Instrumentais Descartáveis Estéreis I Arthrex
Nome do produto
Instrumentais Descartáveis Estéreis I Arthrex
Número de registro
80978560061
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351109311201702
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(130)
AR-300-B302Sleeve para trocleoplastia, Ø 4.5mm
AR-1090S-70Cânula de saída para Nanoartroscopia, 13G x 7cm
AR-1090S-70-1Cânula de saída para Nanoartroscopia, 13G x 7cm
AR-1090S-100Cânula de saída para Nanoartroscopia, 13G x 10cm
AR-1090S-100-1Cânula de saída para Nanoartroscopia, 13G x 10cm
AR-1091CC-70Cureta Cup para nanoartroscopia 7 cm
AR-1091CC-70-1Cureta Cup para nanoartroscopia 7 cm
AR-1091CC-100Cureta Cup para nanoartroscopia 10 cm
AR-1091CC-100-1Cureta Cup para nanoartroscopia 10 cm
AR-1091CP-7030° Chondral Pick para Nanoartroscopia, 7cm
AR-1091CP-70-130° Chondral Pick para Nanoartroscopia, 7cm
AR-1091CP-10030° Chondral Pick para Nanoartroscopia, 10 cm
AR-1091CP-100-130° Chondral Pick para Nanoartroscopia, 10 cm
AR-1091E-70Elevator para nanoartroscopia 7 cm
AR-1091E-70-1Elevator para nanoartroscopia 7 cm
AR-1091E-100Elevator para nanoartroscopia 10 cm
AR-1091E-100-1Elevator para nanoartroscopia 10 cm
AR-1091RC-70Ring Curette, nanoartroscopia, 7 cm
AR-1091RC-70-1Ring Curette, nanoartroscopia, 7 cm
AR-1091RC-100Ring Curette, nanoartroscopia, 10 cm
AR-1091RC-100-1Ring Curette, nanoartroscopia, 10 cm
AR-1204R-05SRetrocutter, 5 mm
AR-1204R-06SRetrocutter, 6 mm
AR-1204R-07SRetrocutter, 7 mm
AR-1204R-08SRetrocutter, 8 mm
AR-1204R-09SRetrocutter, 9 mm
AR-1204R-10SRetrocutter, 10 mm
AR-1204R-11SRetrocutter, 11 mm
AR-1204R-12SRetrocutter, 12 mm
AR-1204R-055SRetroCutter, 5.5mm
AR-1204R-065SRetrocutter, 6,5 mm
AR-1204R-075SRetrocutter, 7.5 mm
AR-1204R-085SRetrocutter, 8.5 mm
AR-1204R-095SRetrocutter, 9.5 mm
AR-1204R-105SRetrocutter, 10.5 mm
AR-1204RD-06SRetrocutter Dual, 6 mm
AR-1204RD-07SRetrocutter Dual, 7 mm
AR-1204RD-08SRetrocutter Dual, 8 mm
AR-1204RD-09SRetrocutter Dual, 9 mm
AR-1204RD-10SRetrocutter Dual, 10 mm
AR-1204RD-11SRetrocutter Dual, 11 mm
AR-1204RD-12SRetrocutter Dual, 12 mm
AR-1204RD-065SRetrocutter Dual, 6.5 mm
AR-1204RD-075SRetrocutter Dual, 7.5 mm
AR-1204RD-085SRetrocutter Dual, 8.5 mm
AR-1204RD-095SRetrocutter Dual, 9.5 mm
AR-1204RD-105SRetrocutter Dual, 10.5 mm
AR-1250LSFio-broca de 2.4 mm x 311 mm estéril
AR-1593-5Tap 5.2mm para Swivelock 4.75mm
AR-1788T-35SMacho para SwiveLock de 3.5 mm, canulado, AO
AR-1788T-475SMacho para SwiveLock de 4.75 mm, canulado, AO
AR-1922PBSPunsor descartável para PushLock 4.5mm e Corkscrew FT 4.5mm
AR-1926PBSPunsor descartável para PushLock 3.5mm
AR-1927PBSPunsor descartável para Corkscrew FT 5.5mm e SwiveLock 4.75mm e 5.5mm
AR-1934PSTGuia PASTA para SutureTak, 3mm
AR-1945SLanceta com ponta trocarte para FasTak 2.4mm e SutureTak 2.4mm
AR-1949SLanceta FasTak II com trocarte
AR-2262Insersor para botão
AR-2285-08Lâmina de Corte de Enxerto Paralelo 8mm
AR-2285-09Lâmina de Corte de Enxerto Paralelo 9mm
AR-2285-10Lâmina de Corte de Enxerto Paralelo 10mm
AR-2285-11Lâmina de Corte de Enxerto Paralelo 11mm
AR-2294Obturador curvo, canulado, 3,0 mm
AR-2385-09Lâmina de corte quadrangular para enxerto de tendão, 9mm
AR-2385-10Lâmina de corte quadrangular para enxerto de tendão, 10mm
AR-2385-11Lâmina de corte quadrangular para enxerto de tendão, 11mm
AR-2386-08Coletador QuadPro, 8 mm
AR-2386-08HSColetador QuadCore, 8mm
AR-2386-09Coletador QuadPro, 9 mm
AR-2386-09HSColetador QuadCore, 9mm
AR-2386-10Coletador QuadPro, 10 mm
AR-2386-10HSColetador QuadCore, 10mm
AR-2386-11Coletador QuadPro, 11 mm
AR-2386-11HSColetador QuadCore, 11mm
AR-3420.2.5Cânula/Obturador flexível 2.5 mm
AR-3671DSKit descartáveis FiberTak para bíceps com guia de perfuração e broca de 1,9 mm
AR-3710Guia para FiberTak de Joelho
AR-4070-01Sonda de Medição Artroscópica, 60 ° 220 mm
AR-4505Guia de inserção para portais
AR-4505-1Guia de inserção para portais I
AR-4515Cortador de sutura/ empurrador de nó para FiberWire 2-0
AR-4520Cortador de Sutura ACL TR
AR-5815Empurrador de nó/Cortador de Sutura
AR-5845Empurrador de nó/Cortador de Sutura
AR-5875GGuia de broca GAP 3,0 mm com desvio
AR-5875NGuia agulha de broca GAP
AR-6521Agulha para dilatação portal
AR-6523Agulha cega para dilatação portal
AR-6527-01Faca canulada reta
AR-6527-02Lâmina CapsuleCut 4 mm
AR-6527-02CLâmina CapsuleCut, curva, 4 mm
AR-6527-03Lâmina CapsuleCut, Destacável 4 mm
AR-6527-05Banana Knife, lisa
AR-6527-06Lâmina para capsulotomia SafeCut
AR-6527-06CLâmina para capsulotomia SafeCut, curva
AR-6527-07Lâmina para capsulotomia SafeCut, destacável
AR-6527-07CLâmina para capsulotomia SafeCut, destacável, curva
AR-6527-07NLâmina SafeCut para nanoartroscopia
AR-6527-07N-1Lâmina SafeCut para nanoartroscopia
AR-6527-19Faca em gancho
AR-7900Cabo do sistema Zone Navigator
AR-7905Cânula do sistema Zone Navigator - Anterior
AR-7910LCânula do sistema Zone Navigator - Médio esquerdo / posterior
AR-7910L-1Cânula do sistema Zone Navigator - Meio / posterior esquerdo
AR-7910RCânula do sistema Zone Navigator - Meio / posterior direito
AR-7910R-1Cânula do sistema Zone Navigator - Meio / posterior direito
AR-8807SLâmina descartável para sistema de túnel do carpo
AR-8919-01SFerramenta de trapeziectomia
AR-8970JD-35SPoste de tração rosqueado 3.5 mm
AR-10100NNanoScope Probe
AR-10901DNanoBiter, Reto, 70 mm, Descartável
AR-10901D-1NanoBiter, Reto, 70 mm, Descartável
AR-10902DNanoBiter, 15° Up, 70 mm, Descartável
AR-10902D-1NanoBiter, 15° Up, 70 mm, Descartável
AR-10903DNanoGrasper, Reto, 70 mm, Descartável
AR-10903D-1NanoGrasper, reto, 70 mm, descartável
AR-10905DNanoScissor, Reto, 70mm, Descartável
AR-10905D-1NanoScissor, Reto, 70mm, Descartável
AR-10911DNanoBiter, Reto, 130 mm, Descartável
AR-10911D-1NanoBiter, Reto, 130 mm, Descartável
AR-10913DNanoGrasper, Reto, 130 mm, Descartável
AR-10913D-1NanoGrasper, Reto, 130 mm, Descartável
AR-10915DNanoScissor, Reto, 130mm, Descartável
AR-10915D-1NanoScissor, Reto, 130mm, Descartável
AR-10922DNanoBiter, 15° up. 130 mm, descartável
AR-10922D-1NanoBiter, 15° up. 130 mm, descartável
AR-13302F-10Lâmina para osteotomia, 10mm
AR-13302F-25Lâmina para osteotomia, 25mm
AR-13302F-35Lâmina para osteotomia, 35mm
AR-19007GSManipulador de enxerto
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36111360 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80978560061_Rotulagem_V5.pdf | 05/03/2026, 13:32 | 0217425267 |
| T36111359 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978560061_DFU_V4.pdf | 05/03/2026, 13:32 | 0217425267 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4929809227 | 19/12/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2843198217 | 05/08/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1160995208 | 08/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 0362734232 | 15/05/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0270755233 | 10/04/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 0161435238 | 06/03/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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