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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Descartáveis Estéreis III Arthrex

80978563720
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Descartáveis Estéreis III Arthrex

Número de registro

80978563720

Nome técnico

Instrumentos cirúrgicos

Classe de risco

II

Processo

25351076685201924

Empresa Detentora

Razão social

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

18.272.616/0001-87

Fabricante

ARTHREX INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(46)

  • AR-300-B001

    Raspador reto13 mm, Ø 2 mm

  • AR-300-B002

    Raspador reto 8 mm, Ø 2 mm

  • AR-300-B003

    Raspador reto 12 mm, Ø 2.2 mm

  • AR-300-B004

    Raspador cônico 12 mm, Ø 2.2 mm

  • AR-300-B101

    Raspador cônico 13 mm, Ø 4.3mm

  • AR-300-B102

    Raspador reto 13 mm, Ø 2.9 mm

  • AR-300-B103

    Raspador oval 15 mm, Ø 5 mm

  • AR-300-B201

    Raspador reto 19.5 mm, Ø 2 mm

  • AR-300-B202

    Raspador reto 20 mm, Ø 3.1 mm

  • AR-1250LTSR

    Broca de Shaver, para 3,0 mm Suture Tak

  • AR-1250RP

    Pino guia para RetroDrill, 3mm, canulado

  • AR-1250RS

    Pino guia para RetroDrill, 3mm, não canulado

  • AR-1250RT

    Pino de Broca Transtibial II, 3 mm

  • AR-1321D

    Broca para Mini Bio-Suture Tak, 2mm

  • AR-1450

    Escareador piloted headed, 6mm

  • AR-1451

    Escareador piloted headed, 6.5mm

  • AR-1452

    Escareador piloted headed, 7mm

  • AR-1453

    Escareador piloted headed, 7.5mm

  • AR-1454

    Escareador piloted headed, 8mm

  • AR-1455

    Escareador piloted headed, 8.5mm

  • AR-1456

    Escareador piloted headed, 9mm

  • AR-1457

    Escareador piloted headed, 9.5mm

  • AR-1458

    Escareador piloted headed, 10mm

  • AR-1590

    Pino de broca RetroButton, 3mm

  • AR-1595TC

    Broca de Perfuração, ACL ACL TightRope

  • AR-1788-40S

    Broca 4.0mm

  • AR-1923D-ST

    Broca, para PushLock de 2,9 mm

  • AR-1923DT-ST

    Broca, de 2,9 mm PushLock, para osso duro

  • AR-1938DHL

    Broca escalonada para âncora Suturetak de 3.0mm sem nó, ossos duros

  • AR-2257D-24

    Broca, canulada para reparação AC, 2.4 mm

  • AR-2257D-30

    Broca, canulada para reparação AC, 3 mm

  • AR-2272

    Pino Broca, Botão, 3.7mm

  • AR-2374

    Alargador, Canulado Com Parada 5.1 mm

  • AR-2923D-ST

    Broca curta de 2.9 mm para PushLock

  • AR-2923DSR

    Broca de Shaver, para PushLock curto de 2,9 mm

  • AR-2923DT-ST

    Broca curta de 2.9 mm para PushLock osso denso

  • AR-3600D-1

    Broca para Fibertak 1.6mm

  • AR-3600D-2

    Broca para Fibertak 1.8mm

  • AR-3600D-3

    Broca para Fibertak 1.7mm

  • AR-3682

    Broca FiberTak Button 2,6 mm

  • AR-8954-01S

    Pino de fixação 5.0 mm

  • AR-8956K-01S

    Fio Guia 2 mm x 203 mm

  • AR-8973-32LS

    Broca longa canulada 3.2mm

  • AR-8973-37S

    Broca 3.7mm

  • AR-8973-40LS

    Broca longa canulada 4.0mm

  • AR-8973-40S

    Broca canulada 4.0mm

Instruções de Uso e Arquivos(4)

80978563720_Rotulagem_V4.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2826895318/02/2025, 14:54Exp. 0227765257
80978563720_DFU_V4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2826895218/02/2025, 14:54Exp. 0227765257
80978563720_Rotulagem_V5.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T3854375925/06/2026, 18:36Exp. 0628098260
80978563720_DFU_V5.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3854375825/06/2026, 18:36Exp. 0628098260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

071755823121/08/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

438792122728/07/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

116394720408/06/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos

Publicado deferimento

011633219908/04/2019

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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