Tap 5.2mm para Swivelock 4.75mm

  • AR-1788T-35S

    Macho para SwiveLock de 3.5 mm, canulado, AO

  • AR-1788T-475S

    Macho para SwiveLock de 4.75 mm, canulado, AO

  • AR-1922PBS

    Punsor descartável para PushLock 4.5mm e Corkscrew FT 4.5mm

  • AR-1926PBS

    Punsor descartável para PushLock 3.5mm

  • AR-1927PBS

    Punsor descartável para Corkscrew FT 5.5mm e SwiveLock 4.75mm e 5.5mm

  • AR-1934PST

    Guia PASTA para SutureTak, 3mm

  • AR-1945S

    Lanceta com ponta trocarte para FasTak 2.4mm e SutureTak 2.4mm

  • AR-1949S

    Lanceta FasTak II com trocarte

  • AR-2262

    Insersor para botão

  • AR-2285-08

    Lâmina de Corte de Enxerto Paralelo 8mm

  • AR-2285-09

    Lâmina de Corte de Enxerto Paralelo 9mm

  • AR-2285-10

    Lâmina de Corte de Enxerto Paralelo 10mm

  • AR-2285-11

    Lâmina de Corte de Enxerto Paralelo 11mm

  • AR-2294

    Obturador curvo, canulado, 3,0 mm

  • AR-2385-09

    Lâmina de corte quadrangular para enxerto de tendão, 9mm

  • AR-2385-10

    Lâmina de corte quadrangular para enxerto de tendão, 10mm

  • AR-2385-11

    Lâmina de corte quadrangular para enxerto de tendão, 11mm

  • AR-2386-08

    Coletador QuadPro, 8 mm

  • AR-2386-08HS

    Coletador QuadCore, 8mm

  • AR-2386-09

    Coletador QuadPro, 9 mm

  • AR-2386-09HS

    Coletador QuadCore, 9mm

  • AR-2386-10

    Coletador QuadPro, 10 mm

  • AR-2386-10HS

    Coletador QuadCore, 10mm

  • AR-2386-11

    Coletador QuadPro, 11 mm

  • AR-2386-11HS

    Coletador QuadCore, 11mm

  • AR-3420.2.5

    Cânula/Obturador flexível 2.5 mm

  • AR-3671DS

    Kit descartáveis FiberTak para bíceps com guia de perfuração e broca de 1,9 mm

  • AR-3710

    Guia para FiberTak de Joelho

  • AR-4070-01

    Sonda de Medição Artroscópica, 60 ° 220 mm

  • AR-4505

    Guia de inserção para portais

  • AR-4505-1

    Guia de inserção para portais I

  • AR-4515

    Cortador de sutura/ empurrador de nó para FiberWire 2-0

  • AR-4520

    Cortador de Sutura ACL TR

  • AR-5815

    Empurrador de nó/Cortador de Sutura

  • AR-5845

    Empurrador de nó/Cortador de Sutura

  • AR-5875G

    Guia de broca GAP 3,0 mm com desvio

  • AR-5875N

    Guia agulha de broca GAP

  • AR-6521

    Agulha para dilatação portal

  • AR-6523

    Agulha cega para dilatação portal

  • AR-6527-01

    Faca canulada reta

  • AR-6527-02

    Lâmina CapsuleCut 4 mm

  • AR-6527-02C

    Lâmina CapsuleCut, curva, 4 mm

  • AR-6527-03

    Lâmina CapsuleCut, Destacável 4 mm

  • AR-6527-05

    Banana Knife, lisa

  • AR-6527-06

    Lâmina para capsulotomia SafeCut

  • AR-6527-06C

    Lâmina para capsulotomia SafeCut, curva

  • AR-6527-07

    Lâmina para capsulotomia SafeCut, destacável

  • AR-6527-07C

    Lâmina para capsulotomia SafeCut, destacável, curva

  • AR-6527-07N

    Lâmina SafeCut para nanoartroscopia

  • AR-6527-07N-1

    Lâmina SafeCut para nanoartroscopia

  • AR-6527-19

    Faca em gancho

  • AR-7900

    Cabo do sistema Zone Navigator

  • AR-7905

    Cânula do sistema Zone Navigator - Anterior

  • AR-7910L

    Cânula do sistema Zone Navigator - Médio esquerdo / posterior

  • AR-7910L-1

    Cânula do sistema Zone Navigator - Meio / posterior esquerdo

  • AR-7910R

    Cânula do sistema Zone Navigator - Meio / posterior direito

  • AR-7910R-1

    Cânula do sistema Zone Navigator - Meio / posterior direito

  • AR-8807S

    Lâmina descartável para sistema de túnel do carpo

  • AR-8919-01S

    Ferramenta de trapeziectomia

  • AR-8970JD-35S

    Poste de tração rosqueado 3.5 mm

  • AR-10100N

    NanoScope Probe

  • AR-10901D

    NanoBiter, Reto, 70 mm, Descartável

  • AR-10901D-1

    NanoBiter, Reto, 70 mm, Descartável

  • AR-10902D

    NanoBiter, 15° Up, 70 mm, Descartável

  • AR-10902D-1

    NanoBiter, 15° Up, 70 mm, Descartável

  • AR-10903D

    NanoGrasper, Reto, 70 mm, Descartável

  • AR-10903D-1

    NanoGrasper, reto, 70 mm, descartável

  • AR-10905D

    NanoScissor, Reto, 70mm, Descartável

  • AR-10905D-1

    NanoScissor, Reto, 70mm, Descartável

  • AR-10911D

    NanoBiter, Reto, 130 mm, Descartável

  • AR-10911D-1

    NanoBiter, Reto, 130 mm, Descartável

  • AR-10913D

    NanoGrasper, Reto, 130 mm, Descartável

  • AR-10913D-1

    NanoGrasper, Reto, 130 mm, Descartável

  • AR-10915D

    NanoScissor, Reto, 130mm, Descartável

  • AR-10915D-1

    NanoScissor, Reto, 130mm, Descartável

  • AR-10922D

    NanoBiter, 15° up. 130 mm, descartável

  • AR-10922D-1

    NanoBiter, 15° up. 130 mm, descartável

  • AR-13302F-10

    Lâmina para osteotomia, 10mm

  • AR-13302F-25

    Lâmina para osteotomia, 25mm

  • AR-13302F-35

    Lâmina para osteotomia, 35mm

  • AR-19007GS

    Manipulador de enxerto

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80978560061_Rotulagem_V5.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T3611136005/03/2026, 13:32Exp. 0217425267
80978560061_DFU_V4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3611135905/03/2026, 13:32Exp. 0217425267

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

492980922719/12/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

284319821705/08/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

116099520808/06/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos

Publicado deferimento

036273423215/05/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

027075523310/04/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

016143523806/03/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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