Instrumentais em Aço Inoxidável Straumann®
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351151277202183).
Nome do produto
Instrumentais em Aço Inoxidável Straumann®
Número de registro
10344420161
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351043327201610
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(98)
010.6121 - Anilha em T, Ø 2.8mm, H 6mm, guiado, aço inoxidável
010.6122 - Anilha em T, Ø 2.2mm, H 6mm, guiado, aço inoxidável
010.6123 - Anilha em T, Ø 5mm, H 5mm, guiado, aço inoxidável
025.0042 - Adaptador para peça manual angulada, longo, 34mm, aço inoxidável
025.0043 - Adaptador para chave catraca, longo, 28mm, aço inoxidável
026.0073 – Auxiliar de desencaixe S para Loxim™, aço inoxidável
026.0083 – BL/BLT Adaptador guiado para chave de mão, 24mm, aço inoxidável
026.0084 – BL/BLT Adaptador guiado para chave catraca, 17mm, aço inoxidável
026.0147 - Punho de perfuração, Ø 2.2mm, limitador 1mm/3mm, aço inoxidável
026.0148 - Punho de perfuração, Ø 2.8mm, limitador 1mm/3mm, aço inoxidável
026.0149 - Punho de perfuração, Ø 3.2mm, limitador 1mm/3mm, aço inoxidável
026.0150 - Punho de perfuração, Ø 3.5mm, limitador 1mm/3mm, aço inoxidável
026.0151 - Punho de perfuração, Ø 3.7mm, limitador 1mm/3mm, aço inoxidável
026.0152 - Punho de perfuração, Ø 4.2mm, limitador 1mm/3mm, aço inoxidável
026.2558 - Auxiliar de desencaixe N para Loxim™, aço inoxidável
026.4558 - Auxiliar de desencaixe R/W para Loxim™, aço inoxidável
034.005 - Conector para Catraca, 14mm, aço inoxidável
034.006 - Chave de bloqueio para implantes guiados, aço inoxidável
034.050V4 – Anilha guiada, Ø 5mm, altura 5mm, aço inoxidável
034.052V4 – Anilha guiada, Ø 2.8mm, altura 6mm, aço inoxidável
034.053 – Anilha T guiada, Ø 5mm, altura 5mm, aço inoxidável
034.053V4 - Anilha T guiada, Ø 5mm, altura 5mm, aço inoxidável
034.055 – Anilha T guiada, Ø 2.8mm, altura 6mm, aço inoxidável
034.055V4 - Anilha T guiada, Ø 2.8mm, altura 6mm, aço inoxidável
034.150 - Punho de perfuração, prof. 1/3 mm, Ø 2.2mm, 104mm, aço inoxidável
034.250 - Punho de perfuração, prof. 1/3 mm, Ø 2.8mm, 104 mm, aço inoxidável
034.255 - Pino de Fixação para guia cirúrgica Ø 5/2.8mm, aço inoxidável
034.256 - Pino de Fixação para guia cirúrgica Ø 2.8/2.8mm, aço inoxidável
034.284 - Broca para pino de fixação para modelos, Ø 1.3mm, aço inoxidável
034.285 - Pino de fixação do guia, Ø 5/2.8mm, guiada, aço inoxidável
034.286 - Pino de fixação do guia, Ø 5/3.2mm, guiada, aço inoxidável
034.287 - Pino de fixação do guia, Ø 5/3.5mm, guiada, aço inoxidável
034.288 - Pino de fixação do guia, Ø 5/3.7mm, guiada, aço inoxidável
034.289 - Pino de fixação do guia, Ø 5/4.2mm, guiada, aço inoxidável
034.291 - Guia de broca para perfuração, autorretentiva, Ø 2.2mm, stop de 1mm/3mm, aço inoxidável
034.292 - Guia de broca para perfuração, autorretentiva, Ø 2.8mm, stop de 1mm/3mm, aço inoxidável
034.293 - Guia de broca para perfuração, autorretentiva, Ø 3.2mm, stop de 1mm/3mm, aço inoxidável
034.294 - Guia de broca para perfuração, autorretentiva, Ø 3.5mm, stop de 1mm/3mm, aço inoxidável
034.295 - Guia de broca para perfuração, autorretentiva, Ø 3.7mm, stop de 1mm/3mm, aço inoxidável
034.296 - Guia de broca para perfuração, autorretentiva, Ø 4.2mm, stop de 1mm/3mm, aço inoxidável
034.298 - Pino de fixação do guia, Ø 2.8/2.8mm, guiada, aço inoxidável
034.450 - Punho de perfuração, prof. 1/3 mm, Ø 3.5 mm, 104mm, aço inoxidável
034.455 - Pino de Fixação para guia cirúrgica Ø 5/3.5mm, aço inoxidável
034.650 - Punho de perfuração, prof. 1/3 mm, Ø 4.2 mm, 104mm, aço inoxidável
034.655 - Pino de Fixação para guia cirúrgica Ø 5/4.2mm, aço inoxidável
034.750 - Punho C H2, altura limitador 6mm L 89mm, aço inoxidável
034.751 - Punho C H4, prof. 4mm, 89 mm, aço inoxidável
034.752 - Punho C H6, altura limitador 2mm L 89mm, aço inoxidável
037.3000 - TLX/TLC S Chave de implante guiada, para catraca, aço inoxidável
037.3001 - TLX/TLC S Chave de implante guiada, para contra-ângulo, aço inoxidável
037.3002 - TLX/TLC SP Chave de implante guiada, para catraca, aço inoxidável
037.3003 - TLX/TLC SP Chave de implante guiada, para contra-ângulo, aço inoxidável
040.563 - Prolongador de broca, 23mm, aço inoxidável
046.067 – Chave para RN pilar sólido, 6°, curto, 13mm, aço inoxidável
046.068 - Chave para RN pilar sólido, 6°, longo, 19mm, aço inoxidável
046.069 - Chave de parafusos para encaixe de bola, 19mm, aço inoxidável
046.110 – Pinças para instrumental, 140mm, aço inoxidável
046.400 - SCS Chave de parafusos para catraca, extra curta, 15mm, aço inoxidável
046.401 - SCS Chave de parafusos para catraca, curta, 21mm, aço inoxidável
046.402 - SCS Chave de parafusos para catraca, longa, 27mm, aço inoxidável
046.420 – TS Chave de parafusos sextavados, 24 mm, aço inoxidável
046.421 – Chave para parafusos sextavados, 30mm, aço inoxidável
046.460 – Adaptador para catraca, extra curto, 11mm, aço inoxidável
046.461 - Adaptador para catraca, curto, 18mm, aço inoxidável
046.462 - Adaptador para catraca, longo, 28mm, aço inoxidável
046.708 – SP/NNC/TE Adaptador guiado para chave de mão, 23mm, aço inoxidável
046.709 – S Adaptador guiado para chave de mão, 24mm, aço inoxidável
046.710 – SP/NNC/TE Adaptador guiado para chave catraca, 16mm, aço inoxidável
046.711 – S Adaptador guiado para chave catraca, 17mm, aço inoxidável
046.712 – Anilha T guiada, Ø 2.2mm, altura 6mm, aço inoxidável
046.712V4 – Anilha T guiada Ø 2.2mm, altura 6mm, aço inoxidável
046.786 - SA chave para parafuso, catraca, extra curta
046.787 - SA chave para parafuso, catraca, curta
046.788 - SA chave para parafuso, catraca, longa
046.789 - SA chave para peça manual, extra curta
046.790 - SA chave para peça manual, curta
046.791 - SA chave para peça manual, longa
046.792 - Auxiliar de manuseamento para chave de parafusos, aço inoxidável
048.155 - NNC Chave de parafusos para pilar sólido, curta, 13mm, aço inoxidável
048.156 – NNC Chave de parafusos para pilar sólido, longa, 19mm, aço inoxidável
049.076 - Esfera de referência de raio-x, Ø 5mm, aço inoxidável
049.076V4 – Esfera de referência de raio-x, Ø 5mm, aço inoxidável
065.0008 - TorcFit™ Ferramenta de remoção, p/ parafuso passante, lado esquerdo, L 27mm, aço inox
065.0009 - TorcFit™ Ferramenta de remoção, p/ parafuso passante, lado esquerdo, L 21mm, aço inox
066.1100 - 066.1100 - Dispositivo de controle de torque para catraca, 35/50/80Ncm, aço inoxidável
066.4000 - Alça cirúrgica, para chave para implante TorcFit™, aço inoxidável
066.4101 - TorcFit™ Chave de implante para contra-ângulo, curto, L 21mm, aço inoxidável
066.4102 - TorcFit™ Chave de implante para contra-ângulo, longo, L 31mm, aço inoxidável
066.4107 - TorcFit™ Chave de implante para contra-ângulo, médio, L 26mm, aço inoxidável
066.4108 - TorcFit™ Chave de implante para contra-ângulo, extra longo, L 36mm, aço inoxidável
066.4201 - TorcFit™ Chave de implante para catraca, curto, L 21mm, aço inoxidável
066.4202 - TorcFit™ Chave de implante para catraca, longo, L 31mm, aço inoxidável
066.4205 - TorcFit™ Chave para implante para catraca, curto, aparafusado, aço inoxidável
066.4206 - TorcFit™ Chave para implante para catraca, longo, aparafusado, aço inoxidável
066.4207 - TorcFit™ Chave de implante para catraca, médio, L 26mm, aço inoxidável
066.4401 - BLX/BLC Chave para implante, guiada, para catraca, aparafusado, aço inoxidável
066.4403 - BLX/BLC Chave para implante guiada, para contra ângulo, aço inoxidável
066.4404 - BLX/BLC Chave para implante guiada, para catraca, aço inoxidável
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26497289 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 701124_AD28.pdf | 29/10/2024, 11:40 | 1481404245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4272511219 | 09/12/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0788376233 | 18/09/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 4615647220 | 08/09/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2150703161 | 29/08/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0532380211 | 25/02/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4946143225 | 02/01/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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