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Dispositivos MédicosAtivo

INSTRUMENTAIS HEXANIUM ACIF

80686360255
Informações Gerais

Nome do produto

INSTRUMENTAIS HEXANIUM ACIF

Número de registro

80686360255

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351638666201902

Empresa Detentora

Razão social

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA

CNPJ

09.117.476/0001-81

Fabricante

SPINEVISION S.A.S.

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(106)

  • AC2-A001

    Porta Cage Cervical de Ti

  • AC2-A001

    Porta Cage Cervical de Ti

  • AC2-A001G-05

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 05 mm

  • AC2-A001G-05

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 05 mm

  • AC2-A001G-06

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 06 mm

  • AC2-A001G-06

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 06 mm

  • AC2-A001G-07

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 07 mm

  • AC2-A001G-07

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 07 mm

  • AC2-A001G-08

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 8 mm

  • AC2-A001G-08

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 8 mm

  • AC2-A001G-09

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 09 mm

  • AC2-A001G-09

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 09 mm

  • AC2-A001G-10

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 10 mm

  • AC2-A001G-10

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 10 mm

  • AC2-A001G-11

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 11 mm

  • AC2-A001G-11

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 11 mm

  • AC2-A001G-12

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 12 mm

  • AC2-A001G-12

    Porta Cage Cervical Ti SA com Guia - Altura 12 mm

  • AC2-A002

    Componente Interno para Porta Cage Cervical de Ti

  • AC2-A003

    Porta Cage Cervical de Ti sem parada

  • AC2-A010

    Instrumentos de Raspagem

  • AC2-A011-L05C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti - Grande 05/06

  • AC2-A011-L05L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti – Grande 05/06

  • AC2-A011-L07C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti - Grande 07/08

  • AC2-A011-L07L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti – Grande 07/08

  • AC2-A011-L09C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti - Grande 09/10

  • AC2-A011-L09L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti – Grande 09/10

  • AC2-A011-L11C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti - Grande 11/12

  • AC2-A011-L11L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti – Grande 11/12

  • AC2-A011-M05C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti - Médio 05/06

  • AC2-A011-M05L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti – Médio 05/06

  • AC2-A011-M07C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti - Médio 07/08

  • AC2-A011-M07L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti – Médio 07/08

  • AC2-A011-M09C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti - Médio 09/10

  • AC2-A011-M09L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti – Médio 09/10

  • AC2-A011-M11C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti - Médio 11/12

  • AC2-A011-M11L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti – Médio 11/12

  • AC2-A011-S05C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti - Pequeno 05/06

  • AC2-A011-S05L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti – Pequeno 05/06

  • AC2-A011-S07C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti - Pequeno 07/08

  • AC2-A011-S07L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti – Pequeno 07/08

  • AC2-A011-S09C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti – Pequeno 09/10

  • AC2-A011-S09L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti – Pequeno 09/10

  • AC2-A011-S11C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti – Pequeno 11/12

  • AC2-A011-S11L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti – Pequeno 11/12

  • AC2-A012-L05C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti sem parada – Grande 05/06

  • AC2-A012-L05L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti sem parada – Grande 05/06

  • AC2-A012-L07C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti sem parada – Grande 07/08

  • AC2-A012-L07L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti sem parada – Grande 07/08

  • AC2-A012-L09C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti sem parada – Grande 09/10

  • AC2-A012-L09L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti sem parada – Grande 09/10

  • AC2-A012-L11C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti sem parada – Grande 11/12

  • AC2-A012-L11L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti sem parada – Grande 11/12

  • AC2-A012-M05C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti sem parada – Médio 05/06

  • AC2-A012-M05L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti sem parada – Médio 05/06

  • AC2-A012-M07C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti sem parada – Médio 07/08

  • AC2-A012-M07L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti sem parada – Médio 07/08

  • AC2-A012-M09C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti sem parada – Médio 09/10

  • AC2-A012-M09L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti sem parada – Médio 09/10

  • AC2-A012-M11C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti sem parada – Médio 11/12

  • AC2-A012-M11L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti sem parada – Médio 11/12

  • AC2-A012-S05C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti sem parada – Pequeno 05/06

  • AC2-A012-S05L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti sem parada – Pequeno 05/06

  • AC2-A012-S07C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti sem parada – Pequeno 07/08

  • AC2-A012-S07L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti sem parada – Pequeno 07/08

  • AC2-A012-S09C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti sem parada – Pequeno 09/10

  • AC2-A012-S09L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti sem parada – Pequeno 09/10

  • AC2-A012-S11C

    Cage Teste Cervical Convexo em Ti sem parada – Pequeno 11/12

  • AC2-A012-S11L

    Cage Teste Cervical Lordótico em Ti sem parada – Pequeno 11/12

  • AC2-A020

    Suporte de Preenchimento de Enxerto ósseo do cage cervical de Ti

  • AC2-A020

    Suporte de Preenchimento de Enxerto ósseo do cage cervical de Ti

  • AC2-A021

    Impactador ósseo esponjoso do cage cervical de Ti

  • AC2-A021

    Impactador ósseo esponjoso do cage cervical de Ti

  • AC2-A022

    Reposicionador do cage cervical de Ti

  • AC2-A023

    Martelo

  • AC2-A030

    Sovela óssea

  • AC2-A030

    Sovela óssea

  • AC2-A031

    Sovela óssea angulada

  • AC2-A031

    Sovela óssea angulada

  • AC2-A032

    Broca reta

  • AC2-A032

    Broca reta

  • AC2-A033

    Broca Cardã

  • AC2-A033

    Broca Cardã

  • AC2-A034

    Chave de fenda

  • AC2-A035

    Chave de fenda cardã

  • AC2-A035

    Chave de fenda cardã

  • AC2-A036

    Manga para cardã

  • AC2-A037

    Bastão chave-de-fenda

  • AC2-A037

    Bastão chave-de-fenda

  • AC2-A038

    Sovela óssea angulada curta

  • AC2-A039

    Broca Cardã curta

  • AC2-A040

    Chave de fenda cardã curta

  • AC2-A041

    Manga para cardã curta

  • AC2-A201

    Distrator / Compressor

  • AC2-A206

    Pinos instrumentais para Distrator / Compressor

  • AC2-A210

    Trava dos Pinos instrumentais

  • AC2-A214

    Ponta hexagonal para Distrator/ Compressor

  • AC2-A216

    Chave dos pinos instrumentais

  • AC2-ID

    Placa de identificação Hexanium ACIF

  • AC2-TRAY111

    Bandeja cervical padrão Ti

  • AC2-TRAY112

    Bandeja Cervical Ti SA

  • AC2-TRAY112

    Bandeja Cervical Ti AS.

  • SD-ALSH26123PCAO

    Cabo cilíndrico tipo Snap-On

  • SD-BASE11117

    Base Comum da Versão Padrão SV DIN 1/1

  • SD-LID11

    Tampa comum da Versão Padrão SV DIN 1/1

  • SD-LSH26123PCAOTL13

    Cabo Cilíndrico de Engate Rápido limitador de torque

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Téc Cirurgica-HEXANIUM-ACIF_BR_v03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2226111516/01/2024, 19:33Exp. 0055855245
IFU_QAC2INS_RevAC_BR_20231204.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2226111116/01/2024, 19:33Exp. 0055855245
IFU_QAC2INS_RevAC_BR_20231204.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3847079423/06/2026, 13:48Exp. 0615628265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

304144419013/11/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
049267023426/06/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

034379223115/05/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

143859622105/05/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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