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Dispositivos MédicosAtivo

Instrumentais Descartáveis I Arthrex.

80978560126
Informações Gerais

Nome do produto

Instrumentais Descartáveis I Arthrex.

Número de registro

80978560126

Classe de risco

II

Processo

25351109650201703

Empresa Detentora

Fabricante

ARTHREX INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(154)

  • AR-1201-7DC

    Ponta de Broca Canulada de 1.7 mm

  • AR-1201.7D

    Broca cirúrgica, 1.7mm, Sistema de Placa & Parafuso de Baixo Perfil

  • AR-1202-3D

    Ponta de Broca, 2.3 mm de diâmetro

  • AR-1250

    Pino Guia para Broca 2.0 Semifix

  • AR-1250F

    Pre-Drill para FlipCutter, 3.5mm

  • AR-1250L

    Pino-guia Ponta de Broca, 2.4 mm

  • AR-1250SB

    Pino guia curto 2.4mm

  • AR-1250Z

    Pino Guia 2.4 mm Zebra

  • AR-1297L

    Pino Guia para Sutura, 2.4 mm

  • AR-1324D

    Broca cirúrgica, 2.0mm, para FASTak

  • AR-1530C-25

    Broca Cirúrgica Cânula, 2.5mm

  • AR-1530C-30

    Broca Cirúrgica Canulada, 3mm

  • AR-1530C-35

    Broca Cirúrgica Canulada, 3.5mm

  • AR-1678-02

    Broca para SwiveLock, 4.75 mm

  • AR-1678-05

    Broca para SwiveLock, 3.5 mm

  • AR-1821

    Lâmina de serra com limitador de serra com limitador de profundidade, estilo Hall 7 mm

  • AR-1822

    Broca cirúrgica c/ batente de profundidade, 2.0 mm

  • AR-1825

    Lâmina de Serra, Synthes com batente de profundidade

  • AR-1827

    Lâmina de serra com limitador de profundidade, estilo Stryker 7 mm

  • AR-1828

    Lâmina de serra com limitador de profundidade, para Stryker 7 mm

  • AR-1934D-24

    Broca Escalonada de 2.4mmEscalonada de 2.4mm

  • AR-1934D-24-1

    Broca para SutureTak® de 2.4 mm, Osso duro

  • AR-1934D-24-2

    Broca para SutureTak® de 2.4 mm, Osso muito duro

  • AR-1954-10

    Serra de Enxerto Alográfico Meniscal, 10 mm

  • AR-2524

    Pino percutâneo, fio-guia

  • AR-2663

    Fio guia 0.062 x 3”

  • AR-4156KB

    Fio-guia para Trim-it Spin Pin

  • AR-4160-20

    Ponta de Broca de 2.0 mm

  • AR-4160-24

    Ponta de Broca de 2.4 mm

  • AR-4160-25

    Ponta de Broca de 2.5 mm

  • AR-4160-26

    Ponta de Broca de 2.6 mm

  • AR-4160-27

    Ponta de Broca de 2.7 mm

  • AR-4160-34

    Pino para Broca Femoral 3.4 mm

  • AR-4160-35

    Ponta de Broca de 3.5 mm

  • AR-4160-40

    Pino de broca de 4.0 mm

  • AR-4160-45

    Ponta de Broca, 4.5 mm, Canulada

  • AR-4202

    Pino Guia Arthroereisis Prostop

  • AR-5025KDT

    Fio guia de 0.045” com Ponta de Trocarte

  • AR-8655K-11

    Fio-guia para artroscopia de tornozelo 1.1mm

  • AR-8655K-16

    Fio-guia para artroscopia de tornozelo 1.6mm

  • AR-8737-04

    Fio-guia com ponta trocarte 0.045”

  • AR-8737-05

    Fio-guia com ponta trocarte 0.045” rosqueado

  • AR-8737-09

    Broca Canulada, 2.5mm

  • AR-8737-11

    Broca Canulada, 4mm

  • AR-8737-17

    Broca Canulada, 1.7mm

  • AR-8737-21

    Fio-guia 0.86mm com linha a laser

  • AR-8737-22

    Fio-guia 0.86mm, rosqueado, com linha a laser

  • AR-8737-34

    Broca Canulada, 2.0mm

  • AR-8737-35

    Broca Canulada 2.7mm

  • AR-8737-39

    Fio guia, Ponta Trocarte, com Marcação a Laser, 0.86 mm

  • AR-8737-40

    Fio guia, Ponta Trocarte, com Marcação a Laser, 0.86 mm, Rosqueado

  • AR-8737-41

    Fio guia, Ponta Trocarte, com Marcação a Laser, 0.045”

  • AR-8737-42

    Fio guia, Ponta Trocarte, com Marcação a Laser, 0.045”, Rosqueado

  • AR-8737-50

    Broca Reta e Canulada 3.2mm

  • AR-8737-58

    Broca canulada 2.2 mm

  • AR-8737-61

    Extrator de parafuso, fácil retirada, Micro Compression FT 2,5mm

  • AR-8737-62

    Extrator de parafuso, fácil retirada, Padrão Compression FT Mini 3,5/ 4,0mm

  • AR-8741-14

    Fio Guia 1.4mm, para Beveled FT 3.5mm

  • AR-8741-15

    Fio Guia 1.6mm, para Beveled FT 4.0mm

  • AR-8741-16

    Fio para guia MIS bunion, 1.6mm

  • AR-8741-25

    Broca canulada de 2,9 mm, curta, para FT chanfrado de 3,5 mm

  • AR-8741-25S

    Broca canulada 2.9mm, curta 3.5 mm

  • AR-8741-32

    Broca canulada de 3,6 mm, para FT chanfrado de 4 mm

  • AR-8741-32S

    Broca canulada 3.6mm, curta 4 mm

  • AR-8750-04

    Broca, reta, canulada, 3.2 mm

  • AR-8750-05

    Broca de Perfil, 5.0 mm longa

  • AR-8750-09

    Broca, reta, canulada, longa, 3.2 mm

  • AR-8750-10

    Easy-Out para Compression FT longo 5.0 mm

  • AR-8750-13

    Broca canulada 3.7 mm

  • AR-8750-14

    Broca canulada 3.7 mm longa

  • AR-8750K

    Fio-guia com ponta de trocater 0.062 x 9.25"

  • AR-8750KT

    Fio-guia com ponta de trocater rosqueado 0.062 x 9.25"

  • AR-8770-02

    Broca, reta, canulada 5 mm

  • AR-8770-03

    Broca de Perfil, 7.0 mm extra-longa

  • AR-8770-07

    Extrator de parafuso, fácil retirada, Compression FT XL 7.0mm

  • AR-8770-10

    Broca canulada 5.2 mm

  • AR-8770K

    Fio-guia com ponta de trocater 0.092 x 9.25"

  • AR-8770KT

    Fio-guia com ponta de trocater rosqueado 0.092 x 9.25"

  • AR-8827D-01

    Broca de 2.7 mm

  • AR-8914K

    Passador de sutura 1.1 mm

  • AR-8916-14

    Broca, 1.7mm

  • AR-8916-28

    Broca, 1.7 mm, Curta

  • AR-8920DC

    Ponta de Broca Canulada, 3.5mm

  • AR-8930D-13

    Ponta de Broca de 1.3mm para parafuso de 2mm

  • AR-8933-20C

    Ponta de Broca Canulada de 2.0 mm

  • AR-8933-30C

    Ponta de Broca Canulada de 3.0 mm

  • AR-8933HD

    Broca 2.5 mm

  • AR-8933KD

    Fio-guia com ponta double trocar 0.045 x 5.91"

  • AR-8934D

    Broca para pequenas articulações, Bio-Composite SutureTak®

  • AR-8941-6

    Fio-guia 0.062”, 6” longo

  • AR-8941-7

    Fio-guia 0.062”, 7” longo

  • AR-8941-12

    Fio-guia 0.062”, 12” longo

  • AR-8941KT

    Fio-guia rosqueado com ponta trocarte 0.062”

  • AR-8943-02

    Broca Canulada 2.6 mm

  • AR-8943-13

    Broca 2.5 mm

  • AR-8943-16

    Broca 2 mm

  • AR-8943-30

    Broca 2.5mm

  • AR-8943-36

    Broca 3.0 mm

  • AR-8943-38

    Fio-guia rosqueado com ponta trocarte 1.35mm

  • AR-8943-42

    Broca Pequena 2.5mm

  • AR-8944-22

    Ponta de Broca de 2.0 mm

  • AR-8944MC-14

    Escareador circular, MTP, 14mm

  • AR-8944MC-16

    Escareador circular, MTP, 16mm

  • AR-8944MC-18

    Escareador circular, MTP, 18mm

  • AR-8944MC-20

    Escareador circular, MTP, 20mm

  • AR-8944MC-22

    Escareador circular, MTP, 22mm

  • AR-8944MR-14

    Escareador para Metatarso, 14 mm

  • AR-8944MR-16

    Escareador para Metatarso, MTP, 16mm

  • AR-8944MR-18

    Escareador para Metatarso, MTP, 18mm

  • AR-8944MR-20

    Escareador para Metatarso, MTP, 20mm

  • AR-8944MR-22

    Escareador para Metatarso, MTP, 22mm

  • AR-8944PR-14

    Escareador para Falange, 14 mm

  • AR-8944PR-16

    Escareador para Falange, 16 mm

  • AR-8944PR-18

    Escareador para Falange, 18 mm

  • AR-8944PR-20

    Escareador para Falange, 20 mm

  • AR-8944PR-22

    Escareador para Falange, 22 mm

  • AR-8945-30C

    Ponta de Broca Canulada de 3.0 mm

  • AR-8945-45C

    Ponta de Broca Canulada de 4.5mm

  • AR-8945K

    Fio-guia 0.078 x 5.91"

  • AR-8946-11

    Broca canulada longa 4mm

  • AR-8950-05

    Broca 3 mm

  • AR-8950JD-1

    Parafuso de tração para distrator de pequena articulação, 16 mm

  • AR-8950JD-2

    Parafuso de tração para distrator de pequena articulação, 20 mm

  • AR-8954-01

    Pino 5.0mm

  • AR-8956-35PD

    Broca 3.5 mm

  • AR-8956-40PD

    Broca 4.0 mm

  • AR-8956C-35PD

    Broca canulada 3.5 mm

  • AR-8956C-40PD

    Broca canulada 4.0 mm

  • AR-8963-05

    Broca de 2.0 mm

  • AR-8967-40C

    Ponta de Broca Canulada de 4.0mm

  • AR-8967-67C

    Ponta de Broca Canulada de 6.7mm

  • AR-8967K-12

    Fio guia com ponta de trocarte, 2.4 mm para parafusos de baixo perfil

  • AR-8973-25

    Broca de 2.5mm

  • AR-8973-37

    Broca de 3.7mm

  • AR-9207

    Pino 2.8 mm

  • AR-9208

    Fio Guia 1.6 mm

  • AR-9528

    Fio guia 2.8 mm, 110 mm

  • AR-13226

    BB-Tak

  • AR-13227

    BB-Tak, MTP

  • AR-13227T

    BB-Tak Rosqueado MTP

  • AR-18700-01

    Ponta de Broca 029´´ (0.75 mm)

  • AR-18700-02

    Fio Guia com ponta trocarte.028´´ (.7 mm)

  • AR-18700-06

    Ponta de Broca 045´´ (1.1 mm)

  • AR-18700-07

    Ponta de Broca 054´´ (1.4 mm)

  • AR-18700-12

    Ponta de Broca 047´´ (1.2 mm)

  • AR-18700-13

    Ponta de Broca 062´´ (1.6 mm)

  • AR-18700-20

    Ponta de Broca 059" (1.5 mm)

  • AR-18700-21

    Ponta de Broca .079" (2.0 mm)

  • AR-18700-30

    Fio Guia Trocarte .045´´ (1.1 mm)

  • AR-18700-33

    Fio com ponta trocarte .045´´ (1.1 mm)

  • AR-18700-34

    BB-Tak Rosqueado

  • AR-18700-51

    Fio guia Trocarte .062´´ (1.6 mm)

  • AR-18700-58

    Ponta de Broca 1.7mm, AO

  • AR-18700-71

    Fio guia trocarte .062" (1.6 mm),

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80978560126_Rotulagem_V4.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T3422296625/11/2025, 11:50Exp. 1527683257
80978560126_DFU_V4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3422296525/11/2025, 11:50Exp. 1527683257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

469771122226/09/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

075926323004/09/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

447947922725/08/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

436073522713/07/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Não anuído

053014423926/06/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

422160122009/06/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

035768223815/05/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

027361323510/04/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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