Instrumentais Descartáveis Joimax®
Registro cancelado em 27/04/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Instrumentais Descartáveis Joimax®
Número de registro
80117580181
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351336924201281
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(70)
#CRC214250 - Trépano TESSYS® verde escuro, grosso (L 210 mm / ID 4,2 mm / OD 5,0 mm)
#CRC214250 - Trépano TESSYS® verde escuro, grosso (L 210 mm / ID 4,2 mm / OD 5,0 mm) (1 unidade)
#CRC215565 - Trépano TESSYS® amarelo escuro, grosso (L 210 mm / ID 5,5 mm / OD 6,5 mm)
#CRC215565 - Trépano TESSYS® amarelo escuro, grosso (L 210 mm / ID 5,5 mm / OD 6,5 mm) (1 unidade)
#CRC215565 - Trépano TESSYS® amarelo escuro, grosso (L 210 mm / ID 5,5 mm / OD 6,5 mm) (1 unidade)
#CRC215565 - Trépano TESSYS® amarelo escuro, grosso (L 210 mm / ID 5,5 mm / OD 6,5 mm) (1 unidade)
#CRC216575 - Trépano TESSYS® vermelho escuro, grosso (L 210 mm / ID 6,5 mm / OD 7,5 mm)
#CRC216575 - Trépano TESSYS® vermelho escuro, grosso (L 210 mm / ID 6,5 mm / OD 7,5 mm) (1 unidade)
#CRC216575 - Trépano TESSYS® vermelho escuro, grosso (L 210 mm / ID 6,5 mm / OD 7,5 mm) (1 unidade)
#CRC216575 - Trépano TESSYS® vermelho escuro, grosso (L 210 mm / ID 6,5 mm / OD 7,5 mm) (1 unidade)
#CRC217585 - Trépano TESSYS® violeta escuro, grosso (L 210 mm / ID 7,5 mm / OD 8,5 mm)
#CRF213240 - Trépano TESSYS® azul claro, fino (L 210 mm / ID 3,2 mm / OD 4,0 mm)
#CRF214250 - Trépano TESSYS® verde claro, fino (L 210 mm / ID 4,2 mm / OD 5,0 mm)
#CRF214250 - Trépano TESSYS® verde claro, fino (L 210 mm / ID 4,2 mm / OD 5,0 mm) (1 unidade)
#CRF214250 - Trépano TESSYS® verde claro, fino (L 210 mm / ID 4,2 mm / OD 5,0 mm) (1 unidade)
#CRF214250 - Trépano TESSYS® verde claro, fino (L 210 mm / ID 4,2 mm / OD 5,0 mm) (1 unidade)
#CRF215565 - Trépano TESSYS® amarelo claro, fino (L 210 mm / ID 5,5 mm / OD 6,5 mm)
#CRF215565 - Trépano TESSYS® amarelo claro, fino (L 210 mm / ID 5,5 mm / OD 6,5 mm) (1 unidade)
#CRF215565 - Trépano TESSYS® amarelo claro, fino (L 210 mm / ID 5,5 mm / OD 6,5 mm) (1 unidade)
#CRF215565 - Trépano TESSYS® amarelo claro, fino (L 210 mm / ID 5,5 mm / OD 6,5 mm) (1 unidade)
#CRF216575 - Trépano TESSYS® vermelho claro, fino (L 210 mm / ID 6,5 mm / OD 7,5 mm)
#CRF216575 - Trépano TESSYS® vermelho claro, fino (L 210 mm / ID 6,5 mm / OD 7,5 mm) (1 unidade)
#CRF216575 - Trépano TESSYS® vermelho claro, fino (L 210 mm / ID 6,5 mm / OD 7,5 mm) (1 unidade)
#CRF216575 - Trépano TESSYS® vermelho claro, fino (L 210 mm / ID 6,5 mm / OD 7,5 mm) (1 unidade)
#CRF217585 - Trépano TESSYS® violeta claro, fino (L 210 mm / ID 7,5 mm / OD 8,5 mm)
#JMSN18GB - joimax® Agulha 18G, Quincke, graduada, com revestimento em silicone (1 unidade)
#JMSN18GB - joimax® Agulha 18G, Quincke, graduada, com revestimento em silicone (1 unidade)
#JMSN18GB - joimax® Agulha 18G, Quincke, graduada, com revestimento em silicone (1 unidade)
#JMSN18GB - joimax® Agulha 18G, Quincke, graduada, com revestimento em silicone (1 unidade)
#JMSN18GB - joimax® Agulha 18G, Quincke, graduada, com revestimento em silicone (1 unidade)
#JMSN18XG - joimax® Agulha 18 G, Quincke, graduada, com revestimento em silicone
#JMSN21G - joimax® Agulha 21G, ponta pencil, graduada, com revestimento em silicone
#JMSN21GB - joimax® Agulha 21G, ponta pencil, graduada, com revestimento em silicone (1 unidade)
#JMSN21GB - joimax® Agulha 21G, ponta pencil, graduada, com revestimento em silicone (1 unidade)
#JMSN21GB - joimax® Agulha 21G, ponta pencil, graduada, com revestimento em silicone (1 unidade)
#JMSN21GB - joimax® Agulha 21G, ponta pencil, graduada, com revestimento em silicone (1 unidade)
#JMSN21GB - joimax® Agulha 21G, ponta pencil, graduada, com revestimento em silicone (1 unidade)
#JMSN21GB - joimax® Agulha 21G, ponta pencil, graduada, com revestimento em silicone (1 unidade)
#JMSN21XG - joimax® Agulha 21 G, ponta pencil, graduada, com revestimento em silicone. Fios Guia: #TGW407SL - joimax® Fio Guia Nitinol Superelástico, estéril e dupla proteção
#TCC04010 – capa para endoscópio – azul (1 unidade)
#TCC04010 – capa para endoscópio – azul (1 unidade)
#TCC04010 – capa para endoscópio – azul (1 unidade)
#TCC04010 – capa para endoscópio – azul (1 unidade)
#TCC04010 – capa para endoscópio – azul (1 unidade).
#TCC04010 – capa para endoscópio – azul (1 unidade). #TDAK0040 – KIT DE ACESSO TESSYS 4, COM 6 TRÉPANOS #CRC214250 - Trépano TESSYS® verde escuro, grosso (L 210 mm / ID 4,2 mm / OD 5,0 mm) (1 unidade)
#TCC150700 – capa para endoscópio – (1 unidade). #TDAK0050 – KIT DE ACESSO TESSYS 5, COM 4 TRÉPANOS FINOS: #CRF213240 - Trépano TESSYS® azul claro, fino (L 210 mm / ID 3,2 mm / OD 4,0 mm) (1 unidade)
#TCC150700 – capa para endoscópio – (1 unidade). #TDAK0060 – KIT DE ACESSO TESSYS 6, COM 4 TRÉPANOS GROSSOS: #CRC213240 - Trépano TESSYS® azul escuro, grosso (L 210 mm / ID 3,0 mm / OD 4,0 mm) (1 unidade)
#TCC150700 – capa para endoscópio (1 unidade). #TDAK0030 – KIT DE ACESSO TESSYS 3, COM 3 TRÉPANOS GROSSO: #CRC214250 - Trépano TESSYS® verde escuro, grosso (L 210 mm / ID 4,2 mm / OD 5,0 mm) (1 unidade)
#TDAK0020 – KIT DE ACESSO TESSYS 2, COM 3 TRÉPANOS FINOS
#TER352835 - TESSYS® Trépano endoscópico cinza (L 350 mm / ID 2,8 mm / OD 3,5 mm). LEGENDA: ID: Diâmetro Interno / L: Comprimento / OD: Diâmetro Externo. Agulhas: #JMSN18G - joimax® Agulha 18G, Quincke, graduada, com revestimento em silicone
#TGW40007 - joimax® Fio Guia, estéril e dupla proteção
#TGW40007 - joimax® Fio Guia, estéril e dupla proteção (2 unidades)
#TGW40007 - joimax® Fio Guia, estéril e dupla proteção (2 unidades)
#TGW40007 - joimax® Fio Guia, estéril e dupla proteção (2 unidades)
#TGWS40007 - joimax® Fio Guia, superelástico (2 unidades)
#TGWS40007 - joimax® Fio Guia, superelástico (2 unidades)
#TGWS40007 - joimax® Fio Guia, superelástico (2 unidades)
#TGWS40007 - joimax® Fio Guia, superelástico. Os itens descritos acima estão distribuídos em kits, nas seguintes composições: #TDAK0010 – KIT DE ACESSO TESSYS 1 --#JMSN18GB - joimax® Agulha 18G, Quincke, graduada, com revestimento em silicone (1 unidade)
1 agulha 18G joimax quincke, rosa
1 agulha 22G, ponta pencil, verde
1 agulha BD n° 2, verde
1 bisturi cutfix
1 cânula BD padrão n° 1, amarela
1 conjunto PET-Blister composto de 3 potes - para injetar contraste, solução salina, e etc
1 injeção de uso único 2 mL
1 injeção de uso único 5 mL
1 marcador de pele
2 capas de vedação para canal do endoscópio - tamanhos TCC04010, TCC150700. Demais componentes: Trépano TESSYS® de uso único, estéreis: #CRC213240 - Trépano TESSYS® azul escuro, grosso (L 210 mm / ID 3,0 mm / OD 4,0 mm)
2 injeções de uso único 10mL
Componentes do Conjunto de Acesso: 2 fios-guia joimax®- 0.8 mm X 400 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15352874 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2016-05-25_IFU_TDAK_PT.pdf | 26/10/2021, 22:30 | 4239053218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0556577134 | 23/09/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0996654144 | 02/03/2015 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
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