Instrumentais Descartáveis I Arthrex.
Nome do produto
Instrumentais Descartáveis I Arthrex.
Número de registro
80978560126
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351109650201703
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(154)
AR-1201-7DCPonta de Broca Canulada de 1.7 mm
AR-1201.7DBroca cirúrgica, 1.7mm, Sistema de Placa & Parafuso de Baixo Perfil
AR-1202-3DPonta de Broca, 2.3 mm de diâmetro
AR-1250Pino Guia para Broca 2.0 Semifix
AR-1250FPre-Drill para FlipCutter, 3.5mm
AR-1250LPino-guia Ponta de Broca, 2.4 mm
AR-1250SBPino guia curto 2.4mm
AR-1250ZPino Guia 2.4 mm Zebra
AR-1297LPino Guia para Sutura, 2.4 mm
AR-1324DBroca cirúrgica, 2.0mm, para FASTak
AR-1530C-25Broca Cirúrgica Cânula, 2.5mm
AR-1530C-30Broca Cirúrgica Canulada, 3mm
AR-1530C-35Broca Cirúrgica Canulada, 3.5mm
AR-1678-02Broca para SwiveLock, 4.75 mm
AR-1678-05Broca para SwiveLock, 3.5 mm
AR-1821Lâmina de serra com limitador de serra com limitador de profundidade, estilo Hall 7 mm
AR-1822Broca cirúrgica c/ batente de profundidade, 2.0 mm
AR-1825Lâmina de Serra, Synthes com batente de profundidade
AR-1827Lâmina de serra com limitador de profundidade, estilo Stryker 7 mm
AR-1828Lâmina de serra com limitador de profundidade, para Stryker 7 mm
AR-1934D-24Broca Escalonada de 2.4mmEscalonada de 2.4mm
AR-1934D-24-1Broca para SutureTak® de 2.4 mm, Osso duro
AR-1934D-24-2Broca para SutureTak® de 2.4 mm, Osso muito duro
AR-1954-10Serra de Enxerto Alográfico Meniscal, 10 mm
AR-2524Pino percutâneo, fio-guia
AR-2663Fio guia 0.062 x 3”
AR-4156KBFio-guia para Trim-it Spin Pin
AR-4160-20Ponta de Broca de 2.0 mm
AR-4160-24Ponta de Broca de 2.4 mm
AR-4160-25Ponta de Broca de 2.5 mm
AR-4160-26Ponta de Broca de 2.6 mm
AR-4160-27Ponta de Broca de 2.7 mm
AR-4160-34Pino para Broca Femoral 3.4 mm
AR-4160-35Ponta de Broca de 3.5 mm
AR-4160-40Pino de broca de 4.0 mm
AR-4160-45Ponta de Broca, 4.5 mm, Canulada
AR-4202Pino Guia Arthroereisis Prostop
AR-5025KDTFio guia de 0.045” com Ponta de Trocarte
AR-8655K-11Fio-guia para artroscopia de tornozelo 1.1mm
AR-8655K-16Fio-guia para artroscopia de tornozelo 1.6mm
AR-8737-04Fio-guia com ponta trocarte 0.045”
AR-8737-05Fio-guia com ponta trocarte 0.045” rosqueado
AR-8737-09Broca Canulada, 2.5mm
AR-8737-11Broca Canulada, 4mm
AR-8737-17Broca Canulada, 1.7mm
AR-8737-21Fio-guia 0.86mm com linha a laser
AR-8737-22Fio-guia 0.86mm, rosqueado, com linha a laser
AR-8737-34Broca Canulada, 2.0mm
AR-8737-35Broca Canulada 2.7mm
AR-8737-39Fio guia, Ponta Trocarte, com Marcação a Laser, 0.86 mm
AR-8737-40Fio guia, Ponta Trocarte, com Marcação a Laser, 0.86 mm, Rosqueado
AR-8737-41Fio guia, Ponta Trocarte, com Marcação a Laser, 0.045”
AR-8737-42Fio guia, Ponta Trocarte, com Marcação a Laser, 0.045”, Rosqueado
AR-8737-50Broca Reta e Canulada 3.2mm
AR-8737-58Broca canulada 2.2 mm
AR-8737-61Extrator de parafuso, fácil retirada, Micro Compression FT 2,5mm
AR-8737-62Extrator de parafuso, fácil retirada, Padrão Compression FT Mini 3,5/ 4,0mm
AR-8741-14Fio Guia 1.4mm, para Beveled FT 3.5mm
AR-8741-15Fio Guia 1.6mm, para Beveled FT 4.0mm
AR-8741-16Fio para guia MIS bunion, 1.6mm
AR-8741-25Broca canulada de 2,9 mm, curta, para FT chanfrado de 3,5 mm
AR-8741-25SBroca canulada 2.9mm, curta 3.5 mm
AR-8741-32Broca canulada de 3,6 mm, para FT chanfrado de 4 mm
AR-8741-32SBroca canulada 3.6mm, curta 4 mm
AR-8750-04Broca, reta, canulada, 3.2 mm
AR-8750-05Broca de Perfil, 5.0 mm longa
AR-8750-09Broca, reta, canulada, longa, 3.2 mm
AR-8750-10Easy-Out para Compression FT longo 5.0 mm
AR-8750-13Broca canulada 3.7 mm
AR-8750-14Broca canulada 3.7 mm longa
AR-8750KFio-guia com ponta de trocater 0.062 x 9.25"
AR-8750KTFio-guia com ponta de trocater rosqueado 0.062 x 9.25"
AR-8770-02Broca, reta, canulada 5 mm
AR-8770-03Broca de Perfil, 7.0 mm extra-longa
AR-8770-07Extrator de parafuso, fácil retirada, Compression FT XL 7.0mm
AR-8770-10Broca canulada 5.2 mm
AR-8770KFio-guia com ponta de trocater 0.092 x 9.25"
AR-8770KTFio-guia com ponta de trocater rosqueado 0.092 x 9.25"
AR-8827D-01Broca de 2.7 mm
AR-8914KPassador de sutura 1.1 mm
AR-8916-14Broca, 1.7mm
AR-8916-28Broca, 1.7 mm, Curta
AR-8920DCPonta de Broca Canulada, 3.5mm
AR-8930D-13Ponta de Broca de 1.3mm para parafuso de 2mm
AR-8933-20CPonta de Broca Canulada de 2.0 mm
AR-8933-30CPonta de Broca Canulada de 3.0 mm
AR-8933HDBroca 2.5 mm
AR-8933KDFio-guia com ponta double trocar 0.045 x 5.91"
AR-8934DBroca para pequenas articulações, Bio-Composite SutureTak®
AR-8941-6Fio-guia 0.062”, 6” longo
AR-8941-7Fio-guia 0.062”, 7” longo
AR-8941-12Fio-guia 0.062”, 12” longo
AR-8941KTFio-guia rosqueado com ponta trocarte 0.062”
AR-8943-02Broca Canulada 2.6 mm
AR-8943-13Broca 2.5 mm
AR-8943-16Broca 2 mm
AR-8943-30Broca 2.5mm
AR-8943-36Broca 3.0 mm
AR-8943-38Fio-guia rosqueado com ponta trocarte 1.35mm
AR-8943-42Broca Pequena 2.5mm
AR-8944-22Ponta de Broca de 2.0 mm
AR-8944MC-14Escareador circular, MTP, 14mm
AR-8944MC-16Escareador circular, MTP, 16mm
AR-8944MC-18Escareador circular, MTP, 18mm
AR-8944MC-20Escareador circular, MTP, 20mm
AR-8944MC-22Escareador circular, MTP, 22mm
AR-8944MR-14Escareador para Metatarso, 14 mm
AR-8944MR-16Escareador para Metatarso, MTP, 16mm
AR-8944MR-18Escareador para Metatarso, MTP, 18mm
AR-8944MR-20Escareador para Metatarso, MTP, 20mm
AR-8944MR-22Escareador para Metatarso, MTP, 22mm
AR-8944PR-14Escareador para Falange, 14 mm
AR-8944PR-16Escareador para Falange, 16 mm
AR-8944PR-18Escareador para Falange, 18 mm
AR-8944PR-20Escareador para Falange, 20 mm
AR-8944PR-22Escareador para Falange, 22 mm
AR-8945-30CPonta de Broca Canulada de 3.0 mm
AR-8945-45CPonta de Broca Canulada de 4.5mm
AR-8945KFio-guia 0.078 x 5.91"
AR-8946-11Broca canulada longa 4mm
AR-8950-05Broca 3 mm
AR-8950JD-1Parafuso de tração para distrator de pequena articulação, 16 mm
AR-8950JD-2Parafuso de tração para distrator de pequena articulação, 20 mm
AR-8954-01Pino 5.0mm
AR-8956-35PDBroca 3.5 mm
AR-8956-40PDBroca 4.0 mm
AR-8956C-35PDBroca canulada 3.5 mm
AR-8956C-40PDBroca canulada 4.0 mm
AR-8963-05Broca de 2.0 mm
AR-8967-40CPonta de Broca Canulada de 4.0mm
AR-8967-67CPonta de Broca Canulada de 6.7mm
AR-8967K-12Fio guia com ponta de trocarte, 2.4 mm para parafusos de baixo perfil
AR-8973-25Broca de 2.5mm
AR-8973-37Broca de 3.7mm
AR-9207Pino 2.8 mm
AR-9208Fio Guia 1.6 mm
AR-9528Fio guia 2.8 mm, 110 mm
AR-13226BB-Tak
AR-13227BB-Tak, MTP
AR-13227TBB-Tak Rosqueado MTP
AR-18700-01Ponta de Broca 029´´ (0.75 mm)
AR-18700-02Fio Guia com ponta trocarte.028´´ (.7 mm)
AR-18700-06Ponta de Broca 045´´ (1.1 mm)
AR-18700-07Ponta de Broca 054´´ (1.4 mm)
AR-18700-12Ponta de Broca 047´´ (1.2 mm)
AR-18700-13Ponta de Broca 062´´ (1.6 mm)
AR-18700-20Ponta de Broca 059" (1.5 mm)
AR-18700-21Ponta de Broca .079" (2.0 mm)
AR-18700-30Fio Guia Trocarte .045´´ (1.1 mm)
AR-18700-33Fio com ponta trocarte .045´´ (1.1 mm)
AR-18700-34BB-Tak Rosqueado
AR-18700-51Fio guia Trocarte .062´´ (1.6 mm)
AR-18700-58Ponta de Broca 1.7mm, AO
AR-18700-71Fio guia trocarte .062" (1.6 mm),
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34222966 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80978560126_Rotulagem_V4.pdf | 25/11/2025, 11:50 | 1527683257 |
| T34222965 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978560126_DFU_V4.pdf | 25/11/2025, 11:50 | 1527683257 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4697711222 | 26/09/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0759263230 | 04/09/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4479479227 | 25/08/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4360735227 | 13/07/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0530144239 | 26/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4221601220 | 09/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0357682238 | 15/05/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 0273613235 | 10/04/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
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